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MR-Beweis einer Herzentzündung nach einem Schlaganfall (MIRACLE)

15. September 2026 aktualisiert von: Luciano A. Sposato

Magnetresonanztomographie-Nachweis einer Herzentzündung nach einem Schlaganfall

The present study is an investigator initiated, single-centre, prospective, proof-of-concept cohort study aiming to enroll 44 patients with acute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke, involving the right (n=22) and left (n=22) MCA territories and 24 control patients with acute focal neurological symptoms but no evidence of acute brain infarct on DWI-MRI.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The present study is an investigator-initiated, single-center, prospective cohort study. The study aims to enroll 44 patients with acute/subacute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke. The investigators will compare inflammatory markers among 44 patients with MCA ischemic stroke within 10 days post-stroke vs. 60±15 days post-stroke. Other measures to be determined at both time points include B-Type Natriuretic Peptide and systemic inflammatory markers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Hauptermittler:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The investigators will include 44 patients with right (n=22) and left (n=22) MCA ischemic stroke. The investigators aim to include at least 50% of female patients. The investigators will include 24 participants in a control group. Participants in the control group will be patients presenting with acute stroke symptoms but no evidence of acute brain infarction on DWI-MRI imaging. Participants will be divided by sex: the investigators aim to enroll 12 female and 12 male participants. The investigators will aim to enroll participants within the same age range as the stroke participants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

• Acute ischemic stroke in the right or left MCA territory. Acute ischemic stroke is defined as acute onset focal symptoms matching an acute brain infarct documented on Head computed tomography or diffusion-weighted imaging (DWI) MRI of the brain showing restricted diffusion.

Exclusion Criteria:

  • History of known atrial fibrillation, prior myocardial infarction, coronary artery disease, heart failure, prior cardiovascular surgery or percutaneous intervention.
  • Previous stroke (occurred within 3 months before the index event)
  • Impaired renal function defined as a creatinine clearance <97 mL/min in men or <88 mL/min in women, according to the Cockcroft formula.
  • hs-TnT >100 on routine acute stroke baseline bloodwork upon admission.
  • Clinically or neurologically unstable patients as per the treating physician.
  • Ongoing infection or recent infection within the previous 3 months
  • Surgery within 3 months before the stroke
  • Concurrent and active inflammatory conditions (connective tissue diseases, rheumatological disease, etc.) or use of anti-inflammatory medications
  • Pregnancy, Stage IV renal insufficiency, eGFR <30, and any other contraindications to the use of gadolinium.
  • Stroke with symptomatic hemorrhagic transformation
  • Subjects will be excluded if they fail the LHSC standard MRI screening questionnaire (cardiac pacemakers/wires, aneurysm clips, shunt/surgical clips, shrapnel/bullets, dentures or metal braces, intra-uterine devices, heart valves, ear implants, prostheses, medication patches such as Nicoderm, Habitrol, or Transderm-Nitro, claustrophobia, history of a head or eye injury involving metal fragments.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cases (Ischemic stroke): Left and right middle cerebral artery ischemic stroke

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits and DWI-MRI evidence of an acute brain infarct of the left or right middle cerebral artery ischemic stroke.
Diagnosetest: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnosetest: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnosetest: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.
Controls (TIA): Patients with acute focal neurological symptoms without brain infarct on MRI.

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits presumed to be of vascular origin, WITHOUT DWI-MRI evidence of an acute brain infarct.
Diagnosetest: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnosetest: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnosetest: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The severity of left ventricular myocardial inflammation on cardiac MRI within 10 days post-stroke
Zeitfenster: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing inflammatory changes on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset
The extent of left ventricular fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI within 10 days of stroke onset
Zeitfenster: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing fibrosis on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Zeitfenster: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) levels in the second measurement performed at 60±15 days post-stroke relative to the plasma sample drawn within 10 days.
Zeitfenster: At 60±15 days compared to first 10 days

Change in levels of NT-proBNP between 10 and 60±15 days post-stroke
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in systemic inflammatory markers between 10 and 60±15 days post-stroke
Zeitfenster: At 60±15 days compared to first 10 days

High-performance protein biomarker panel for following 92 inflammatory biomarkers in pg/mL

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;VEGFA
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Zeitfenster: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Zeitfenster: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Mitarbeiter

McMaster University
Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-21-323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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