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Evidência de RM de Inflamação Cardíaca Pós-AVC (MIRACLE)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Luciano A. Sposato

Evidência de imagem por ressonância magnética de inflamação cardíaca pós-AVC

O presente estudo é um estudo de coorte prospectivo, de centro único, iniciado pelo investigador, com o objetivo de inscrever 44 pacientes com AVC isquêmico agudo da artéria cerebral média (ACM), envolvendo o lado direito (n = 22) e esquerdo (n = 22) territórios MCA e 24 pacientes de controle com sintomas neurológicos focais agudos, mas sem evidência de infarto cerebral agudo em DWI-MRI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo de coorte prospectivo de centro único, iniciado pelo investigador. O estudo visa inscrever 44 pacientes com AVC isquêmico agudo/subagudo da artéria cerebral média (ACM). Os investigadores irão comparar marcadores inflamatórios entre 44 pacientes com AVC isquêmico MCA dentro de 10 dias pós-AVC vs. 60±15 dias pós-AVC. Outras medidas a serem determinadas em ambos os momentos incluem Peptídeo Natriurético Tipo B e marcadores inflamatórios sistêmicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Investigador principal:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluirão 44 pacientes com AVC isquêmico direito (n=22) e esquerdo (n=22). Os investigadores pretendem incluir pelo menos 50% das pacientes do sexo feminino. Os investigadores incluirão 24 participantes em um grupo de controle. Os participantes do grupo de controle serão pacientes apresentando sintomas de AVC agudo, mas sem evidência de infarto agudo do cérebro na imagem DWI-MRI. Os participantes serão divididos por sexo: os investigadores pretendem inscrever 12 participantes do sexo feminino e 12 do sexo masculino. Os investigadores terão como objetivo inscrever participantes dentro da mesma faixa etária dos participantes do AVC.

Descrição

Critério de inclusão:

• AVC isquêmico agudo no território MCA direito ou esquerdo. O AVC isquêmico agudo é definido como sintomas focais de início agudo que correspondem a um infarto cerebral agudo documentado em tomografia computadorizada de crânio ou ressonância magnética ponderada em difusão (DWI) do cérebro mostrando difusão restrita.

Critério de exclusão:

  • História de fibrilação atrial conhecida, infarto do miocárdio prévio, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, cirurgia cardiovascular prévia ou intervenção percutânea.
  • AVC anterior (ocorrido até 3 meses antes do evento índice)
  • Função renal prejudicada definida como depuração de creatinina <97 mL/min em homens ou <88 mL/min em mulheres, de acordo com a fórmula de Cockcroft.
  • hs-TnT >100 no exame de sangue inicial de AVC agudo de rotina na admissão.
  • Pacientes clinicamente ou neurologicamente instáveis ​​de acordo com o médico assistente.
  • Infecção em curso ou infecção recente nos últimos 3 meses
  • Cirurgia dentro de 3 meses antes do acidente vascular cerebral
  • Condições inflamatórias concomitantes e ativas (doenças do tecido conjuntivo, doenças reumatológicas, etc.) ou uso de medicamentos anti-inflamatórios
  • Gravidez, insuficiência renal estágio IV, eGFR <30 e quaisquer outras contraindicações ao uso de gadolínio.
  • AVC com transformação hemorrágica sintomática
  • Os indivíduos serão excluídos se falharem no questionário de triagem de ressonância magnética padrão do LHSC (marca-passos/fios cardíacos, clipes de aneurisma, shunt/clipes cirúrgicos, estilhaços/balas, dentaduras ou aparelhos metálicos, dispositivos intra-uterinos, válvulas cardíacas, implantes auditivos, próteses, medicamentos adesivos como Nicoderm, Habitrol ou Transderm-Nitro, claustrofobia, história de traumatismo craniano ou ocular envolvendo fragmentos de metal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos (AVC isquêmico): AVC isquêmico da artéria cerebral média esquerda e direita
Pacientes apresentando déficits neurológicos focais de início agudo e evidência de DWI-MRI de um infarto cerebral agudo do AVC isquêmico da artéria cerebral média esquerda ou direita.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Ressonância magnética cardíaca (MRI) com um protocolo projetado para medir a inflamação e fibrose miocárdica.
Teste de diagnostico: B Peptídeo Natriurético
Medição do Peptídeo Natriurético B nas amostras de sangue dos pacientes aos 10 e 60+/-15 dias.
Teste de diagnostico: Marcadores inflamatórios sistêmicos
Medição de um painel de 92 marcadores inflamatórios sistêmicos em amostras de sangue de pacientes em 10 e 60+/-15 dias.
Controles (TIA): Pacientes com sintomas neurológicos focais agudos sem infarto cerebral na RM.
Pacientes apresentando déficits neurológicos focais de início agudo, presumivelmente de origem vascular, SEM evidência DWI-MRI de infarto cerebral agudo.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Ressonância magnética cardíaca (MRI) com um protocolo projetado para medir a inflamação e fibrose miocárdica.
Teste de diagnostico: B Peptídeo Natriurético
Medição do Peptídeo Natriurético B nas amostras de sangue dos pacientes aos 10 e 60+/-15 dias.
Teste de diagnostico: Marcadores inflamatórios sistêmicos
Medição de um painel de 92 marcadores inflamatórios sistêmicos em amostras de sangue de pacientes em 10 e 60+/-15 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade da inflamação do miocárdio ventricular esquerdo na ressonância magnética cardíaca dentro de 10 dias pós-AVC
Prazo: Dentro de 10 dias do início do AVC
Proporção de miocárdio ventricular esquerdo mostrando alterações inflamatórias na ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Dentro de 10 dias do início do AVC
A extensão da fibrose ventricular esquerda medida na ressonância magnética cardíaca realçada com gadolínio dentro de 10 dias após o início do AVC
Prazo: Dentro de 10 dias do início do AVC
Proporção de miocárdio ventricular esquerdo mostrando fibrose na ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Dentro de 10 dias do início do AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na inflamação ventricular esquerda medidas em ressonância magnética cardíaca com gadolínio em 10 e 60±15 dias pós-AVC
Prazo: Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Quantificação da inflamação ventricular esquerda medida em ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Alteração nos níveis de peptídeo natriurético tipo B (NT-proBNP) na segunda medição realizada 60±15 dias após o AVC em relação à amostra de plasma coletada em 10 dias.
Prazo: Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Alteração nos níveis de NT-proBNP entre 10 e 60±15 dias pós-AVC
Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Alteração nos marcadores inflamatórios sistêmicos entre 10 e 60±15 dias pós-AVC
Prazo: Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias

Painel de biomarcadores de proteína de alto desempenho para seguir 92 biomarcadores inflamatórios em pg/mL

ADA; ART; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; VEGFA
Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Alterações na inflamação do átrio esquerdo medidas em ressonância magnética cardíaca com gadolínio em 10 e 60±15 dias pós-AVC
Prazo: Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Quantificação da inflamação atrial esquerda medida em ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Alterações na fibrose atrial esquerda medidas em ressonância magnética cardíaca com gadolínio em 10 e 60±15 dias pós-AVC
Prazo: Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias
Quantificação da fibrose atrial esquerda medida em ressonância magnética cardíaca com gadolínio
Aos 60±15 dias em comparação com os primeiros 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luciano A. Sposato

Colaboradores

McMaster University
Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

16 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-21-323

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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