Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inr-sporing af Coumadin-brug med telefon-app

27. januar 2023 opdateret af: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr-sporing med ansigt-til-ansigt og telefonapp: En randomiseret kontrolleret prøveversion

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne patienternes INR-værdier efterfulgt af ansigt-til-ansigt og telefonapplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Warfarin har et smalt terapeutisk vindue. At opretholde patientens internationale normaliserede ratio (INR) inden for det foruddefinerede terapeutiske område er en af ​​hovedudfordringerne ved warfarinbehandling. Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret eksperiment. Tolv patienter, der bor i et fjerntliggende sted, blev tildelt forsøgsgruppen, og 12 patienter, der bor i nærheden og fulgtes i ambulatoriet, blev tildelt kontrolgruppen. En patientinformationsformular og skalaen Overholdelse af genopfyldninger og medicin blev brugt til at indsamle data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel, bruger en smartphone, ikke har en psykiatrisk sygdom eller behandling og accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • kræve lægeundersøgelse, ikke bruge en smartphone, have en psykiatrisk sygdom eller behandling og ikke acceptere at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sammenligning af INR-kontrol og lægemiddeloverholdelsesværdier efter grupper

Opfølgning af patienterne i kontrolgruppen fortsatte i ambulatoriet.

Denne applikation inkluderer en grænseflade, hvor patienter kan indtaste lægemiddelbehandlingsoplysninger såsom INR-værdier, sygdomsdiagnose, hvor mange gange om dagen og hvor mange mg de tager, og en chatbokssektion, hvor de kan kommunikere med deres læger, inklusive nødsituationer. Lægen gennemgik patientens INR-resultater, når de blev videregivet af patienten, og bad dem derefter justere patientens warfarin-dosis og planlægge det næste INR-tjek. Applikationen sendte meddelelser til patienterne hver dag om, hvornår og hvor mange mg af lægemidlet de ville tage
Andet: mobilapplikationer med navnet "Set My INR"
Det relevante softwarefirma hjalp med at udvikle telefonapplikationen. Sproget for den applikation, der er oprettet med navnet "Set My INR" er tyrkisk. Ansøgningen gav patienterne mulighed for at dele og kommunikere med deres læge efter at have fået målt INR-værdien i en sundhedsinstitution i nærheden af ​​deres bopæl, før de kom til hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af vidensniveauerne for grupperne om brugen af ​​Coumadin
Tidsramme: Det spænder fra 6 måneder til 1 år
At måle vidensniveauet med "Patientinformationsskema" af patienter, der bruger coumadin om medicinen.
Det spænder fra 6 måneder til 1 år
Sammenligning af INR-kontrol og lægemiddeloverholdelsesværdier efter grupper
Tidsramme: Det spænder fra 6 måneder til 1 år

Måling af medicinoverholdelse af "The Adherence to Refills and Medications Scale" for patienter, der bruger coumadin.

For at sammenligne INR-værdierne for patienter, der bruger telefonapplikationen og følges ansigt til ansigt.
Det spænder fra 6 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammed Onur Hanedan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej: Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilapplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner