- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715541
Inr Tracking Coumadin Use com aplicativo de telefone
Rastreamento de Inr com aplicativo face a face e telefone: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos, usar um smartphone, não ter nenhuma doença ou tratamento psiquiátrico e concordar em participar
Critério de exclusão:
- exigir exame médico, não usar smartphone, ter doença ou tratamento psiquiátrico e não concordar em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Comparação de valores de controle de INR e conformidade de medicamentos por grupos
O acompanhamento dos pacientes do grupo controle continuou no ambulatório. Este aplicativo inclui uma interface onde os pacientes podem inserir informações sobre o tratamento medicamentoso, como valores de INR, diagnóstico da doença, quantas vezes ao dia e quantos mg tomam, e uma seção de caixa de bate-papo onde podem se comunicar com seus médicos, incluindo emergências. O médico revisou os achados de INR do paciente assim que foram retransmitidos pelo paciente e, em seguida, disse-lhes para ajustar a dosagem de varfarina do paciente e agendar a próxima verificação de INR. O aplicativo enviava notificações aos pacientes todos os dias sobre quando e quantos mg do medicamento eles tomariam |
A empresa de software relevante ajudou no desenvolvimento do aplicativo de telefone.
O idioma do aplicativo criado com o nome "Set My INR" é o turco.
O aplicativo proporcionou uma oportunidade para os pacientes compartilharem e se comunicarem com seu médico após terem o valor do INR medido em uma instituição de saúde perto de sua residência antes de chegar ao hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos Níveis de Conhecimento dos Grupos sobre o Uso do Coumadin
Prazo: Varia de 6 meses a 1 ano
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Medir o nível de conhecimento com o "Formulário de Informações do Paciente" de pacientes em uso de Coumadin sobre o medicamento.
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Varia de 6 meses a 1 ano
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Comparação de valores de controle de INR e conformidade de medicamentos por grupos
Prazo: Varia de 6 meses a 1 ano
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Medindo a adesão à medicação com a "Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos" de pacientes em uso de coumadin. Comparar os valores de INR dos pacientes utilizando o aplicativo do telefone e acompanhados face a face. |
Varia de 6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/01/2021-2021/15-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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