Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-bevis på hjertebetennelse etter slag (MIRACLE)

15. september 2026 oppdatert av: Luciano A. Sposato

Magnetisk resonansavbildning Bevis på hjertebetennelse etter slag

Denne studien er en etterforsker initiert, enkeltsenter, prospektiv, proof-of-concept kohortstudie som tar sikte på å inkludere 44 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (MCA), som involverer høyre (n=22) og venstre (n= 22) MCA-territorier og 24 kontrollpasienter med akutte fokale nevrologiske symptomer, men ingen tegn på akutt hjerneinfarkt på DWI-MRI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en etterforsker-initiert, enkeltsenter, prospektiv kohortstudie. Studien tar sikte på å inkludere 44 pasienter med akutt/subakutt iskemisk hjerneslag (MCA). Etterforskerne vil sammenligne inflammatoriske markører blant 44 pasienter med MCA iskemisk hjerneslag innen 10 dager etter hjerneslag vs. 60±15 dager etter hjerneslag. Andre mål som skal bestemmes på begge tidspunkter inkluderer B-type natriuretisk peptid og systemiske inflammatoriske markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Hovedetterforsker:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil inkludere 44 pasienter med høyre (n=22) og venstre (n=22) MCA iskemisk hjerneslag. Etterforskerne tar sikte på å inkludere minst 50 % av kvinnelige pasienter. Etterforskerne vil inkludere 24 deltakere i en kontrollgruppe. Deltakere i kontrollgruppen vil være pasienter med akutte hjerneslagsymptomer, men ingen tegn på akutt hjerneinfarkt på DWI-MR-avbildning. Deltakerne vil bli delt inn etter kjønn: etterforskerne tar sikte på å registrere 12 kvinnelige og 12 mannlige deltakere. Etterforskerne vil ta sikte på å registrere deltakere innenfor samme aldersgruppe som slagdeltakerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Akutt iskemisk slag i høyre eller venstre MCA-territorium. Akutt iskemisk hjerneslag er definert som akutte fokale symptomer som matcher et akutt hjerneinfarkt dokumentert på hode-tomografi eller diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) MR av hjernen som viser begrenset diffusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kjent atrieflimmer, tidligere hjerteinfarkt, koronarsykdom, hjertesvikt, tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan intervensjon.
  • Tidligere slag (oppstod innen 3 måneder før indekshendelsen)
  • Nedsatt nyrefunksjon definert som en kreatininclearance <97 ml/min hos menn eller <88 ml/min hos kvinner, i henhold til Cockcroft-formelen.
  • hs-TnT >100 på rutinemessig akutt hjerneslag baseline blodprøve ved innleggelse.
  • Klinisk eller nevrologisk ustabile pasienter i henhold til behandlende lege.
  • Pågående infeksjon eller nylig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Kirurgi innen 3 måneder før slaget
  • Samtidige og aktive betennelsestilstander (bindevevssykdommer, revmatologisk sykdom, etc.) eller bruk av betennelsesdempende medisiner
  • Graviditet, stadium IV nyreinsuffisiens, eGFR <30 og andre kontraindikasjoner for bruk av gadolinium.
  • Hjerneslag med symptomatisk hemorragisk transformasjon
  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de mislykkes i LHSC standard MR-screening spørreskjema (hjertepacemakere/tråder, aneurismeklemmer, shunt/kirurgiske klips, splitter/kuler, proteser eller metallbøyler, intrauterine enheter, hjerteklaffer, øreimplantater, proteser, medisiner plaster som Nicoderm, Habitrol eller Transderm-Nitro, klaustrofobi, historie med hode- eller øyeskade som involverer metallfragmenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller (iskemisk slag): Venstre og høyre midtre cerebral arterie iskemisk slag
Pasienter med akutte fokale nevrologiske defekter og DWI-MRI bevis på et akutt hjerneinfarkt i venstre eller høyre midtre cerebral arterie iskemisk slag.
Diagnostisk test: Gadolinium-forsterket hjerte-MR
Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) med en protokoll utviklet for å måle myokardbetennelse og fibrose.
Diagnostisk test: B Natriuretisk peptid
Måling av B-natriuretisk peptid på pasientenes blodprøver ved 10 og 60+/-15 dager.
Diagnostisk test: Systemiske inflammatoriske markører
Måling av et panel med 92 systemiske inflammatoriske markører på pasientenes blodprøver ved 10 og 60+/-15 dager.
Kontroller (TIA): Pasienter med akutte fokale nevrologiske symptomer uten hjerneinfarkt på MR.
Pasienter med akutte fokale nevrologiske defekter antas å være av vaskulær opprinnelse, UTEN DWI-MRI-bevis på et akutt hjerneinfarkt.
Diagnostisk test: Gadolinium-forsterket hjerte-MR
Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) med en protokoll utviklet for å måle myokardbetennelse og fibrose.
Diagnostisk test: B Natriuretisk peptid
Måling av B-natriuretisk peptid på pasientenes blodprøver ved 10 og 60+/-15 dager.
Diagnostisk test: Systemiske inflammatoriske markører
Måling av et panel med 92 systemiske inflammatoriske markører på pasientenes blodprøver ved 10 og 60+/-15 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av myokardbetennelse i venstre ventrikkel på hjerte-MR innen 10 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Innen 10 dager etter slagdebut
Andel av venstre ventrikkel myokard som viser inflammatoriske endringer på gadolinium-forsterket hjerte-MR
Innen 10 dager etter slagdebut
Omfanget av venstre ventrikkelfibrose målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR innen 10 dager etter slagdebut
Tidsramme: Innen 10 dager etter slagdebut
Andel av venstre ventrikkel myokard som viser fibrose på gadolinium-forsterket hjerte-MR
Innen 10 dager etter slagdebut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i venstre ventrikkel betennelse målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR 10 og 60±15 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Kvantifisering av venstre ventrikkel betennelse målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR
Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Endring i B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) nivåer i den andre målingen utført 60±15 dager etter slag i forhold til plasmaprøven tatt innen 10 dager.
Tidsramme: Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Endring i nivåer av NT-proBNP mellom 10 og 60±15 dager etter hjerneslag
Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Endring i systemiske inflammatoriske markører mellom 10 og 60±15 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene

Høyytelses proteinbiomarkørpanel for følgende 92 inflammatoriske biomarkører i pg/ml

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF1BPLAU; VEGFA
Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Endringer i venstre atriebetennelse målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR 10 og 60±15 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Kvantifisering av venstre atriebetennelse målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR
Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Endringer i venstre atriefibrose målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR 10 og 60±15 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene
Kvantifisering av venstre atriefibrose målt på gadolinium-forsterket hjerte-MR
Ved 60±15 dager sammenlignet med de første 10 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Samarbeidspartnere

McMaster University
Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-21-323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere