Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie srovnávající ventilační strategii k prevenci atelektázy versus strategie laterálního dekubitu během robotické bronchoskopie (zkouška VESPA vs. LADS)

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda je LADS lepší než VESPA v prevenci atelektázy během robotické bronchoskopie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Porovnat podíl pacientů, u kterých se vyvinula atelektáza zakrývající cíl při použití strategie laterálního dekubitu (LADS) vs. s použitím ventilační strategie k prevenci atelektázy (VESPA) během robotické bronchoskopie pro posteriorně lokalizované léze periferních plic.

Sekundární cíle:

  • Porovnat podíl pacientů s atelektázou v cílovém laloku ve VESPA vs. LADS během robotické bronchoskopie.
  • Porovnat podíl pacientů s atelektázou zakrývající 100 %, 50 % nebo více a méně než 50 % cíle během robotické bronchoskopie pomocí LADS vs. VESPA.
  • Porovnat podíl pacientů, u kterých nebyl odebrán bioptický vzorek pro atelektázu pomocí LADS vs. VESPA.
  • Porovnat diagnostickou výtěžnost pomocí LADS vs. VESPA.
  • Porovnat podíl nástroje v lézi (TIL) pomocí LADS vs. VESPA.
  • Porovnat diagnostickou přesnost (senzitivita a specificita) pro malignitu pomocí LADS vs. VESPA.
  • Porovnat podíl komplikací vyvolaných LADS vs. komplikací vyvolaných VESPA.
  • Porovnat podíl komplikací vyvolaných bronchoskopií u LADS vs. VESPA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (≥ 18 let) podstupující diagnostickou robotickou bronchoskopii plicního uzlu s podezřením na maligní bronchoskopii v celkové anestezii.
  2. Plicní uzliny by měly mít průměr do 3 cm a měly by být umístěny v pravém nebo levém bronchiálním segmentu B2, B6, B9 a B10. Více než 50 % objemu léze musí být pod vodorovnou linií vyznačenou na nejpřednějším okraji odpovídajícího obratlového těla.
  3. CT hrudníku provedeno < 4 týdny před bronchoskopií.
  4. Dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předchozí konsolidací plic, intersticiálními změnami nebo plicními hmotami (> 3 cm v průměru), jak bylo vidět na posledním CT
  2. Léze mimo určené oblasti plic definované jako kritéria pro zařazení.
  3. Známé těhotenství
  4. Zranitelná populace
  5. Ascites
  6. Známá paralýza bránice
  7. Kuřáci nebo bývalí kuřáci se známým nebo předpokládaným závažným zachycováním vzduchu definovaným jako zbytkový objem > 150 % předpokládaného
  8. Primární nebo sekundární spontánní pneumotorax v anamnéze
  9. Plicní buly > 5 cm
  10. Pacienti s mediastinální nebo hilární adenopatií s vysokým podezřením na malignitu, u kterých je indikován odběr lymfatických uzlin a měl by proběhnout před robotickou bronchoskopií periferní léze.
  11. Pacient s aktivní COVID pneumonií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1, Účastníci obdrží VESAP během bronchoskopie. Ventilační strategie k prevenci atelektázy versus strategie laterálního dekubitu během robotické bronchoskopie
Postup: Ventilační strategie k prevenci atelektázy
Dáno
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2, Účastníci obdrží strategii laterálního dekubitu LADS během robotické bronchoskopie během bronchoskopie.
Postup: Strategie laterálního dekubitu (LADS)
Dáno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Casal, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0756
  • NCI-2023-00783 (Jiný identifikátor: NCI CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit