- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715541
Inr Tracking der Verwendung von Coumadin mit der Telefon-App
Inr-Tracking mit Face-to-Face- und Telefon-App: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein, ein Smartphone benutzen, keine psychiatrische Erkrankung oder Behandlung haben und der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- eine ärztliche Untersuchung benötigen, kein Smartphone verwenden, an einer psychiatrischen Erkrankung oder Behandlung leiden und einer Teilnahme nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Vergleich der INR-Kontroll- und Arzneimittel-Compliance-Werte nach Gruppen
Die Nachsorge der Patienten in der Kontrollgruppe wurde in der Ambulanz fortgesetzt. Diese Anwendung umfasst eine Schnittstelle, in der Patienten Informationen zur Arzneimittelbehandlung wie INR-Werte, Krankheitsdiagnose, wie oft am Tag und wie viele mg sie einnehmen, und einen Chatbox-Bereich eingeben können, in dem sie mit ihren Ärzten kommunizieren können, einschließlich Notfällen. Der Arzt überprüfte die INR-Ergebnisse des Patienten, sobald sie vom Patienten übermittelt wurden, und wies ihn dann an, die Warfarin-Dosierung des Patienten anzupassen und die nächste INR-Prüfung zu planen. Die Anwendung sendete täglich Benachrichtigungen an die Patienten, wann und wie viele mg des Medikaments sie einnehmen würden |
Das zuständige Softwareunternehmen half bei der Entwicklung der Telefonanwendung.
Die Sprache der mit dem Namen „Set My INR“ erstellten Anwendung ist Türkisch.
Die Anwendung bot Patienten die Möglichkeit, sich mit ihrem Arzt auszutauschen und mit ihm zu kommunizieren, nachdem der INR-Wert in einer Gesundheitseinrichtung in der Nähe ihres Wohnorts gemessen wurde, bevor sie ins Krankenhaus kamen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Wissensstände der Gruppen zum Einsatz von Coumadin
Zeitfenster: Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
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Zur Messung des Wissensstands mit dem „Patienteninformationsformular“ von Patienten, die Coumadin über das Medikament verwenden.
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Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
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Vergleich der INR-Kontroll- und Arzneimittel-Compliance-Werte nach Gruppen
Zeitfenster: Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
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Messung der Medikations-Compliance mit „The Adherence to Refills and Medications Scale“ von Patienten, die Coumadin verwenden. Um die INR-Werte der Patienten zu vergleichen, die die Telefonanwendung verwenden und von Angesicht zu Angesicht verfolgt werden. |
Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/01/2021-2021/15-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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