Определение того, изменяется ли время, необходимое для возврата к гомеостатической температуре, при повторном воздействии холодового стрессора
Определение времени, необходимого коже для возврата к гомеостатической температуре при воздействии холода, и определение чувствительности при повторении
Ранее проводились исследования, показывающие, что холод влияет на облегчение боли, однако имеются ограниченные знания о взаимосвязи между временем воздействия холодового стрессора и тем, сколько времени требуется, чтобы вернуться к гомеостатической температуре и нормальной реакции на холод, в дополнение к тому, является ли местоположение сайт влияет на это. Термическая реакция кожи на холодовой раздражитель до конца не изучена. Это создает прецедент для потенциального использования холодовых стрессоров для безболезненных инъекций.
5 участников будут подвергаться воздействию медного блока на коже при температуре -2 ° C в течение 30 секунд, а тепловизионная камера будет использоваться для определения времени, необходимого коже, чтобы вернуться к своей гомеостатической температуре. Затем участника оставят на 30 секунд, прежде чем эксперимент будет повторен, чтобы определить, есть ли изменения в реакции на холод после первого воздействия.
Если возникает повышенная чувствительность в ответ на холод, эксперимент будет повторен с добавлением дополнительных 30 секунд между повторами, чтобы определить минимальное время, необходимое между воздействиями, которое не приводит к повышению чувствительности. Это будет происходить до тех пор, пока два раза подряд не будет повышенной чувствительности.
Это произойдет как на лбу, так и на дельтовидной мышце руки, двух областях, где инъекции являются обычным явлением.
Холодовым стрессором будет блок из металлической меди, который будет охлажден до этой температуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тепловизионная камера используется для определения «нормальной» температуры кожи на лбу. Затем на кожу лба прикладывают охлажденный медный брусок при температуре -2°С на 30 секунд. Затем используется таймер, чтобы измерить, сколько времени требуется коже на лбу, чтобы вернуться к своей нормальной температуре. Затем это повторяется дважды с минутным перерывом между каждым измерением, чтобы определить, есть ли изменения в реакции на холод, когда для возвращения к нормальным уровням требуется больше/меньше времени. Если время, необходимое для возвращения к норме, изменится, участнику дадут 30 минут на отдых, а затем повторят эксперимент с дополнительной минутой между повторами. Это будет продолжаться до тех пор, пока время, необходимое для нормализации состояния кожи на лбу после воздействия холода, не изменится, чтобы определить время чувствительности из-за изменения реакции на холод. Это будет проверено на 5 пациентах.
Это также будет проверено на внешней дельтовидной мышце, где инъекции обычно происходят в вашей руке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS
- Номер телефона: 03300581850
- Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa J Kiely, BSc (Hons)
- Номер телефона: 01483544960
- Электронная почта: melissa.kiely@thewhiteleyclinic.co.uk
Места учебы
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Кожные заболевания или неровности, или прием лекарств, влияющих на терморегуляцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Охлажденный металл на кожу
Металл наносится на кожу при температуре -2 градуса Цельсия на 30 секунд.
Тепловизионная камера будет использоваться для определения того, сколько времени потребуется коже, чтобы вернуться к своей первоначальной температуре.
|
Небольшой лист меди будет использоваться при охлаждении до указанной температуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение времени, необходимого для восстановления гомеостатической температуры при воздействии холода.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Чтобы определить, есть ли чувствительность (изменение реакции на холод) между повторениями, когда холодовой стрессор помещается на кожу, что изменяет количество времени, необходимое коже, чтобы вернуться к своей нормальной температуре.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы рассчитать продолжительность нормального времени реакции кожи на холод, рассматривая время, необходимое для возврата к гомеостатической температуре в ответ на многократное воздействие холода.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Если есть изменения в реакции на холод, определить, как долго это длится в течение
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark S Whiteley, MS FRCS (Gen) MB BS, Executive Chairman
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TWC-MK-2022-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .