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뇌졸중 후 심장 염증의 MR 증거 (MIRACLE)

2023년 10월 4일 업데이트: Lawson Health Research Institute

뇌졸중 후 심장 염증의 자기 공명 영상 증거

본 연구는 우측(n=22) 및 좌측(n=22)을 포함하는 급성 중대뇌 동맥(MCA) 허혈성 뇌졸중 환자 44명을 등록하는 것을 목표로 하는 연구자 주도의 단일 센터 전향적 개념 증명 코호트 연구입니다. 22) DWI-MRI에서 급성 뇌경색의 증거가 없는 급성 국소 신경학적 증상을 보이는 MCA 영역 및 24명의 대조군 환자.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 연구자가 시작한 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구는 급성/아급성 중대뇌동맥(MCA) 허혈성 뇌졸중 환자 44명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 뇌졸중 후 10일 이내 대 뇌졸중 후 60±15일 이내의 MCA 허혈성 뇌졸중 환자 44명의 염증 마커를 비교할 것입니다. 두 시점에서 결정해야 할 다른 측정에는 B형 나트륨 이뇨 펩티드 및 전신 염증 마커가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • 수석 연구원:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사자는 오른쪽(n=22) 및 왼쪽(n=22) MCA 허혈성 뇌졸중이 있는 44명의 환자를 포함할 것입니다. 연구자들은 여성 환자의 50% 이상을 포함하는 것을 목표로 합니다. 조사자는 대조군에 24명의 참가자를 포함할 것입니다. 통제 그룹의 참가자는 급성 뇌졸중 증상을 나타내지만 DWI-MRI 영상에서 급성 뇌경색의 증거가 없는 환자입니다. 참가자는 성별로 나뉩니다. 조사관은 12명의 여성 참가자와 12명의 남성 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 뇌졸중 참가자와 동일한 연령대의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

• 오른쪽 또는 왼쪽 MCA 영역의 급성 허혈성 뇌졸중. 급성 허혈성 뇌졸중은 제한된 확산을 보이는 뇌의 두부 컴퓨터 단층 촬영 또는 확산 강조 영상(DWI) MRI에서 기록된 급성 뇌경색과 일치하는 급성 발병 국소 증상으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 알려진 심방 세동, 이전 심근 경색, 관상 동맥 질환, 심부전, 이전 심혈관 수술 또는 경피적 개입의 병력.
  • 이전 뇌졸중(지수 이벤트 전 3개월 이내에 발생)
  • Cockcroft 공식에 따라 크레아티닌 청소율이 남성의 경우 <97mL/분, 여성의 경우 <88mL/분으로 정의되는 손상된 신기능.
  • hs-TnT >100은 입원 시 일상적인 급성 뇌졸중 기준선 혈액 검사에서.
  • 치료 의사에 따라 임상적으로 또는 신경학적으로 불안정한 환자.
  • 지속적인 감염 또는 지난 3개월 이내에 최근 감염
  • 뇌졸중 전 3개월 이내 수술
  • 동시 및 활동성 염증 상태(결합 조직 질환, 류마티스 질환 등) 또는 항염증제 사용
  • 임신, 4기 신부전, eGFR <30 및 가돌리늄 사용에 대한 기타 금기 사항.
  • 증상이 있는 출혈성 변형이 있는 뇌졸중
  • LHSC 표준 MRI 검사 설문지(심장 박동기/와이어, 동맥류 클립, 션트/수술 클립, 파편/총알, 의치 또는 금속 교정기, 자궁 내 장치, 심장 판막, 귀 임플란트, 보철물, 약물 치료에 실패한 경우 피험자는 제외됩니다. Nicoderm, Habitrol 또는 Transderm-Nitro와 같은 패치, 밀실 공포증, 금속 조각과 관련된 머리 또는 눈 부상의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증례(허혈성 뇌졸중) : 좌우 중대뇌동맥 허혈성 뇌졸중
좌측 또는 우측 중간 대뇌 동맥 허혈성 뇌졸중의 급성 뇌경색의 DWI-MRI 증거 및 급성 발병 국소 신경학적 결손을 나타내는 환자.
진단 검사: 가돌리늄 강화 심장 MRI
심근 염증 및 섬유증을 측정하도록 설계된 프로토콜을 사용한 심장 자기 공명 영상(MRI).
진단 검사: B 나트륨 이뇨 펩티드
10일 및 60+/-15일에 환자의 혈액 샘플에서 B Natriuretic Peptide 측정.
진단 검사: 전신 염증 표지자
10일 및 60+/-15일에 환자의 혈액 샘플에서 92개의 전신 염증 마커 패널 측정.
대조군(TIA): MRI에서 뇌경색이 없는 급성 국소 신경학적 증상이 있는 환자.
급성 뇌경색의 DWI-MRI 증거 없이 혈관 기원으로 추정되는 급성 발병 국소 신경학적 결손을 나타내는 환자.
진단 검사: 가돌리늄 강화 심장 MRI
심근 염증 및 섬유증을 측정하도록 설계된 프로토콜을 사용한 심장 자기 공명 영상(MRI).
진단 검사: B 나트륨 이뇨 펩티드
10일 및 60+/-15일에 환자의 혈액 샘플에서 B Natriuretic Peptide 측정.
진단 검사: 전신 염증 표지자
10일 및 60+/-15일에 환자의 혈액 샘플에서 92개의 전신 염증 마커 패널 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 10일 이내 심장 MRI에서 좌심실 심근 염증의 중증도
기간: 뇌졸중 발병 후 10일 이내
가돌리늄 강화 심장 MRI에서 염증성 변화를 보이는 좌심실 심근의 비율
뇌졸중 발병 후 10일 이내
뇌졸중 발생 10일 이내에 가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정한 좌심실 섬유증의 정도
기간: 뇌졸중 발병 후 10일 이내
가돌리늄 강화 심장 MRI에서 섬유화를 보이는 좌심실 심근의 비율
뇌졸중 발병 후 10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 10일 및 60±15일에 가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심실 염증의 변화
기간: 최초 10일 대비 60±15일
가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심실 염증의 정량화
최초 10일 대비 60±15일
10일 이내에 채취한 혈장 샘플에 비해 뇌졸중 후 60±15일에 수행된 두 번째 측정에서 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치의 변화.
기간: 최초 10일 대비 60±15일
뇌졸중 후 10일에서 60±15일 사이의 NT-proBNP 수치 변화
최초 10일 대비 60±15일
뇌졸중 후 10일에서 60±15일 사이의 전신 염증 마커의 변화
기간: 최초 10일 대비 60±15일

pg/mL 단위의 92개 염증 바이오마커에 대한 고성능 단백질 바이오마커 패널

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; 야채
최초 10일 대비 60±15일
뇌졸중 후 10일 및 60±15일에 가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심방 염증의 변화
기간: 최초 10일 대비 60±15일
가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심방 염증의 정량화
최초 10일 대비 60±15일
뇌졸중 후 10일 및 60±15일에 가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심방 섬유증의 변화
기간: 최초 10일 대비 60±15일
가돌리늄 강화 심장 MRI에서 측정된 좌심방 섬유증의 정량화
최초 10일 대비 60±15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

McMaster University
Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-21-323

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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