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Preuve par IRM d'une inflammation cardiaque après un AVC (MIRACLE)

15 septembre 2026 mis à jour par: Luciano A. Sposato

Imagerie par résonance magnétique Preuve d'inflammation cardiaque après un AVC

The present study is an investigator initiated, single-centre, prospective, proof-of-concept cohort study aiming to enroll 44 patients with acute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke, involving the right (n=22) and left (n=22) MCA territories and 24 control patients with acute focal neurological symptoms but no evidence of acute brain infarct on DWI-MRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The present study is an investigator-initiated, single-center, prospective cohort study. The study aims to enroll 44 patients with acute/subacute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke. The investigators will compare inflammatory markers among 44 patients with MCA ischemic stroke within 10 days post-stroke vs. 60±15 days post-stroke. Other measures to be determined at both time points include B-Type Natriuretic Peptide and systemic inflammatory markers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Recrutement
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Chercheur principal:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The investigators will include 44 patients with right (n=22) and left (n=22) MCA ischemic stroke. The investigators aim to include at least 50% of female patients. The investigators will include 24 participants in a control group. Participants in the control group will be patients presenting with acute stroke symptoms but no evidence of acute brain infarction on DWI-MRI imaging. Participants will be divided by sex: the investigators aim to enroll 12 female and 12 male participants. The investigators will aim to enroll participants within the same age range as the stroke participants.

La description

Inclusion Criteria:

• Acute ischemic stroke in the right or left MCA territory. Acute ischemic stroke is defined as acute onset focal symptoms matching an acute brain infarct documented on Head computed tomography or diffusion-weighted imaging (DWI) MRI of the brain showing restricted diffusion.

Exclusion Criteria:

  • History of known atrial fibrillation, prior myocardial infarction, coronary artery disease, heart failure, prior cardiovascular surgery or percutaneous intervention.
  • Previous stroke (occurred within 3 months before the index event)
  • Impaired renal function defined as a creatinine clearance <97 mL/min in men or <88 mL/min in women, according to the Cockcroft formula.
  • hs-TnT >100 on routine acute stroke baseline bloodwork upon admission.
  • Clinically or neurologically unstable patients as per the treating physician.
  • Ongoing infection or recent infection within the previous 3 months
  • Surgery within 3 months before the stroke
  • Concurrent and active inflammatory conditions (connective tissue diseases, rheumatological disease, etc.) or use of anti-inflammatory medications
  • Pregnancy, Stage IV renal insufficiency, eGFR <30, and any other contraindications to the use of gadolinium.
  • Stroke with symptomatic hemorrhagic transformation
  • Subjects will be excluded if they fail the LHSC standard MRI screening questionnaire (cardiac pacemakers/wires, aneurysm clips, shunt/surgical clips, shrapnel/bullets, dentures or metal braces, intra-uterine devices, heart valves, ear implants, prostheses, medication patches such as Nicoderm, Habitrol, or Transderm-Nitro, claustrophobia, history of a head or eye injury involving metal fragments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: COHORT
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cases (Ischemic stroke): Left and right middle cerebral artery ischemic stroke

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits and DWI-MRI evidence of an acute brain infarct of the left or right middle cerebral artery ischemic stroke.
Test diagnostique: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Test diagnostique: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Test diagnostique: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.
Controls (TIA): Patients with acute focal neurological symptoms without brain infarct on MRI.

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits presumed to be of vascular origin, WITHOUT DWI-MRI evidence of an acute brain infarct.
Test diagnostique: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Test diagnostique: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Test diagnostique: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The severity of left ventricular myocardial inflammation on cardiac MRI within 10 days post-stroke
Délai: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing inflammatory changes on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset
The extent of left ventricular fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI within 10 days of stroke onset
Délai: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing fibrosis on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Délai: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) levels in the second measurement performed at 60±15 days post-stroke relative to the plasma sample drawn within 10 days.
Délai: At 60±15 days compared to first 10 days

Change in levels of NT-proBNP between 10 and 60±15 days post-stroke
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in systemic inflammatory markers between 10 and 60±15 days post-stroke
Délai: At 60±15 days compared to first 10 days

High-performance protein biomarker panel for following 92 inflammatory biomarkers in pg/mL

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;VEGFA
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Délai: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Délai: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luciano A. Sposato

Collaborateurs

McMaster University
Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

16 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-21-323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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