Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inr Tracking Coumadin Gebruik met telefoon-app

27 januari 2023 bijgewerkt door: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr-tracking met face-to-face en telefoon-app: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de INR-waarden van de patiënten te vergelijken, gevolgd door face-to-face en telefonische toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Warfarine heeft een smal therapeutisch venster. Het handhaven van de internationale genormaliseerde ratio (INR) van de patiënt binnen het vooraf gedefinieerde therapeutische bereik is een van de grootste uitdagingen van de behandeling met warfarine. Deze studie was opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment. Twaalf patiënten die ver weg woonden werden toegewezen aan de experimentele groep en 12 patiënten die dichtbij woonden en gevolgd werden in de polikliniek werden toegewezen aan de controlegroep. Voor het verzamelen van gegevens is gebruik gemaakt van een patiënteninformatieformulier en de schaal voor therapietrouw en medicatiegebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud zijn, een smartphone gebruiken, geen psychiatrische ziekte of behandeling hebben en ermee instemmen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • medisch onderzoek nodig hebben, geen smartphone gebruiken, een psychiatrische ziekte of behandeling hebben en niet akkoord gaan met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Vergelijking van INR-controle en naleving van geneesmiddelenwaarden per groep

Follow-up van de patiënten in de controlegroep ging door in de polikliniek.

Deze applicatie bevat een interface waar patiënten behandelingsinformatie kunnen invoeren, zoals INR-waarden, ziektediagnose, hoe vaak per dag en hoeveel mg ze innemen, en een chatboxgedeelte waar ze kunnen communiceren met hun artsen, inclusief noodgevallen. De arts bekeek de INR-bevindingen van de patiënt nadat ze door de patiënt waren doorgegeven, en vertelde hen vervolgens om de warfarinedosering van de patiënt aan te passen en de volgende INR-controle te plannen. De applicatie stuurde elke dag meldingen naar de patiënten over wanneer en hoeveel mg van het medicijn ze zouden nemen
Ander: mobiele applicaties met de naam "Set My INR"
Het betreffende softwarebedrijf assisteerde bij het ontwikkelen van de telefoonapplicatie. De taal van de applicatie die is gemaakt met de naam "Set My INR" is Turks. De applicatie bood patiënten de mogelijkheid om informatie te delen en te communiceren met hun arts nadat ze de INR-waarde hadden gemeten in een zorginstelling in de buurt van hun woonplaats voordat ze naar het ziekenhuis kwamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de kennisniveaus van de groepen over het gebruik van Coumadin
Tijdsspanne: Het varieert van 6 maanden tot 1 jaar
Meten van het kennisniveau met "Patient Information Form" van patiënten die coumadin gebruiken over de medicatie.
Het varieert van 6 maanden tot 1 jaar
Vergelijking van INR-controle en naleving van geneesmiddelenwaarden per groep
Tijdsspanne: Het varieert van 6 maanden tot 1 jaar

Medicatietrouw meten met "The Adherence to Refills and Medications Scale" van patiënten die coumadin gebruiken.

Om de INR-waarden van de patiënten te vergelijken met behulp van de telefoontoepassing en face-to-face te volgen.
Het varieert van 6 maanden tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammed Onur Hanedan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee: er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren