Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-todisteet aivohalvauksen jälkeisestä sydäntulehduksesta (MIRACLE)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Luciano A. Sposato

Magneettiresonanssikuvaus Todisteet aivohalvauksen jälkeisestä sydäntulehduksesta

The present study is an investigator initiated, single-centre, prospective, proof-of-concept cohort study aiming to enroll 44 patients with acute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke, involving the right (n=22) and left (n=22) MCA territories and 24 control patients with acute focal neurological symptoms but no evidence of acute brain infarct on DWI-MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The present study is an investigator-initiated, single-center, prospective cohort study. The study aims to enroll 44 patients with acute/subacute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke. The investigators will compare inflammatory markers among 44 patients with MCA ischemic stroke within 10 days post-stroke vs. 60±15 days post-stroke. Other measures to be determined at both time points include B-Type Natriuretic Peptide and systemic inflammatory markers.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Päätutkija:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The investigators will include 44 patients with right (n=22) and left (n=22) MCA ischemic stroke. The investigators aim to include at least 50% of female patients. The investigators will include 24 participants in a control group. Participants in the control group will be patients presenting with acute stroke symptoms but no evidence of acute brain infarction on DWI-MRI imaging. Participants will be divided by sex: the investigators aim to enroll 12 female and 12 male participants. The investigators will aim to enroll participants within the same age range as the stroke participants.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

• Acute ischemic stroke in the right or left MCA territory. Acute ischemic stroke is defined as acute onset focal symptoms matching an acute brain infarct documented on Head computed tomography or diffusion-weighted imaging (DWI) MRI of the brain showing restricted diffusion.

Exclusion Criteria:

  • History of known atrial fibrillation, prior myocardial infarction, coronary artery disease, heart failure, prior cardiovascular surgery or percutaneous intervention.
  • Previous stroke (occurred within 3 months before the index event)
  • Impaired renal function defined as a creatinine clearance <97 mL/min in men or <88 mL/min in women, according to the Cockcroft formula.
  • hs-TnT >100 on routine acute stroke baseline bloodwork upon admission.
  • Clinically or neurologically unstable patients as per the treating physician.
  • Ongoing infection or recent infection within the previous 3 months
  • Surgery within 3 months before the stroke
  • Concurrent and active inflammatory conditions (connective tissue diseases, rheumatological disease, etc.) or use of anti-inflammatory medications
  • Pregnancy, Stage IV renal insufficiency, eGFR <30, and any other contraindications to the use of gadolinium.
  • Stroke with symptomatic hemorrhagic transformation
  • Subjects will be excluded if they fail the LHSC standard MRI screening questionnaire (cardiac pacemakers/wires, aneurysm clips, shunt/surgical clips, shrapnel/bullets, dentures or metal braces, intra-uterine devices, heart valves, ear implants, prostheses, medication patches such as Nicoderm, Habitrol, or Transderm-Nitro, claustrophobia, history of a head or eye injury involving metal fragments.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cases (Ischemic stroke): Left and right middle cerebral artery ischemic stroke

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits and DWI-MRI evidence of an acute brain infarct of the left or right middle cerebral artery ischemic stroke.
Diagnostinen testi: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnostinen testi: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnostinen testi: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.
Controls (TIA): Patients with acute focal neurological symptoms without brain infarct on MRI.

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits presumed to be of vascular origin, WITHOUT DWI-MRI evidence of an acute brain infarct.
Diagnostinen testi: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnostinen testi: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnostinen testi: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The severity of left ventricular myocardial inflammation on cardiac MRI within 10 days post-stroke
Aikaikkuna: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing inflammatory changes on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset
The extent of left ventricular fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI within 10 days of stroke onset
Aikaikkuna: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing fibrosis on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Aikaikkuna: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) levels in the second measurement performed at 60±15 days post-stroke relative to the plasma sample drawn within 10 days.
Aikaikkuna: At 60±15 days compared to first 10 days

Change in levels of NT-proBNP between 10 and 60±15 days post-stroke
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in systemic inflammatory markers between 10 and 60±15 days post-stroke
Aikaikkuna: At 60±15 days compared to first 10 days

High-performance protein biomarker panel for following 92 inflammatory biomarkers in pg/mL

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;VEGFA
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Aikaikkuna: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Aikaikkuna: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luciano A. Sposato

Yhteistyökumppanit

McMaster University
Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-21-323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa