Inr Tracking Coumadin Użyj aplikacji na telefon
27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan
Śledzenie Inr za pomocą aplikacji twarzą w twarz i telefonu: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu porównanie wartości INR pacjentów, po których następuje kontakt osobisty i telefoniczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warfaryna ma wąskie okno terapeutyczne.
Utrzymanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) pacjenta w określonym zakresie terapeutycznym jest jednym z głównych wyzwań leczenia warfaryną.
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowany kontrolowany eksperyment.
Do grupy eksperymentalnej przydzielono 12 pacjentów mieszkających w odległej miejscowości, a do grupy kontrolnej 12 pacjentów mieszkających w pobliżu i objętych opieką ambulatoryjną.
Do zebrania danych wykorzystano formularz informacji o pacjencie oraz skalę stosowania się do uzupełnień i leków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat, korzystające ze smartfona, nie cierpiące na chorobę psychiczną lub leczenie oraz wyrażające zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- wymagających badań lekarskich, niekorzystających ze smartfona, cierpiących na chorobę lub leczenie psychiatryczne oraz niewyrażających zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Porównanie wartości kontroli INR i zgodności leków według grup
W poradni kontynuowano obserwację pacjentów z grupy kontrolnej. Ta aplikacja zawiera interfejs, w którym pacjenci mogą wprowadzać informacje dotyczące leczenia farmakologicznego, takie jak wartości INR, diagnoza choroby, ile razy dziennie i ile mg przyjmują, oraz sekcję czatu, w której mogą komunikować się ze swoimi lekarzami, w tym w nagłych wypadkach. Lekarz przejrzał wyniki INR pacjenta, gdy zostały one przekazane przez pacjenta, a następnie polecił mu dostosować dawkę warfaryny i zaplanować kolejną kontrolę INR. Aplikacja codziennie wysyłała do pacjentów powiadomienia o tym, kiedy i ile mg leku przyjmą |
W opracowaniu aplikacji na telefon pomagała odpowiednia firma programistyczna.
Językiem aplikacji utworzonej pod nazwą „Ustaw mój INR” jest język turecki.
Aplikacja dawała pacjentom możliwość dzielenia się i komunikowania się z lekarzem po zmierzeniu wartości INR w placówce ochrony zdrowia w pobliżu ich miejsca zamieszkania przed przybyciem do szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów wiedzy grup na temat stosowania kumadyny
Ramy czasowe: Wynosi od 6 miesięcy do 1 roku
|
Aby zmierzyć poziom wiedzy za pomocą „Formularza informacyjnego dla pacjenta” pacjentów stosujących kumadynę na temat leku.
|
Wynosi od 6 miesięcy do 1 roku
|
|
Porównanie wartości kontroli INR i zgodności leków według grup
Ramy czasowe: Wynosi od 6 miesięcy do 1 roku
|
Pomiar przestrzegania zaleceń lekarskich w „The Adherence to Refills and Medications Scale” pacjentów stosujących kumadynę. Porównanie wartości INR pacjentów korzystających z aplikacji na telefon i obserwowanych twarzą w twarz. |
Wynosi od 6 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/01/2021-2021/15-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie: Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje mobilne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik