Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inr Tracking der Verwendung von Coumadin mit der Telefon-App

27. Januar 2023 aktualisiert von: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr-Tracking mit Face-to-Face- und Telefon-App: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die INR-Werte der Patienten zu vergleichen, gefolgt von persönlichen und telefonischen Anwendungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Warfarin hat ein enges therapeutisches Fenster. Eine der größten Herausforderungen bei der Behandlung mit Warfarin ist es, die international normalisierte Ratio (INR) des Patienten innerhalb des vordefinierten therapeutischen Bereichs zu halten. Diese Studie wurde als randomisiertes kontrolliertes Experiment konzipiert. Zwölf Patienten, die an einem entfernten Ort lebten, wurden der Versuchsgruppe zugeordnet, und 12 Patienten, die in der Nähe lebten und in der Ambulanz beobachtet wurden, wurden der Kontrollgruppe zugeordnet. Ein Patienteninformationsformular und die Skala zur Einhaltung von Nachfüllungen und Medikamenten wurden verwendet, um Daten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein, ein Smartphone benutzen, keine psychiatrische Erkrankung oder Behandlung haben und der Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • eine ärztliche Untersuchung benötigen, kein Smartphone verwenden, an einer psychiatrischen Erkrankung oder Behandlung leiden und einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Vergleich der INR-Kontroll- und Arzneimittel-Compliance-Werte nach Gruppen

Die Nachsorge der Patienten in der Kontrollgruppe wurde in der Ambulanz fortgesetzt.

Diese Anwendung umfasst eine Schnittstelle, in der Patienten Informationen zur Arzneimittelbehandlung wie INR-Werte, Krankheitsdiagnose, wie oft am Tag und wie viele mg sie einnehmen, und einen Chatbox-Bereich eingeben können, in dem sie mit ihren Ärzten kommunizieren können, einschließlich Notfällen. Der Arzt überprüfte die INR-Ergebnisse des Patienten, sobald sie vom Patienten übermittelt wurden, und wies ihn dann an, die Warfarin-Dosierung des Patienten anzupassen und die nächste INR-Prüfung zu planen. Die Anwendung sendete täglich Benachrichtigungen an die Patienten, wann und wie viele mg des Medikaments sie einnehmen würden

Das zuständige Softwareunternehmen half bei der Entwicklung der Telefonanwendung. Die Sprache der mit dem Namen „Set My INR“ erstellten Anwendung ist Türkisch. Die Anwendung bot Patienten die Möglichkeit, sich mit ihrem Arzt auszutauschen und mit ihm zu kommunizieren, nachdem der INR-Wert in einer Gesundheitseinrichtung in der Nähe ihres Wohnorts gemessen wurde, bevor sie ins Krankenhaus kamen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wissensstände der Gruppen zum Einsatz von Coumadin
Zeitfenster: Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
Zur Messung des Wissensstands mit dem „Patienteninformationsformular“ von Patienten, die Coumadin über das Medikament verwenden.
Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr
Vergleich der INR-Kontroll- und Arzneimittel-Compliance-Werte nach Gruppen
Zeitfenster: Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr

Messung der Medikations-Compliance mit „The Adherence to Refills and Medications Scale“ von Patienten, die Coumadin verwenden.

Um die INR-Werte der Patienten zu vergleichen, die die Telefonanwendung verwenden und von Angesicht zu Angesicht verfolgt werden.

Sie reicht von 6 Monaten bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein: Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren