Bestemmelse af, om der er en ændring i den tid, det tager at vende tilbage til homøostatisk temperatur med gentagen udsættelse for en kold stressor
Identifikation af den tid, det tager for huden at vende tilbage til sin homeostatiske temperatur, når den udsættes for kolde forhold, og bestemmelse af følsomhed med gentagelse
Der har været tidligere forskning, der tyder på, at kulde har en effekt på smertelindring, men der er begrænset viden om sammenhængen mellem eksponeringstiden for en koldstressfaktor og hvor lang tid det tager at vende tilbage til homøostatisk temperatur og normal reaktion på kulde, foruden om lokalisering webstedet påvirker dette. Hudens termiske reaktion på en kuldestimulus er ikke fuldt ud forstået. Dette giver præcedens for potentielt at bruge koldestressorer som en måde at give smertefrie injektioner.
5 deltagere vil blive udsat for en kobberblok på huden ved -2°C i 30 sekunder, og et termisk kamera vil blive brugt til at identificere den tid, det tager for huden at vende tilbage til sin homeostatiske temperatur. Deltageren vil derefter blive efterladt i 30 sekunder, før eksperimentet gentages for at identificere, om der er en ændring i reaktionen på kulde efter den første eksponering.
Hvis der opstår øget følsomhed i reaktionen på kulde, vil eksperimentet blive gentaget ved at tilføje yderligere 30 sekunder mellem gentagelserne for at identificere den minimale tid, der kræves mellem eksponeringer, som ikke resulterer i øget følsomhed. Dette vil ske, indtil der er to på hinanden følgende gange uden øget følsomhed.
Dette vil ske på både panden og på deltoideus af armen, to områder, hvor injektioner er almindelige.
Den kolde stressfaktor vil være blok af kobbermetal, som vil blive afkølet til denne temperatur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et termisk kamera bruges til at identificere den 'normale' temperatur i huden på panden. En afkølet kobberblok anbringes derefter på pandens hud ved en temperatur på -2°C i 30 sekunder. En timer bruges derefter til at måle, hvor lang tid det tager for huden på panden at vende tilbage til sin normale temperatur. Dette gentages derefter to gange med et minut imellem hver måling for at identificere, om der er en ændring i reaktionen på kulde, hvor det tager mere/mindre tid at vende tilbage til normale niveauer. Hvis den tid, det tager at vende tilbage til normalen, ændres, vil deltageren få 30 minutter til at hvile, og derefter gentage eksperimentet med yderligere et minut mellem gentagelserne. Dette vil fortsætte, indtil der ikke er nogen ændring i den tid, det tager for huden at vende tilbage til normal på panden, når den først er blevet udsat for de kolde forhold for at identificere en følsomhedstid på grund af en ændring i reaktionen på kulde. Dette vil blive testet på 5 patienter.
Dette vil også blive testet på den ydre deltoideus, hvor injektioner normalt forekommer i din arm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Telefonnummer: 03300581850
- E-mail: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 01483544960
- E-mail: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Hudlidelser eller uregelmæssigheder, eller på medicin, der påvirker temperaturreguleringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Afkølet metal placeret på huden
Metal anbringes på huden ved en temperatur på -2 grader Celsius i 30 sekunder.
Et termisk kamera vil blive brugt til at identificere, hvor lang tid det tager for huden at vende tilbage til sin oprindelige temperatur.
|
Et lille stykke kobber vil blive brugt, når det afkøles til den angivne temperatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den tid, det tager at vende tilbage til homeostatisk temperatur, når den udsættes for kulde.
Tidsramme: En uge
|
For at identificere, om der er følsomhed (ændring som reaktion på kulde) mellem gentagelser, når en koldstressor placeres på huden, hvilket ændrer den tid, det tager for huden at vende tilbage til sin normale temperatur
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at beregne længden af normal reaktionstid for huden på kulde ved at se på den tid, det tager at vende tilbage til homøostatisk temperatur som reaktion på flere kuldeeksponeringer
Tidsramme: En uge
|
Hvis der er en ændring i reaktion på kulde, for at identificere, hvor længe dette varer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TWC-MK-2022-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .