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Déterminer s'il y a un changement dans le temps nécessaire pour revenir à la température homéostatique avec une exposition répétée à un facteur de stress froid

3 février 2023 mis à jour par: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Identification du temps mis par la peau pour revenir à sa température homéostatique lorsqu'elle est exposée au froid et détermination de la sensibilité à répétition

Il y a eu des recherches antérieures suggérant que le froid a un effet sur le soulagement de la douleur, mais il y a peu de connaissances sur la relation entre le temps d'exposition d'un facteur de stress froid et le temps qu'il faut pour revenir à la température homéostatique et la réponse normale au froid, en plus de savoir si l'emplacement site affecte cela. La réponse thermique de la peau à un stimulus froid n'est pas entièrement comprise. Cela fournit un précédent pour l'utilisation potentielle de facteurs de stress froids comme moyen de fournir des injections sans douleur.

5 participants seront exposés à un bloc de cuivre sur la peau à -2°C pendant 30 secondes, et une caméra thermique sera utilisée pour identifier le temps nécessaire à la peau pour revenir à sa température homéostatique. Le participant sera ensuite laissé pendant 30 secondes avant que l'expérience ne soit répétée pour identifier s'il y a un changement dans la réponse au froid après la première exposition.

Si une sensibilité accrue dans la réponse au froid se produit, l'expérience sera répétée en ajoutant 30 secondes supplémentaires entre les répétitions pour identifier le temps minimum requis entre les expositions qui n'entraîne pas une sensibilité accrue. Cela se produira jusqu'à ce qu'il y ait deux fois consécutives sans sensibilité accrue.

Cela se produira à la fois sur le front et sur le deltoïde du bras, deux zones où les injections sont courantes.

Le facteur de stress froid sera un bloc de cuivre métallique qui sera refroidi à cette température.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une caméra thermique est utilisée pour identifier la température « normale » de la peau sur le front. Un bloc de cuivre refroidi est ensuite placé sur la peau du front à une température de -2°C pendant 30 secondes. Une minuterie est ensuite utilisée pour mesurer le temps nécessaire à la peau du front pour revenir à sa température normale. Ceci est ensuite répété deux fois avec une minute entre chaque mesure pour identifier s'il y a un changement dans la réponse au froid, où il faut plus/moins de temps pour revenir à des niveaux normaux. Si le temps nécessaire pour revenir à la normale change, le participant disposera de 30 minutes pour se reposer, puis répétera l'expérience avec une minute supplémentaire entre les répétitions. Cela continuera jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de changement dans le temps qu'il faut à la peau pour revenir à la normale sur le front une fois exposée au froid pour identifier un temps de sensibilité dû à un changement dans la réponse au froid. Il sera testé sur 5 patients.

Cela sera également testé sur le deltoïde externe, où les injections se produisent généralement dans votre bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Affections ou irrégularités cutanées, ou prise de médicaments affectant la régulation de la température

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Métal refroidi placé sur la peau
Le métal est placé sur la peau à une température de -2 degrés Celsius pendant 30 secondes. Une caméra thermique sera utilisée pour identifier le temps nécessaire à la peau pour revenir à sa température initiale.
Autre: Bloc de métal
Une petite feuille de cuivre sera utilisée lorsqu'elle sera refroidie à la température désignée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du temps nécessaire pour revenir à la température homéostatique lorsqu'il est exposé au froid.
Délai: 1 semaine
Pour identifier s'il y a sensibilité (changement de réponse au froid) entre les répétitions lorsqu'un facteur de stress froid lorsqu'il est placé sur la peau, ce qui modifie le temps nécessaire à la peau pour revenir à sa température normale
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calculer la durée du temps de réponse normal de la peau au froid en examinant le temps nécessaire pour revenir à la température homéostatique en réponse à de multiples expositions au froid
Délai: 1 semaine
S'il y a un changement dans la réponse au froid, pour identifier combien de temps cela dure
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Whiteley Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (RÉEL)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TWC-MK-2022-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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