Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inr-sporing av Coumadin-bruk med telefonapp

27. januar 2023 oppdatert av: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr-sporing med ansikt-til-ansikt og telefonapp: En randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien tar sikte på å sammenligne INR-verdiene til pasientene etterfulgt av ansikt-til-ansikt og telefonapplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Warfarin har et smalt terapeutisk vindu. Å opprettholde pasientens internasjonale normaliserte ratio (INR) innenfor det forhåndsdefinerte terapeutiske området er en av hovedutfordringene ved warfarinbehandling. Denne studien ble designet som et randomisert kontrollert eksperiment. Tolv pasienter bosatt fjerntliggende ble tildelt forsøksgruppen, og 12 pasienter som bodde i nærheten og fulgte i poliklinikken ble tilordnet kontrollgruppen. Et pasientinformasjonsskjema og Overholdelse av påfyll og medisiner ble brukt til å samle inn data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel, bruker smarttelefon, ikke har en psykiatrisk sykdom eller behandling, og godtar å delta

Ekskluderingskriterier:

  • krever medisinsk undersøkelse, ikke bruker smarttelefon, har en psykiatrisk sykdom eller behandling, og ikke godtar å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sammenligning av INR-kontroll og legemiddeloverholdelsesverdier etter grupper

Oppfølging av pasientene i kontrollgruppen fortsatte i poliklinikken.

Denne applikasjonen inkluderer et grensesnitt der pasienter kan legge inn informasjon om medikamentbehandling som INR-verdier, sykdomsdiagnose, hvor mange ganger om dagen og hvor mange mg de tar, og en chatteboksdel hvor de kan kommunisere med legene sine, inkludert nødsituasjoner. Legen gjennomgikk pasientens INR-funn når de ble formidlet av pasienten, og ba dem deretter justere pasientens warfarindosering og planlegge neste INR-kontroll. Applikasjonen sendte meldinger til pasientene hver dag om når og hvor mange mg av legemidlet de ville ta
Annen: mobilapplikasjoner med navnet "Set My INR"
Det aktuelle programvareselskapet hjalp til med å utvikle telefonapplikasjonen. Språket til applikasjonen opprettet med navnet "Set My INR" er tyrkisk. Søknaden ga pasienter mulighet til å dele og kommunisere med legen sin etter å ha fått målt INR-verdien i en helseinstitusjon i nærheten av bostedet før de kom til sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kunnskapsnivåene til gruppene om bruk av Coumadin
Tidsramme: Det varierer fra 6 måneder til 1 år
Å måle kunnskapsnivået med «Pasientinformasjonsskjema» til pasienter som bruker coumadin om medisinen.
Det varierer fra 6 måneder til 1 år
Sammenligning av INR-kontroll og legemiddeloverholdelsesverdier etter grupper
Tidsramme: Det varierer fra 6 måneder til 1 år

Måling av medisinsamsvar med "The Adherence to Refills and Medications Scale" for pasienter som bruker coumadin.

For å sammenligne INR-verdiene til pasientene som bruker telefonapplikasjonen og følges ansikt til ansikt.
Det varierer fra 6 måneder til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammed Onur Hanedan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei: Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere