Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR-bevis på hjärtinflammation efter stroke (MIRACLE)

4 oktober 2023 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Magnetisk resonanstomografi Bevis på hjärtinflammation efter stroke

Den föreliggande studien är en utredare initierad, singelcenter, prospektiv, proof-of-concept kohortstudie som syftar till att inkludera 44 patienter med akut ischemisk stroke i mitthjärnan (MCA), som involverar höger (n=22) och vänster (n= 22) MCA-territorier och 24 kontrollpatienter med akuta fokala neurologiska symtom men inga tecken på akut hjärninfarkt på DWI-MRI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en prospektiv kohortstudie initierad av en forskare. Studien syftar till att rekrytera 44 patienter med akut/subakut ischemisk stroke i hjärnan (MCA). Utredarna kommer att jämföra inflammatoriska markörer bland 44 patienter med MCA ischemisk stroke inom 10 dagar efter stroke jämfört med 60±15 dagar efter stroke. Andra åtgärder som ska bestämmas vid båda tidpunkterna inkluderar B-typ natriuretisk peptid och systemiska inflammatoriska markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytering
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Huvudutredare:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna kommer att inkludera 44 patienter med höger (n=22) och vänster (n=22) MCA ischemisk stroke. Utredarna strävar efter att inkludera minst 50 % av kvinnliga patienter. Utredarna kommer att inkludera 24 deltagare i en kontrollgrupp. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att vara patienter med akuta strokesymtom men inga tecken på akut hjärninfarkt på DWI-MRI-avbildning. Deltagarna kommer att delas upp efter kön: utredarna strävar efter att registrera 12 kvinnliga och 12 manliga deltagare. Utredarna kommer att sträva efter att registrera deltagare inom samma åldersintervall som strokedeltagarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Akut ischemisk stroke i höger eller vänster MCA-territorium. Akut ischemisk stroke definieras som akuta fokala symtom som matchar en akut hjärninfarkt dokumenterad på huvuddatortomografi eller diffusionsvägd avbildning (DWI) MRT av hjärnan som visar begränsad diffusion.

Exklusions kriterier:

  • Historik med känt förmaksflimmer, tidigare hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, tidigare kardiovaskulär kirurgi eller perkutan intervention.
  • Tidigare stroke (uppträdde inom 3 månader före indexhändelsen)
  • Nedsatt njurfunktion definieras som ett kreatininclearance <97 ml/min hos män eller <88 ml/min hos kvinnor, enligt Cockcrofts formel.
  • hs-TnT >100 på rutinmässigt blodprov för akut stroke vid inläggning.
  • Kliniskt eller neurologiskt instabila patienter enligt behandlande läkare.
  • Pågående infektion eller nyligen genomförd infektion inom de senaste 3 månaderna
  • Operation inom 3 månader före stroken
  • Samtidiga och aktiva inflammatoriska tillstånd (bindvävssjukdomar, reumatologiska sjukdomar etc.) eller användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • Graviditet, njurinsufficiens i steg IV, eGFR <30 och andra kontraindikationer för användning av gadolinium.
  • Stroke med symtomatisk hemorragisk transformation
  • Försökspersoner kommer att exkluderas om de misslyckas med LHSC standard MRI screening frågeformulär (hjärtpacemakers/trådar, aneurysm clips, shunt/kirurgiska clips, splitter/kulor, proteser eller metall hängslen, intrauterina enheter, hjärtklaffar, öronimplantat, proteser, medicinering plåster som Nicoderm, Habitrol eller Transderm-Nitro, klaustrofobi, historia av en huvud- eller ögonskada som involverar metallfragment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall (ischemisk stroke): Vänster och höger cerebral artär ischemisk stroke
Patienter med akuta fokala neurologiska underskott och DWI-MRI-bevis på en akut hjärninfarkt av ischemisk stroke i vänster eller höger mellersta cerebral artär.
Diagnostiskt test: Gadolinium-förstärkt hjärt-MR
Cardiac magnetic resonance imaging (MRT) med ett protokoll utformat för att mäta myokardinflammation och fibros.
Diagnostiskt test: B Natriuretisk peptid
Mätning av B Natriuretic Peptide på patienternas blodprov vid 10 och 60+/-15 dagar.
Diagnostiskt test: Systemiska inflammatoriska markörer
Mätning av en panel av 92 systemiska inflammatoriska markörer på patienternas blodprov vid 10 och 60+/-15 dagar.
Kontroller (TIA): Patienter med akuta fokala neurologiska symtom utan hjärninfarkt på MRT.
Patienter med akuta fokala neurologiska brister antas vara av vaskulärt ursprung, UTAN DWI-MRI-bevis på en akut hjärninfarkt.
Diagnostiskt test: Gadolinium-förstärkt hjärt-MR
Cardiac magnetic resonance imaging (MRT) med ett protokoll utformat för att mäta myokardinflammation och fibros.
Diagnostiskt test: B Natriuretisk peptid
Mätning av B Natriuretic Peptide på patienternas blodprov vid 10 och 60+/-15 dagar.
Diagnostiskt test: Systemiska inflammatoriska markörer
Mätning av en panel av 92 systemiska inflammatoriska markörer på patienternas blodprov vid 10 och 60+/-15 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av myokardinflammation i vänster kammare på hjärt-MR inom 10 dagar efter stroke
Tidsram: Inom 10 dagar efter strokedebut
Andel vänsterkammarmyokard som visar inflammatoriska förändringar på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT
Inom 10 dagar efter strokedebut
Omfattningen av vänsterkammarfibros uppmätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MR inom 10 dagar efter strokedebut
Tidsram: Inom 10 dagar efter strokedebut
Andel vänsterkammarmyokard som visar fibros på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT
Inom 10 dagar efter strokedebut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vänsterkammarinflammation mätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MR 10 och 60±15 dagar efter stroke
Tidsram: Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Kvantifiering av vänsterkammarinflammation mätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT
Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Förändring i nivåer av B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) i den andra mätningen utförd 60±15 dagar efter stroke i förhållande till plasmaprovet som togs inom 10 dagar.
Tidsram: Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Förändring i nivåer av NT-proBNP mellan 10 och 60±15 dagar efter stroke
Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Förändring i systemiska inflammatoriska markörer mellan 10 och 60±15 dagar efter stroke
Tidsram: Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna

Högpresterande proteinbiomarkörpanel för följande 92 inflammatoriska biomarkörer i pg/ml

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; ILIA; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSFSTFN14; VEGFA
Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Förändringar i vänster förmaksinflammation mätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MR 10 och 60±15 dagar efter stroke
Tidsram: Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Kvantifiering av vänster förmaksinflammation mätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT
Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Förändringar i vänster förmaksfibros uppmätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT 10 och 60±15 dagar efter stroke
Tidsram: Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna
Kvantifiering av vänster förmaksfibros mätt på gadoliniumförstärkt hjärt-MRT
Vid 60±15 dagar jämfört med de första 10 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

McMaster University
Western University, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-21-323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Gadolinium-förstärkt hjärt-MR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera