- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05713539
저온 스트레스 요인에 반복적으로 노출되어 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간에 변화가 있는지 확인
냉기에 노출되었을 때 피부가 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간 확인 및 반복에 따른 민감도 결정
감기가 통증 완화에 영향을 미친다는 이전 연구가 있었지만 한랭 스트레스 요인의 노출 시간과 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간과 감기에 대한 정상적인 반응 사이의 관계에 대한 지식은 제한적입니다. 사이트가 이에 영향을 미칩니다. 차가운 자극에 대한 피부의 열 반응은 완전히 이해되지 않았습니다. 이것은 잠재적으로 통증 없는 주사를 제공하는 방법으로 저온 스트레스 요인을 사용하는 선례를 제공합니다.
5명의 참가자는 -2°C에서 30초 동안 피부의 구리 블록에 노출되고 열화상 카메라는 피부가 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 첫 번째 노출 후 추위에 대한 반응에 변화가 있는지 확인하기 위해 실험을 반복하기 전에 30초 동안 방치됩니다.
추위에 대한 반응에서 감도 증가가 발생하면 감도 증가를 초래하지 않는 노출 사이에 필요한 최소 시간을 식별하기 위해 반복 사이에 추가로 30초를 추가하여 실험을 반복합니다. 이는 민감도가 증가하지 않은 상태로 두 번 연속으로 발생할 때까지 발생합니다.
이것은 주사가 흔한 두 부위인 이마와 팔의 삼각근 모두에서 발생합니다.
콜드 스트레스 요인은 이 온도로 냉각될 구리 금속 블록입니다.
연구 개요
상세 설명
열화상 카메라는 이마 피부의 '정상' 온도를 식별하는 데 사용됩니다. 그런 다음 냉각된 구리 블록을 -2°C의 온도에서 30초 동안 이마 피부에 놓습니다. 그런 다음 타이머를 사용하여 이마의 피부가 정상 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 그런 다음 각 측정 사이에 1분씩 두 번 반복하여 감기에 대한 반응에 변화가 있는지 확인합니다. 여기서 정상 수준으로 돌아가는 데 더 많거나 적은 시간이 걸립니다. 정상으로 돌아가는 데 걸리는 시간이 변경되면 참가자에게 30분의 휴식 시간을 주고 반복 사이에 1분을 추가하여 실험을 반복합니다. 추위에 대한 반응의 변화로 인한 민감도 시간을 파악하기 위해 한랭 조건에 노출된 이마의 피부가 정상으로 돌아오는 데 걸리는 시간에 변화가 없을 때까지 계속한다. 이것은 5명의 환자에게 시험될 것이다.
이것은 일반적으로 팔에서 주사가 발생하는 외부 삼각근에서도 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- 전화번호: 03300581850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- 전화번호: 01483544960
- 이메일: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
연구 장소
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Guildford, 영국, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 18세 이상
제외 기준:
- 피부 상태 또는 불규칙성, 또는 온도 조절에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부에 식힌 금속
금속을 섭씨 영하 2도의 온도에서 30초 동안 피부에 올려 놓습니다.
열화상 카메라를 사용하여 피부가 초기 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 확인합니다.
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지정된 온도로 냉각되면 작은 구리 시트가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추위에 노출되었을 때 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
기간: 일주
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피부에 감기 스트레스 요인을 놓았을 때 피부가 정상 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 변경하는 경우 반복 사이에 민감도(감기에 대한 반응 변화)가 있는지 확인하기 위해
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 번의 추위 노출에 대한 반응으로 항상성 온도로 돌아가는 데 걸리는 시간을 살펴봄으로써 피부가 추위에 정상적으로 반응하는 시간을 계산합니다.
기간: 일주
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감기에 대한 반응에 변화가 있는 경우, 이것이 얼마나 오래 지속되는지 확인하기 위해
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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