電話アプリでの Inr Tracking Coumadin の使用
2023年1月27日 更新者：Muhammet Onur HANEDAN、Muhammed Onur Hanedan
対面および電話アプリを使用した Inr 追跡: 無作為化対照試験
この研究の目的は、患者の INR 値を比較した後、対面および電話でのアプリケーションを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ワーファリンの治療域は狭いです。
患者の国際正規化比 (INR) を既定の治療範囲内に維持することは、ワルファリン治療の主な課題の 1 つです。
この研究は、無作為化対照実験として設計されました。
遠隔地に住む 12 人の患者を実験群に割り当て、近くに住んでいて外来診療所でフォローされている 12 人の患者を対照群に割り当てた。
データ収集には、患者情報フォームと、補充および投薬への遵守スケールが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、スマートフォンを使用していること、精神疾患や治療を受けていないこと、参加に同意していること
除外基準:
- 健康診断が必要な方、スマートフォンを使用していない方、精神疾患や治療を受けている方、参加に同意しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループごとのINRコントロールと薬物コンプライアンス値の比較
対照群の患者のフォローアップは、外来診療所で続けられました。 このアプリケーションには、患者が INR 値、疾患の診断、1 日に何回服用し、何 mg を服用するかなどの薬物治療情報を入力できるインターフェイスと、緊急事態を含めて医師と通信できるチャット ボックス セクションが含まれています。 医師は、患者から伝えられた INR の結果を確認し、患者のワルファリンの投与量を調整して、次の INR チェックのスケジュールを設定するように指示しました。 アプリケーションは、いつ、何mgの薬を服用するかについて、患者に毎日通知を送信しました |
関連するソフトウェア会社は、電話アプリケーションの開発を支援しました。
「Set My INR」という名前で作成されたアプリケーションの言語はトルコ語です。
このアプリケーションは、患者が自宅近くの医療機関で INR 値を測定してから病院に来る前に、医師と情報を共有し、コミュニケーションをとる機会を提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クマジンの使用に関するグループの知識レベルの比較
時間枠：6ヶ月から1年程度です
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クマジンを使用している患者さんの薬に関する知識レベルを「患者情報票」で測定します。
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6ヶ月から1年程度です
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グループごとのINRコントロールと薬物コンプライアンス値の比較
時間枠：6ヶ月から1年程度です
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クマジンを使用している患者の「補充および投薬へのアドヒアランス スケール」による服薬コンプライアンスの測定。 電話アプリケーションを使用して、対面で追跡した患者の INR 値を比較します。 |
6ヶ月から1年程度です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammet Onur HANEDAN、MD, Associate Professor1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20/01/2021-2021/15-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
いいえ: IPD を利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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