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脳卒中後の心臓炎症の MR 証拠 (MIRACLE)

2026年9月15日 更新者：Luciano A. Sposato

脳卒中後の心臓炎症の磁気共鳴画像証拠

本研究は、右（n = 22）および左（n = 22) MCA 地域と 24 人の対照患者で急性局所神経学的症状がみられたが、DWI-MRI で急性脳梗塞の証拠はなかった。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究は、研究者主導の単一施設の前向きコホート研究です。 この研究は、急性/亜急性の中大脳動脈 (MCA) 虚血性脳卒中の 44 人の患者を登録することを目的としています。 研究者は、脳卒中後 10 日以内と脳卒中後 60±15 日以内の MCA 虚血性脳卒中の 44 人の患者の炎症マーカーを比較します。 両方の時点で決定されるその他の対策には、B 型ナトリウム利尿ペプチドおよび全身性炎症マーカーが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • 主任研究者：
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治験責任医師には、右 (n=22) および左 (n=22) MCA 虚血性脳卒中の 44 人の患者が含まれます。 研究者は、女性患者の少なくとも 50% を含めることを目指しています。 調査員は、対照群に 24 人の参加者を含めます。 対照群の参加者は、急性脳卒中の症状を呈している患者ですが、DWI-MRI 画像では急性脳梗塞の証拠はありません。 参加者は性別で分けられます: 研究者は、12 人の女性と 12 人の男性の参加者を登録することを目指しています。 研究者は、脳卒中の参加者と同じ年齢範囲内の参加者を登録することを目指します。

説明

包含基準:

• 右または左の MCA 領域における急性虚血性脳卒中。 急性虚血性脳卒中は、脳の拡散強調画像 (DWI) MRI または頭部コンピューター断層撮影で記録された急性脳梗塞に一致する急性発症局所症状として定義されます。

除外基準:

  • -既知の心房細動の病歴、以前の心筋梗塞、冠動脈疾患、心不全、以前の心血管手術または経皮的介入。
  • 以前の脳卒中（インデックスイベントの3か月前に発生）
  • コッククロフト式によると、クレアチニンクリアランスが男性で 97 mL/分未満、または女性で 88 mL/分未満として定義される腎機能障害。
  • -入院時のルーチンの急性脳卒中ベースライン血液検査でhs-TnT> 100。
  • -治療する医師によると、臨床的または神経学的に不安定な患者。
  • -継続的な感染または過去3か月以内の最近の感染
  • 脳卒中前3ヶ月以内の手術
  • 同時に進行中の炎症状態（結合組織疾患、リウマチ性疾患など）または抗炎症薬の使用
  • -妊娠、ステージIVの腎不全、eGFR <30、およびガドリニウムの使用に対するその他の禁忌。
  • 症候性出血性変化を伴う脳卒中
  • -LHSC標準MRIスクリーニングアンケートに失敗した場合、被験者は除外されます（心臓ペースメーカー/ワイヤー、動脈瘤クリップ、シャント/外科用クリップ、榴散弾/弾丸、義歯または金属ブレース、子宮内器具、心臓弁、耳インプラント、プロテーゼ、投薬Nicoderm、Habitrol、または Transderm-Nitro などのパッチ、閉所恐怖症、金属片を含む頭部または眼の損傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例（虚血性脳卒中）：左右中大脳動脈虚血性脳卒中
急性発症の限局性神経障害を呈し、左または右の中大脳動脈虚血性脳卒中の急性脳梗塞のDWI-MRIの証拠を示す患者。
診断テスト：ガドリニウム増強心臓MRI
心筋の炎症と線維症を測定するように設計されたプロトコルを使用した心臓磁気共鳴画像法 (MRI)。
診断テスト：Bナトリウム利尿ペプチド
10 日目および 60+/-15 日目の患者の血液サンプルにおける B ナトリウム利尿ペプチドの測定。
診断テスト：全身性炎症マーカー
10 および 60+/-15 日の患者の血液サンプルにおける 92 の全身性炎症マーカーのパネルの測定。
コントロール (TIA): MRI で脳梗塞のない急性局所神経学的症状のある患者。
急性脳梗塞のDWI-MRIの証拠なしで、血管起源であると推定される急性発症局所神経学的欠損を呈する患者。
診断テスト：ガドリニウム増強心臓MRI
心筋の炎症と線維症を測定するように設計されたプロトコルを使用した心臓磁気共鳴画像法 (MRI)。
診断テスト：Bナトリウム利尿ペプチド
10 日目および 60+/-15 日目の患者の血液サンプルにおける B ナトリウム利尿ペプチドの測定。
診断テスト：全身性炎症マーカー
10 および 60+/-15 日の患者の血液サンプルにおける 92 の全身性炎症マーカーのパネルの測定。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後10日以内の心臓MRIでの左心室心筋炎症の重症度
時間枠：脳卒中発症から10日以内
ガドリニウム増強心臓MRIで炎症性変化を示す左心室心筋の割合
脳卒中発症から10日以内
脳卒中発症から10日以内にガドリニウム増強心臓MRIで測定された左室線維症の程度
時間枠：脳卒中発症から10日以内
ガドリニウム増強心臓MRIで線維化を示す左心室心筋の割合
脳卒中発症から10日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後 10 日および 60±15 日でガドリニウム増強心臓 MRI で測定された左心室炎症の変化
時間枠：最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
ガドリニウム増強心臓 MRI で測定された左心室炎症の定量化
最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
脳卒中後 60±15 日目に行った 2 回目の測定における B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) レベルの変化を、10 日以内に採取した血漿サンプルと比較。
時間枠：最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
脳卒中後10～60±15日のNT-proBNPレベルの変化
最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
脳卒中後 10 日から 60±15 日までの全身性炎症マーカーの変化
時間枠：最初の 10 日間と比較して 60±15 日間

pg/mL で 92 の炎症性バイオマーカーを追跡するための高性能タンパク質バイオマーカーパネル

ADA;アートン; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;ベグファ
最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
脳卒中後 10 日および 60±15 日でガドリニウム増強心臓 MRI で測定された左心房炎症の変化
時間枠：最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
ガドリニウム増強心臓 MRI で測定された左心房炎症の定量化
最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
脳卒中後10日および60±15日目にガドリニウム増強心臓MRIで測定された左心房線維症の変化
時間枠：最初の 10 日間と比較して 60±15 日間
ガドリニウム増強心臓 MRI で測定された左心房線維症の定量化
最初の 10 日間と比較して 60±15 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Luciano A. Sposato

協力者

McMaster University
Western University, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Luciano Sposato, MD、London Health Sciences Center, Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2027年6月16日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-21-323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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