Satunnaistettu koe, jossa verrataan hengitysstrategiaa atelektaasin estämiseksi vs. lateraalista decubitus -strategiaa robottibronkoskopian aikana (VESPA vs. LADS -tutkimus)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Opi onko LADS parempi kuin VESPA estämään atelektaasin robottibronkoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Vertaamaan niiden potilaiden osuutta, joille kehittyy kohdetta peittävä atelektaasi käytettäessä lateraalista decubitus-strategiaa (LADS) vs. ventilaatiostrategiaa atelektaasin estämiseksi (VESPA) robottibronkoskopian aikana posteriorisesti sijaitsevien perifeeristen keuhkovaurioiden yhteydessä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa potilaiden osuutta, joilla on atelektaasi kohdelohkossa VESPA:ssa vs. LADS robottibronkoskopian aikana.
- Verrataan niiden potilaiden osuutta, joilla on atelektaasi, joka peittää 100 %, 50 % tai enemmän ja alle 50 % tavoitteesta robottibronkoskopian aikana LADS:ää käytettäessä vs. VESPA.
- Vertaa niiden potilaiden osuutta, joilta koepalanäytettä ei otettu atelektaasin vuoksi LADS:n ja VESPA:n avulla.
- Diagnostisen tuoton vertaaminen LADS:n ja VESPA:n avulla.
- Vertaa työkalun osuutta vauriossa (TIL) käyttämällä LADS vs. VESPA.
- Pahanlaatuisten kasvainten diagnostisen tarkkuuden (herkkyys ja spesifisyys) vertailu LADS vs. VESPA:n avulla.
- Vertaamaan LADS-indusoitujen vs. VESPA-indusoitujen komplikaatioiden osuutta.
- Vertaa bronkoskoopian aiheuttamien komplikaatioiden osuutta LADS:ssä vs. VESPA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joille tehdään diagnostinen robottibronkoskopia yleisanestesiassa pahanlaatuisen kasvaimen bronkoskoopian vuoksi.
- Keuhkojen kyhmyjen tulee olla halkaisijaltaan enintään 3 cm ja sijaita oikealla tai vasemmalla keuhkoputken segmentissä B2, B6, B9 ja B10. Yli 50 % leesion tilavuudesta on oltava vaakaviivan alapuolella, joka on piirretty vastaavan nikaman rungon etureunaan.
- Rintakehän TT tehty < 4 viikkoa ennen bronkoskopiaa.
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa keuhkojen konsolidaatiota, interstitiaalisia muutoksia tai keuhkojen massoja (halkaisija > 3 cm), kuten viimeisimmässä TT-kuvassa
- Leesiot, jotka ovat määritettyjen keuhkoalueiden ulkopuolella, jotka on määritelty sisällyttämiskriteereiksi.
- Tunnettu raskaus
- Haavoittuva väestö
- Askites
- Tunnettu diafragman halvaus
- Tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, joiden tiedetään tai epäillään olevan vakava ilmansulku, joka määritellään jäännöstilavuudeksi > 150 % ennustetusta
- Primaarinen tai sekundaarinen spontaani ilmarinta
- Keuhkojen härät > 5 cm
- Potilaat, joilla on välikarsina- tai hilar-adenopatia ja joilla on suuri epäilys pahanlaatuisuudesta ja joille imusolmukkeiden näytteenotto on aiheellista ja se tulisi tehdä ennen ääreisvaurion robottibronkoskopiaa.
- Potilas, jolla on aktiivinen COVID-keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1, osallistujat saavat VESAP:ia bronkoskoopian aikana.
Hengitysstrategia atelektaasin estämiseksi vs. lateraalinen decubitus -strategia robottibronkoskopian aikana
|
Annettu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2, osallistujat saavat LADS Lateral Decubitus -strategian robottibronkoskopian aikana bronkoskopian aikana.
|
Annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Casal, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0756
- NCI-2023-00783 (Muu tunniste: NCI CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .