로봇 기관지경 검사 중 무기폐를 예방하기 위한 환기 전략과 측면 욕창 전략을 비교하는 무작위 시험(VESPA 대 LADS 시험)
2026년 8월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
로봇 기관지경 검사 중 무기폐를 예방하는 데 있어 LADS가 VESPA보다 나은지 알아보기 위해.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
후방에 위치한 말초 폐 병변에 대해 로봇 기관지경 검사 중 무기폐를 예방하기 위해 환기 전략(VESPA)을 사용할 때와 측면 욕창 전략(LADS)을 사용할 때 대상을 가리는 무기폐가 발생하는 환자의 비율을 비교합니다.
보조 목표:
- 로봇 기관지경 검사 동안 VESPA와 LADS의 표적 엽에 무기폐가 있는 환자의 비율을 비교합니다.
- LADS 대 VESPA를 사용하여 로봇 기관지경 검사 중에 대상의 100%, 50% 이상 및 50% 미만을 가리는 무기폐가 있는 환자의 비율을 비교합니다.
- LADS 대 VESPA를 사용하여 무기폐로 인해 생검 샘플을 채취하지 않은 환자의 비율을 비교합니다.
- LADS와 VESPA를 사용하여 진단 수율을 비교합니다.
- LADS와 VESPA를 사용하여 병변 내 도구(TIL)의 비율을 비교합니다.
- LADS 대 VESPA를 사용하여 악성 종양에 대한 진단 정확도(민감도 및 특이도)를 비교합니다.
- LADS로 유발된 합병증과 VESPA로 유발된 합병증의 비율을 비교합니다.
- LADS 대 VESPA에서 기관지경 검사로 유발된 합병증의 비율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 악성 기관지경 검사가 의심되는 폐 결절에 대해 진단용 로봇 기관지경 검사를 받는 성인 환자(18세 이상).
- 폐 결절은 직경이 최대 3cm이고 오른쪽 또는 왼쪽 기관지 분절 B2, B6, B9 및 B10에 위치해야 합니다. 병변 부피의 50% 이상이 해당 척추체의 가장 앞쪽 가장자리에서 추적되는 수평선 아래에 있어야 합니다.
- 기관지경 검사 시행 4주 미만 전에 수행된 흉부 CT.
- 연구 참여에 대한 자발적 동의.
제외 기준:
- 가장 최근 CT에서 볼 수 있는 이전 폐 경화, 간질 변화 또는 폐 종괴(직경 > 3cm)가 있는 환자
- 포함 기준으로 정의된 지정된 폐 영역 외부의 병변.
- 알려진 임신
- 취약계층
- 복수
- 알려진 횡격막 마비
- 잔존 부피 > 예측의 150%로 정의되는 심각한 공기 갇힘이 알려지거나 의심되는 흡연자 또는 과거 흡연자
- 1차 또는 2차 자발성 기흉의 병력
- 폐 수포 > 5cm
- 악성 종양이 의심되는 종격동 또는 폐문 샘병증이 있는 환자에서 림프절 샘플링이 지시되고 말초 병변의 로봇 기관지경 검사 전에 실시해야 합니다.
- 활동성 COVID 폐렴 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1, 참가자는 기관지경 검사 중에 VESAP를 받습니다.
로봇 기관지경 검사 중 무기폐를 예방하기 위한 환기 전략 대 측면 욕창 전략
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주어진
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실험적: 그룹 2
그룹 2, 참가자는 기관지경 검사 중 로봇 기관지경 검사 중 LADS 측면 욕창 전략을 받습니다.
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주어진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Casal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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