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Inr Tracking Coumadin Use com aplicativo de telefone

27 de janeiro de 2023 atualizado por: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Rastreamento de Inr com aplicativo face a face e telefone: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo comparar os valores de INR dos pacientes acompanhados por aplicações presenciais e telefônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A varfarina tem uma janela terapêutica estreita. Manter o índice normalizado internacional (INR) do paciente dentro da faixa terapêutica predefinida é um dos principais desafios do tratamento com varfarina. Este estudo foi concebido como um experimento controlado randomizado. Doze pacientes residentes em local distante foram alocados para o grupo experimental, e 12 pacientes residentes próximos e acompanhados no ambulatório foram designados para o grupo controle. Para a coleta de dados, foram utilizados o Formulário de Informações do Paciente e a Escala de Adesão a Refis e Medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos, usar um smartphone, não ter nenhuma doença ou tratamento psiquiátrico e concordar em participar

Critério de exclusão:

  • exigir exame médico, não usar smartphone, ter doença ou tratamento psiquiátrico e não concordar em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Comparação de valores de controle de INR e conformidade de medicamentos por grupos

O acompanhamento dos pacientes do grupo controle continuou no ambulatório.

Este aplicativo inclui uma interface onde os pacientes podem inserir informações sobre o tratamento medicamentoso, como valores de INR, diagnóstico da doença, quantas vezes ao dia e quantos mg tomam, e uma seção de caixa de bate-papo onde podem se comunicar com seus médicos, incluindo emergências. O médico revisou os achados de INR do paciente assim que foram retransmitidos pelo paciente e, em seguida, disse-lhes para ajustar a dosagem de varfarina do paciente e agendar a próxima verificação de INR. O aplicativo enviava notificações aos pacientes todos os dias sobre quando e quantos mg do medicamento eles tomariam

A empresa de software relevante ajudou no desenvolvimento do aplicativo de telefone. O idioma do aplicativo criado com o nome "Set My INR" é o turco. O aplicativo proporcionou uma oportunidade para os pacientes compartilharem e se comunicarem com seu médico após terem o valor do INR medido em uma instituição de saúde perto de sua residência antes de chegar ao hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos Níveis de Conhecimento dos Grupos sobre o Uso do Coumadin
Prazo: Varia de 6 meses a 1 ano
Medir o nível de conhecimento com o "Formulário de Informações do Paciente" de pacientes em uso de Coumadin sobre o medicamento.
Varia de 6 meses a 1 ano
Comparação de valores de controle de INR e conformidade de medicamentos por grupos
Prazo: Varia de 6 meses a 1 ano

Medindo a adesão à medicação com a "Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos" de pacientes em uso de coumadin.

Comparar os valores de INR dos pacientes utilizando o aplicativo do telefone e acompanhados face a face.

Varia de 6 meses a 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não: Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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