卒中后心脏炎症的 MR 证据 (MIRACLE)
中风后心脏炎症的磁共振成像证据
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Diana Ayan, MSc
- 电话号码：35826 +1 519.685.8500
- 邮箱：diana.ayan@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Moussa
- 电话号码：33110 +1 519.685.8500
- 邮箱：jennifer.moussa@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- Heart & Brain Lab, Western University
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首席研究员：
- Luciano Sposato, MD, MBA
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接触：
- Jennifer Moussa
- 电话号码：33110 +1(519) 685-8500
- 邮箱：jennifer.moussa@lhsc.on.ca
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接触：
- Diana Ayan, MSc
- 电话号码：35826 +1(519) 685-8500
- 邮箱：diana.ayan@lhsc.on.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 右侧或左侧MCA 区域的急性缺血性中风。 急性缺血性中风被定义为急性发作的局灶性症状，与头部计算机断层扫描或大脑扩散加权成像 (DWI) MRI 显示扩散受限的急性脑梗塞相匹配。
排除标准：
- 已知房颤、既往心肌梗死、冠状动脉疾病、心力衰竭、既往心血管手术或经皮介入治疗史。
- 既往中风（发生在指数事件前 3 个月内）
- 根据 Cockcroft 公式，肾功能受损定义为男性肌酐清除率 <97 mL/min 或女性 <88 mL/min。
- 入院时常规急性卒中基线血检 hs-TnT >100。
- 根据主治医师的临床或神经不稳定患者。
- 持续感染或最近 3 个月内感染
- 中风前3个月内手术
- 并发和活跃的炎症状况（结缔组织疾病、风湿病等）或使用抗炎药物
- 妊娠、IV 期肾功能不全、eGFR <30 以及任何其他使用钆的禁忌症。
- 伴有症状性出血性转化的中风
- 如果受试者未通过 LHSC 标准 MRI 筛查问卷（心脏起搏器/导线、动脉瘤夹、分流器/手术夹、弹片/子弹、假牙或金属支架、子宫内装置、心脏瓣膜、耳植入物、假体、药物Nicoderm、Habitrol 或 Transderm-Nitro 等贴片、幽闭恐惧症、头部或眼睛因金属碎片受伤的病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病例（缺血性中风）：左右大脑中动脉缺血性中风
出现急性发作的局灶性神经功能缺损和左或右大脑中动脉缺血性卒中急性脑梗塞的 DWI-MRI 证据的患者。
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心脏磁共振成像 (MRI)，其协议旨在测量心肌炎症和纤维化。
在 10 天和 60+/-15 天时对患者血液样本进行 B 型钠尿肽的测量。
在 10 天和 60+/-15 天时测量患者血液样本中的一组 92 种全身炎症标志物。
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对照 (TIA)：在 MRI 上没有脑梗塞的具有急性局灶性神经系统症状的患者。
出现急性发作的局灶性神经功能缺损的患者被认为是血管源性的，没有急性脑梗塞的 DWI-MRI 证据。
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心脏磁共振成像 (MRI)，其协议旨在测量心肌炎症和纤维化。
在 10 天和 60+/-15 天时对患者血液样本进行 B 型钠尿肽的测量。
在 10 天和 60+/-15 天时测量患者血液样本中的一组 92 种全身炎症标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风后 10 天内心脏 MRI 上左心室心肌炎症的严重程度
大体时间：中风发作后 10 天内
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左心室心肌在钆增强心脏 MRI 上显示炎症变化的比例
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中风发作后 10 天内
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中风发作后 10 天内通过钆增强心脏 MRI 测量的左心室纤维化程度
大体时间：中风发作后 10 天内
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左心室心肌在钆增强心脏 MRI 上显示纤维化的比例
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中风发作后 10 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风后 10 天和 60±15 天时通过钆增强心脏 MRI 测量的左心室炎症变化
大体时间：与前 10 天相比，在 60±15 天
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钆增强心脏 MRI 测量左心室炎症的量化
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与前 10 天相比，在 60±15 天
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相对于 10 天内抽取的血浆样本，在中风后 60±15 天进行的第二次测量中 B 型钠尿肽 (NT-proBNP) 水平的变化。
大体时间：与前 10 天相比，在 60±15 天
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中风后 10 至 60±15 天 NT-proBNP 水平的变化
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与前 10 天相比，在 60±15 天
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中风后 10 至 60±15 天全身炎症标志物的变化
大体时间：与前 10 天相比，在 60±15 天
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用于以下 92 种 pg/mL 炎症生物标志物的高性能蛋白质生物标志物组 艾达；艺术网；轴心1；神经生长因子； CCL13; CCL19;覆铜板2； CCL20； CCL23; CCL25； CCL28； CCL3;覆铜板4； CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1； CASP8; CST5;晚餐； CCL11; EIF4EBP1； FGF19; FGF21; FGF23；生长因子5； FLT3LG； CX3CL1;全球神经营养因子； CXCL1;肝细胞生长因子；干扰; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB； IL12B; IL13； IL15RA; IL17A; IL17C；白细胞介素18； IL18R1； IL2; IL2RB； IL20; IL20RA; IL22RA1； IL24； IL33； IL4； IL5; IL6;白细胞介素7； CXCL8;基质金属蛋白酶1；基特格；生命周期；生活费率；陆路交通协定；脑脊液1； SIRT2； CD244；NTF3；NRTN；OSM；CD274；S100A12；TGFA；STAMBP；SLAMF1；MMP10；SULT1A1；CD6；CD5；CD8A；TSLP；TGFB1；TNF；TNFSF10；TNFSF11；TNFSF12；TNFSF14；TNFRSF11B；CD40；TNFRSF9；PLAU；血管内皮生长因子 |
与前 10 天相比，在 60±15 天
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中风后 10 天和 60±15 天时通过钆增强心脏 MRI 测量的左心房炎症变化
大体时间：与前 10 天相比，在 60±15 天
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钆增强心脏 MRI 测量左心房炎症的量化
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与前 10 天相比，在 60±15 天
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中风后 10 天和 60±15 天时通过钆增强心脏 MRI 测量的左心房纤维化变化
大体时间：与前 10 天相比，在 60±15 天
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钆增强心脏 MRI 测量左心房纤维化的量化
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与前 10 天相比，在 60±15 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Luciano Sposato, MD、London Health Sciences Center, Western University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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