Bepalen of er een verandering is in de tijd die nodig is om terug te keren naar de homeostatische temperatuur bij herhaalde blootstelling aan een koude stressfactor
Identificatie van de tijd die de huid nodig heeft om terug te keren naar de homeostatische temperatuur bij blootstelling aan koude omstandigheden, en bepaling van de gevoeligheid met herhaling
Er is eerder onderzoek gedaan dat suggereert dat koude een effect heeft op pijnverlichting, maar er is beperkte kennis over de relatie tussen blootstellingstijd aan een koude stressor en hoe lang het duurt om terug te keren naar homeostatische temperatuur en normale reactie op koude, naast of locatie website heeft hier invloed op. De thermische reactie van de huid op een koude prikkel wordt niet volledig begrepen. Dit biedt een precedent voor het mogelijk gebruiken van koudestressoren als een manier om pijnvrije injecties te geven.
5 deelnemers worden blootgesteld aan een blok koper op de huid bij -2°C gedurende 30 seconden, en een thermische camera zal worden gebruikt om te bepalen hoeveel tijd de huid nodig heeft om terug te keren naar zijn homeostatische temperatuur. De deelnemer wordt dan 30 seconden met rust gelaten voordat het experiment wordt herhaald om vast te stellen of er een verandering is in de reactie op kou na de eerste blootstelling.
Als er een verhoogde gevoeligheid in de reactie op kou optreedt, wordt het experiment herhaald door een extra 30 seconden tussen herhalingen toe te voegen om de minimale tijd tussen blootstellingen te identificeren die niet resulteert in verhoogde gevoeligheid. Dit zal gebeuren totdat er twee opeenvolgende keren zijn zonder verhoogde gevoeligheid.
Dit gebeurt zowel op het voorhoofd als op de deltaspier van de arm, twee gebieden waar injecties vaak voorkomen.
De koude stressor zal een blok kopermetaal zijn dat tot deze temperatuur zal worden gekoeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een warmtebeeldcamera wordt gebruikt om de 'normale' temperatuur van de huid op het voorhoofd vast te stellen. Vervolgens wordt een afgekoeld blok koper gedurende 30 seconden op de huid van het voorhoofd geplaatst bij een temperatuur van -2°C. Een timer wordt vervolgens gebruikt om te meten hoe lang het duurt voordat de huid op het voorhoofd weer op temperatuur is. Dit wordt vervolgens twee keer herhaald met een minuut tussen elke meting om vast te stellen of er een verandering is in de reactie op verkoudheid, waarbij het meer of minder tijd kost om terug te keren naar normale niveaus. Als de tijd die nodig is om weer normaal te worden verandert, krijgt de deelnemer 30 minuten rust en herhaalt hij het experiment met een extra minuut tussen herhalingen. Dit gaat door totdat er geen verandering is in de hoeveelheid tijd die nodig is voor de huid om weer normaal te worden op het voorhoofd na blootstelling aan koude omstandigheden om een gevoeligheidstijd te identificeren als gevolg van een verandering in de reactie op kou. Dit zal worden getest op 5 patiënten.
Dit wordt ook getest op de buitenste deltaspier, waar injecties meestal in uw arm plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Telefoonnummer: 03300581850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Telefoonnummer: 01483544960
- E-mail: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Huidaandoeningen of onregelmatigheden, of medicijnen die de temperatuurregulatie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gekoeld metaal op de huid geplaatst
Metaal wordt gedurende 30 seconden op de huid geplaatst bij een temperatuur van -2 graden Celsius.
Een warmtebeeldcamera zal worden gebruikt om vast te stellen hoe lang het duurt voordat de huid weer op temperatuur is.
|
Een klein vel koper wordt gebruikt wanneer het is afgekoeld tot de aangegeven temperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de tijd die nodig is om terug te keren naar de homeostatische temperatuur bij blootstelling aan kou.
Tijdsspanne: 1 week
|
Om vast te stellen of er gevoeligheid is (verandering als reactie op kou) tussen herhalingen wanneer een koude stressfactor op de huid wordt geplaatst, waardoor de hoeveelheid tijd die de huid nodig heeft om terug te keren naar de normale temperatuur verandert
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de normale reactietijd van de huid op kou berekenen door te kijken naar de tijd die nodig is om terug te keren naar de homeostatische temperatuur als reactie op meerdere blootstellingen aan kou
Tijdsspanne: 1 week
|
Als er een verandering is in de reactie op verkoudheid, om vast te stellen hoe lang dit aanhoudt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TWC-MK-2022-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .