ロボット気管支鏡検査中の無気肺を予防するための換気戦略と側方褥瘡戦略を比較する無作為化試験 (VESPA 対 LADS 試験)
2026年8月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ロボット気管支鏡検査中の無気肺の予防において、LADS が VESPA よりも優れているかどうかを調べること。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
後方に位置する末梢肺病変に対するロボット気管支鏡検査中に、側臥位戦略 (LADS) を使用した場合と無気肺を予防するための換気戦略 (VESPA) を使用した場合で、標的を覆い隠す無気肺を発症する患者の割合を比較すること。
副次的な目的:
- ロボット気管支鏡検査中の VESPA と LADS で、標的葉に無気肺を有する患者の割合を比較します。
- LADS と VESPA を使用したロボット気管支鏡検査中に、標的の 100%、50% 以上、および 50% 未満を覆い隠す無気肺患者の割合を比較します。
- LADS と VESPA を使用して、無気肺のために生検サンプルが採取されなかった患者の割合を比較します。
- LADS と VESPA を使用して診断率を比較します。
- LADS と VESPA を使用して病変内ツールの割合 (TIL) を比較します。
- LADS と VESPA を使用して、悪性腫瘍の診断精度 (感度と特異度) を比較します。
- LADS 誘発性合併症と VESPA 誘発性合併症の割合を比較する。
- LADS と VESPA における気管支鏡検査による合併症の割合を比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -全身麻酔下で悪性気管支鏡検査が疑われる肺結節の診断ロボット気管支鏡検査を受けている成人患者（18歳以上）。
- 肺結節は、直径が最大 3 cm で、右または左の気管支セグメント B2、B6、B9、および B10 に位置する必要があります。 病変の体積の 50% 以上が、対応する椎体の最前端でトレースされた水平線より下にある必要があります。
- -気管支鏡検査の4週間前に実施された胸部CT。
- -研究に参加するための自発的なインフォームドコンセント。
除外基準:
- -最近のCTで見られるように、以前の肺硬化、間質性変化または肺腫瘤（直径3cmを超える）がある患者
- 包含基準として定義された指定された肺領域外の病変。
- 既知の妊娠
- 脆弱な人口
- 腹水
- 既知の横隔膜麻痺
- 重度のエアトラッピングが既知または疑われる喫煙者または元喫煙者は、残留量が予測値の 150% を超えると定義されます
- 原発性または続発性自然気胸の病歴
- 肺水疱 > 5cm
- 悪性腫瘍の疑いが高い縦隔または肺門リンパ節腫脹を有する患者で、リンパ節サンプリングが必要であり、末梢病変のロボット気管支鏡検査の前に実施する必要があります。
- 活動性の COVID 肺炎の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ 1、参加者は気管支鏡検査中に VESAP を受け取ります。
ロボット気管支鏡検査中の無気肺を予防するための換気戦略と側方褥瘡戦略
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与えられた
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実験的：グループ 2
グループ2、参加者は、気管支鏡検査中にロボティック気管支鏡検査中にLADS外側デキュビタス戦略を受け取ります。
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与えられた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 に従って等級付け
時間枠：研究完了まで;平均1年。
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研究完了まで;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Casal, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (実際)
2026年8月5日
研究の完了 (実際)
2026年8月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。