Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR důkaz srdečního zánětu po mrtvici (MIRACLE)

15. září 2026 aktualizováno: Luciano A. Sposato

Magnetická rezonance Důkaz srdečního zánětu po mrtvici

The present study is an investigator initiated, single-centre, prospective, proof-of-concept cohort study aiming to enroll 44 patients with acute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke, involving the right (n=22) and left (n=22) MCA territories and 24 control patients with acute focal neurological symptoms but no evidence of acute brain infarct on DWI-MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The present study is an investigator-initiated, single-center, prospective cohort study. The study aims to enroll 44 patients with acute/subacute middle cerebral artery (MCA) ischemic stroke. The investigators will compare inflammatory markers among 44 patients with MCA ischemic stroke within 10 days post-stroke vs. 60±15 days post-stroke. Other measures to be determined at both time points include B-Type Natriuretic Peptide and systemic inflammatory markers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The investigators will include 44 patients with right (n=22) and left (n=22) MCA ischemic stroke. The investigators aim to include at least 50% of female patients. The investigators will include 24 participants in a control group. Participants in the control group will be patients presenting with acute stroke symptoms but no evidence of acute brain infarction on DWI-MRI imaging. Participants will be divided by sex: the investigators aim to enroll 12 female and 12 male participants. The investigators will aim to enroll participants within the same age range as the stroke participants.

Popis

Inclusion Criteria:

• Acute ischemic stroke in the right or left MCA territory. Acute ischemic stroke is defined as acute onset focal symptoms matching an acute brain infarct documented on Head computed tomography or diffusion-weighted imaging (DWI) MRI of the brain showing restricted diffusion.

Exclusion Criteria:

  • History of known atrial fibrillation, prior myocardial infarction, coronary artery disease, heart failure, prior cardiovascular surgery or percutaneous intervention.
  • Previous stroke (occurred within 3 months before the index event)
  • Impaired renal function defined as a creatinine clearance <97 mL/min in men or <88 mL/min in women, according to the Cockcroft formula.
  • hs-TnT >100 on routine acute stroke baseline bloodwork upon admission.
  • Clinically or neurologically unstable patients as per the treating physician.
  • Ongoing infection or recent infection within the previous 3 months
  • Surgery within 3 months before the stroke
  • Concurrent and active inflammatory conditions (connective tissue diseases, rheumatological disease, etc.) or use of anti-inflammatory medications
  • Pregnancy, Stage IV renal insufficiency, eGFR <30, and any other contraindications to the use of gadolinium.
  • Stroke with symptomatic hemorrhagic transformation
  • Subjects will be excluded if they fail the LHSC standard MRI screening questionnaire (cardiac pacemakers/wires, aneurysm clips, shunt/surgical clips, shrapnel/bullets, dentures or metal braces, intra-uterine devices, heart valves, ear implants, prostheses, medication patches such as Nicoderm, Habitrol, or Transderm-Nitro, claustrophobia, history of a head or eye injury involving metal fragments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cases (Ischemic stroke): Left and right middle cerebral artery ischemic stroke

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits and DWI-MRI evidence of an acute brain infarct of the left or right middle cerebral artery ischemic stroke.
Diagnostický test: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnostický test: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnostický test: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.
Controls (TIA): Patients with acute focal neurological symptoms without brain infarct on MRI.

Patients presenting with acute onset focal neurological deficits presumed to be of vascular origin, WITHOUT DWI-MRI evidence of an acute brain infarct.
Diagnostický test: Gadolinium-enhanced cardiac MRI

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) with a protocol designed to measure myocardial inflammation and fibrosis.

Diagnostický test: B Natriuretic Peptide

Measurement of B Natriuretic Peptide on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Diagnostický test: Systemic inflammatory markers

Measurement of a panel of 92 systemic inflammatory markers on patients' blood samples at 10 and 60+/-15 days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The severity of left ventricular myocardial inflammation on cardiac MRI within 10 days post-stroke
Časové okno: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing inflammatory changes on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset
The extent of left ventricular fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI within 10 days of stroke onset
Časové okno: Within 10 days of stroke onset

Proportion of left ventricular myocardium showing fibrosis on gadolinium-enhanced cardiac MRI
Within 10 days of stroke onset

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Časové okno: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left ventricular inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) levels in the second measurement performed at 60±15 days post-stroke relative to the plasma sample drawn within 10 days.
Časové okno: At 60±15 days compared to first 10 days

Change in levels of NT-proBNP between 10 and 60±15 days post-stroke
At 60±15 days compared to first 10 days
Change in systemic inflammatory markers between 10 and 60±15 days post-stroke
Časové okno: At 60±15 days compared to first 10 days

High-performance protein biomarker panel for following 92 inflammatory biomarkers in pg/mL

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;VEGFA
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Časové okno: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial inflammation measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days
Changes in left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI at 10 and 60±15 days post-stroke
Časové okno: At 60±15 days compared to first 10 days

Quantification of left atrial fibrosis measured on gadolinium-enhanced cardiac MRI
At 60±15 days compared to first 10 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luciano A. Sposato

Spolupracovníci

McMaster University
Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-21-323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit