Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inr Tracking Coumadin Használja telefonos alkalmazással

2023. január 27. frissítette: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr követés személyes és telefonos alkalmazással: Randomizált, ellenőrzött próba

A tanulmány célja a betegek INR-értékeinek összehasonlítása, majd a személyes és telefonos alkalmazások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A warfarin szűk terápiás ablakkal rendelkezik. A warfarinkezelés egyik fő kihívása, hogy a beteg nemzetközi normalizált arányát (INR) az előre meghatározott terápiás tartományon belül tartsa. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérletként tervezték. A kísérleti csoportba 12 távoli helyen élő, a kontroll csoportba 12 közelben élő és a járóbeteg-szakrendelésen követett beteg került. Az adatgyűjtéshez egy betegtájékoztató űrlapot és az utántöltések és gyógyszerek betartása skálát használtak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Trabzon, Pulyka, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves, okostelefont használ, pszichiátriai betegségben vagy kezelésben nem részesül, és beleegyezik a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • orvosi vizsgálatot igényel, nem használ okostelefont, pszichiátriai betegségben vagy kezelésben szenved, és nem járul hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Az INR-kontroll és a gyógyszer-megfelelőségi értékek összehasonlítása csoportonként

A kontrollcsoportba tartozó betegek nyomon követése az ambulancián folytatódott.

Ez az alkalmazás tartalmaz egy felületet, ahol a betegek megadhatják a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos információkat, például az INR-értékeket, a betegségdiagnózist, naponta hányszor és hány mg-ot szednek, valamint egy chat-box részt, ahol kommunikálhatnak orvosaikkal, beleértve a vészhelyzeteket is. Az orvos áttekintette a beteg INR-leleteit, miután a beteg továbbította azokat, majd azt mondta nekik, hogy módosítsák a beteg warfarindózisát, és ütemezzék be a következő INR-vizsgálatot. Az alkalmazás minden nap értesítette a betegeket arról, hogy mikor és hány mg gyógyszert szednek be
Egyéb: „Set My INR” nevű mobilalkalmazások
A telefonos alkalmazás fejlesztésében az illetékes szoftvercég segített. A "Set My INR" néven létrehozott alkalmazás nyelve török. Az alkalmazás lehetőséget biztosított arra, hogy a betegek megosszák és kommunikáljanak orvosukkal, miután a lakóhelyükhöz közeli egészségügyi intézményben megmérték az INR értéket a kórházba érkezés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportok tudásszintjének összehasonlítása a Coumadin használatával kapcsolatban
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig terjed
A kumadint használó betegek tudásszintjének mérése a gyógyszerről a "Patient Information Form" segítségével.
6 hónaptól 1 évig terjed
Az INR-kontroll és a gyógyszer-megfelelőségi értékek összehasonlítása csoportonként
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig terjed

A kumadint használó betegek gyógyszeres betartásának mérése az „Utántöltések és gyógyszerek betartása” skálán.

Összehasonlítani a betegek INR-értékeit a telefonos alkalmazás segítségével és szemtől szemben követni.
6 hónaptól 1 évig terjed

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muhammed Onur Hanedan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/01/2021-2021/15-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem: Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel