Å bestemme om det er en endring i tiden det tar å gå tilbake til homeostatisk temperatur med gjentatt eksponering for en kald stressor
Identifisering av tiden det tar for huden å gå tilbake til sin homeostatiske temperatur når den utsettes for kalde forhold, og bestemmelse av følsomhet med repetisjon
Det har vært tidligere forskning som tyder på at kulde har en effekt på smertelindring, men det er begrenset kunnskap om forholdet mellom eksponeringstid for en kuldestressfaktor og hvor lang tid det tar å gå tilbake til homeostatisk temperatur og normal respons på kulde, i tillegg til om lokalisering nettstedet påvirker dette. Hudens termiske respons på en kald stimulus er ikke fullt ut forstått. Dette gir presedens for potensielt bruk av kuldestressorer som en måte å gi smertefrie injeksjoner.
5 deltakere vil bli eksponert for en kobberblokk på huden ved -2°C i 30 sekunder, og et termisk kamera vil bli brukt til å identifisere hvor lang tid det tar før huden kommer tilbake til sin homeostatiske temperatur. Deltakeren vil deretter bli stående i 30 sekunder før eksperimentet gjentas for å identifisere om det er en endring i responsen på kulde etter den første eksponeringen.
Hvis det oppstår økt følsomhet i responsen på kulde, vil eksperimentet bli gjentatt ved å legge til ytterligere 30 sekunder mellom gjentakelser for å identifisere minimumstiden som kreves mellom eksponeringer som ikke resulterer i økt følsomhet. Dette vil skje til det er to påfølgende ganger uten økt følsomhet.
Dette vil skje på både pannen og på deltoideus av armen, to områder hvor injeksjoner er vanlige.
Den kalde stressfaktoren vil være en blokk av kobbermetall som vil bli avkjølt til denne temperaturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et termisk bildekamera brukes til å identifisere den "normale" temperaturen i huden på pannen. En avkjølt kobberblokk legges deretter på pannehuden ved en temperatur på -2°C i 30 sekunder. En timer brukes deretter for å måle hvor lang tid det tar før huden på pannen går tilbake til normal temperatur. Dette gjentas så to ganger med et minutt mellom hver måling for å identifisere om det er en endring i responsen på kulde, hvor det tar mer/mindre tid å komme tilbake til normale nivåer. Hvis tiden det tar å gå tilbake til normalen endres, vil deltakeren få 30 minutter til å hvile, og deretter gjenta forsøket med et ekstra minutt mellom gjentakelsene. Dette vil fortsette til det ikke er noen endring i hvor lang tid det tar for huden å gå tilbake til normalen på pannen når den er utsatt for kulde for å identifisere en følsomhetstid på grunn av en endring i responsen på kulde. Dette skal testes på 5 pasienter.
Dette vil også bli testet på den ytre deltoideus, hvor injeksjoner vanligvis forekommer i armen din.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Telefonnummer: 03300581850
- E-post: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01483544960
- E-post: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Hudforhold eller uregelmessigheter, eller på medisiner som påvirker temperaturreguleringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Avkjølt metall plassert på huden
Metall legges på huden ved en temperatur på -2 grader Celsius i 30 sekunder.
Et termisk bildekamera vil bli brukt til å identifisere hvor lang tid det tar før huden går tilbake til sin opprinnelige temperatur.
|
Et lite ark med kobber vil bli brukt når det avkjøles til den angitte temperaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler tiden det tar å gå tilbake til homeostatisk temperatur når den utsettes for kulde.
Tidsramme: 1 uke
|
For å identifisere om det er følsomhet (endring som respons på kulde) mellom repetisjoner når en kuldestressor plasseres på huden, noe som endrer tiden det tar for huden å gå tilbake til normal temperatur
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beregne lengden på normal responstid for huden til kulde ved å se på tiden det tar å gå tilbake til homeostatisk temperatur som svar på flere kuldeeksponeringer
Tidsramme: 1 uke
|
Hvis det er en endring i respons på kulde, for å identifisere hvor lenge dette varer
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TWC-MK-2022-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .