Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-todisteet aivohalvauksen jälkeisestä sydäntulehduksesta (MIRACLE)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Magneettiresonanssikuvaus Todisteet aivohalvauksen jälkeisestä sydäntulehduksesta

Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, yhden keskuksen, prospektiivinen, konseptin kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 44 potilasta, joilla on akuutti keskimmäinen aivovaltimo (MCA) iskeeminen aivohalvaus, joihin osallistuvat oikea (n=22) ja vasen (n=). 22) MCA-alueet ja 24 kontrollipotilasta, joilla on akuutteja fokaalisia neurologisia oireita, mutta ei näyttöä akuutista aivoinfarkista DWI-MRI:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 44 potilasta, joilla on akuutti/subakuutti keskimmäinen aivovaltimo (MCA) iskeeminen aivohalvaus. Tutkijat vertaavat tulehdusmarkkereita 44 potilaan kanssa, joilla on iskeeminen MCA-halvaus 10 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen vs. 60±15 päivää aivohalvauksen jälkeen. Muita molempina ajankohtina määritettäviä toimenpiteitä ovat B-tyypin natriureettinen peptidi ja systeemiset tulehdusmerkit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Päätutkija:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoihin kuuluu 44 potilasta, joilla on oikea (n=22) ja vasen (n=22) iskeeminen MCA-halvaus. Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan vähintään 50 % naispotilaista. Tutkijat sisältävät 24 osallistujaa kontrolliryhmään. Kontrolliryhmään osallistuvat potilaat, joilla on akuutteja aivohalvauksen oireita, mutta joilla ei ole näyttöä akuutista aivoinfarktista DWI-MRI-kuvauksessa. Osallistujat jaetaan sukupuolen mukaan: tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 12 naista ja 12 miespuolista osallistujaa. Tutkijat pyrkivät rekisteröimään osallistujat, jotka ovat samassa ikäryhmässä kuin aivohalvauksen osalliset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Akuutti iskeeminen aivohalvaus oikealla tai vasemmalla MCA-alueella. Akuutti iskeeminen aivohalvaus määritellään akuutin alkamisen fokaalisiksi oireiksi, jotka vastaavat akuuttia aivoinfarktia, joka on dokumentoitu pään tietokonetomografialla tai aivojen diffuusiopainotteisella MRI-kuvauksella (DWI) ja joka osoittaa rajoittunutta diffuusiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tunnettu eteisvärinä, aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aiempi sydän- ja verisuonikirurgia tai perkutaaninen toimenpide.
  • Edellinen aivohalvaus (tapahtui 3 kuukauden sisällä ennen indeksitapahtumaa)
  • Munuaisten vajaatoiminta määritellään Cockcroftin kaavan mukaan kreatiniinipuhdistumaksi <97 ml/min miehillä tai <88 ml/min naisilla.
  • hs-TnT >100 rutiininomaisessa akuutin aivohalvauksen lähtötilanteen verikokeessa vastaanoton yhteydessä.
  • Kliinisesti tai neurologisesti epästabiilit potilaat hoitavan lääkärin mukaan.
  • Meneillään oleva infektio tai äskettäinen infektio viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen aivohalvausta
  • Samanaikainen ja aktiivinen tulehdustila (sidekudossairaudet, reumataudit jne.) tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Raskaus, IV vaiheen munuaisten vajaatoiminta, eGFR <30 ja muut gadoliniumin käytön vasta-aiheet.
  • Aivohalvaus, jossa on oireinen verenvuoto
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät läpäise LHSC-standardin MRI-seulontakyselyä (sydämen sydämentahdistimet/langat, aneurysmaklipsit, shuntti-/kirurgiset pidikkeet, sirpaleita/luoteja, proteeseja tai metallituet, kohdunsisäiset laitteet, sydänläpät, korvaimplantit, proteesit, lääkkeet laastarit, kuten Nicoderm, Habitrol tai Transderm-Nitro, klaustrofobia, pään tai silmän vamma, johon liittyy metallisirpaleita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset (Iskeeminen aivohalvaus): Vasemman ja oikean keskimmäisen aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on akuutti alkava fokaalinen neurologinen puutos ja DWI-MRI-todisteet akuutista aivoinfarkista vasemman tai oikean keskimmäisen aivovaltimon iskeemisestä aivohalvauksesta.
Diagnostinen testi: Gadoliinilla tehostettu sydämen MRI
Sydämen magneettikuvaus (MRI), jonka protokolla on suunniteltu mittaamaan sydänlihaksen tulehdusta ja fibroosia.
Diagnostinen testi: B Natriureettinen peptidi
B-natriureettisen peptidin mittaus potilaiden verinäytteistä 10 ja 60+/-15 päivän kohdalla.
Diagnostinen testi: Systeemiset tulehdusmerkit
92 systeemisen tulehdusmarkkerin paneelin mittaus potilaiden verinäytteistä 10 ja 60+/-15 päivän kohdalla.
Kontrollit (TIA): Potilaat, joilla on akuutteja fokaalisia neurologisia oireita ilman aivoinfarktia magneettikuvauksessa.
Potilaiden, joilla oli akuuttia alkavaa fokaalista neurologista puutetta, oletettiin olevan verisuoniperäisiä, ILMAN DWI-MRI-todisteita akuutista aivoinfarkista.
Diagnostinen testi: Gadoliinilla tehostettu sydämen MRI
Sydämen magneettikuvaus (MRI), jonka protokolla on suunniteltu mittaamaan sydänlihaksen tulehdusta ja fibroosia.
Diagnostinen testi: B Natriureettinen peptidi
B-natriureettisen peptidin mittaus potilaiden verinäytteistä 10 ja 60+/-15 päivän kohdalla.
Diagnostinen testi: Systeemiset tulehdusmerkit
92 systeemisen tulehdusmarkkerin paneelin mittaus potilaiden verinäytteistä 10 ja 60+/-15 päivän kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion sydänlihastulehduksen vakavuus sydämen magneettikuvauksessa 10 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Vasemman kammion sydänlihaksen osuus, joka osoittaa tulehduksellisia muutoksia gadoliinilla tehostetussa sydämen magneettikuvauksessa
10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Vasemman kammion fibroosin laajuus mitattuna gadoliinilla tehostetulla sydämen magneettikuvauksella 10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
Vasemman kammion sydänlihaksen osuus fibroosista gadoliinilla tehostetussa sydämen magneettikuvauksessa
10 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion tulehduksen muutokset mitattuna gadoliinilla tehostetussa sydämen MRI-tutkimuksessa 10 ja 60±15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Vasemman kammion tulehduksen kvantifiointi mitattuna gadoliinilla tehostetulla sydämen MRI:llä
60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Muutos B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) tasoissa toisessa mittauksessa, joka suoritettiin 60 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen verrattuna 10 päivän sisällä otettuun plasmanäytteeseen.
Aikaikkuna: 60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Muutos NT-proBNP-tasoissa 10–60 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Muutos systeemisissä tulehdusmarkkereissa 10–60 ± 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään

Tehokas proteiinibiomarkkeripaneeli 92 tulehduksellisen biomarkkerin seuraamiseen pg/ml

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSFSF11;TNFSF12;TNFPSF11;TNFSF12;TNFRSF10; VEGFA
60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Muutokset vasemman eteisen tulehduksessa mitattuna gadoliinilla tehostetussa sydämen MRI-tutkimuksessa 10 ja 60±15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Vasemman eteisen tulehduksen kvantifiointi mitattuna gadoliinilla tehostetulla sydämen MRI:llä
60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Vasemman eteisen fibroosin muutokset mitattuna gadoliinilla tehostetussa sydämen magneettikuvauksessa 10 ja 60±15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään
Vasemman eteisen fibroosin kvantifiointi mitattuna gadoliinilla tehostetulla sydämen magneettikuvauksella
60±15 päivää verrattuna ensimmäiseen 10 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

McMaster University
Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-21-323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gadoliinilla tehostettu sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa