在机器人支气管镜检查期间比较通气策略预防肺不张与侧卧策略的随机试验（VESPA 与 LADS 试验）
2026年8月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解在机器人支气管镜检查期间 LADS 是否比 VESPA 更能预防肺不张。
研究概览
详细说明
主要目标：
比较使用侧卧位策略 (LADS) 与使用通气策略预防肺不张 (VESPA) 的患者在机器人支气管镜检查后方周围肺部病变时发生目标模糊肺不张的比例。
次要目标：
- 比较机器人支气管镜检查期间 VESPA 与 LADS 靶叶肺不张患者的比例。
- 比较使用 LADS 与 VESPA 进行机器人支气管镜检查时肺不张患者遮盖 100%、50% 或更多和低于 50% 目标的比例。
- 使用 LADS 与 VESPA 比较因肺不张而未采集活检样本的患者比例。
- 比较使用 LADS 与 VESPA 的诊断率。
- 使用 LADS 与 VESPA 比较工具损伤 (TIL) 的比例。
- 比较使用 LADS 与 VESPA 诊断恶性肿瘤的准确性（敏感性和特异性）。
- 比较 LADS 引起的并发症与 VESPA 引起的并发症的比例。
- 比较 LADS 与 VESPA 中支气管镜检查引起的并发症的比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥ 18 岁）在全身麻醉下接受诊断性机器人支气管镜检查以检查疑似恶性肿瘤的肺部结节。
- 肺结节直径应达 3 厘米，位于右支气管或左支气管 B2、B6、B9 和 B10 段。 大于 50% 的病变体积需要低于相应椎体最前缘的水平线。
- 在支气管镜检查前 < 4 周进行了胸部 CT。
- 自愿知情同意参加研究。
排除标准：
- 最近一次 CT 显示有先前肺实变、间质改变或肺肿块（直径 > 3 厘米）的患者
- 指定肺部区域以外的病变定义为纳入标准。
- 已知怀孕
- 弱势群体
- 腹水
- 已知膈肌麻痹
- 已知或疑似严重空气滞留的吸烟者或戒烟者定义为残留量 > 预测值的 150%
- 原发性或继发性自发性气胸病史
- 肺大疱 > 5 cm
- 高度怀疑恶性肿瘤的纵隔或肺门淋巴结肿大患者，需要进行淋巴结取样，并且应该在机器人支气管镜检查周围病变之前进行。
- 患有活动性 COVID 肺炎的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
第 1 组，参与者将在支气管镜检查期间接受 VESAP。
机器人支气管镜检查期间预防肺不张的通气策略与侧卧策略
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鉴于
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实验性的：第 2 组
第 2 组，参与者将在支气管镜检查期间接受 LADS 侧卧位策略。
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鉴于
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 第 (v) 5.0 版分级的不良事件发生率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Casal, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月10日
初级完成 (实际的)
2026年8月5日
研究完成 (实际的)
2026年8月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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