Inr Tracking Coumadin -käyttö puhelinsovelluksen kanssa
perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan
Inr-seuranta kasvotusten ja puhelinsovelluksella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan potilaiden INR-arvoja, joita seuraa kasvokkain ja puhelinsoveltaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varfariinilla on kapea terapeuttinen ikkuna.
Potilaan kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) pitäminen ennalta määritetyllä terapeuttisella alueella on yksi varfariinihoidon suurimmista haasteista.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi.
Koeryhmään merkittiin 12 kaukaisessa paikassa asuvaa potilasta ja vertailuryhmään 12 lähistöllä asunutta ja poliklinikalla seurattua potilasta.
Tietojen keräämiseen käytettiin potilastietolomaketta ja täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias, älypuhelinta käyttävä, ei psykiatrista sairautta tai hoitoa ja suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- vaativat lääkärintarkastusta, et käytä älypuhelinta, sinulla on psykiatrinen sairaus tai hoitoa, ja ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: INR-kontrolli- ja lääkeyhteensopivuusarvojen vertailu ryhmittäin
Kontrolliryhmän potilaiden seurantaa jatkettiin poliklinikalla. Tämä sovellus sisältää käyttöliittymän, johon potilaat voivat syöttää lääkehoitotietoja, kuten INR-arvot, sairauden diagnoosin, kuinka monta kertaa päivässä ja kuinka monta mg:a he ottavat, sekä chat-laatikkoosion, jossa he voivat olla yhteydessä lääkäreihinsä, myös hätätilanteissa. Lääkäri tarkasteli potilaan INR-löydöksiä, kun potilas välitti ne, ja käski sitten muuttaa potilaan varfariiniannosta ja ajoittaa seuraavan INR-tarkastuksen. Sovellus lähetti potilaille päivittäin ilmoitukset siitä, milloin ja kuinka monta mg lääkettä he ottavat |
Asianomainen ohjelmistoyritys auttoi puhelinsovelluksen kehittämisessä.
"Set My INR" -nimellä luodun sovelluksen kieli on turkki.
Sovellus tarjosi potilaille mahdollisuuden jakaa ja kommunikoida lääkärinsä kanssa sen jälkeen, kun INR-arvo oli mitattu lähellä asuinpaikkaansa sijaitsevassa terveyslaitoksessa ennen sairaalaan tuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coumadinin käyttöä koskevien ryhmien tietotasojen vertailu
Aikaikkuna: Se vaihtelee 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Mitataan kumadiinia käyttävien potilaiden tietotaso lääkkeestä "potilastietolomakkeella".
|
Se vaihtelee 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
INR-kontrolli- ja lääkeyhteensopivuusarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: Se vaihtelee 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Mitataan kumadiinia käyttävien potilaiden lääkitysyhteensopivuutta "täyttö- ja lääkitysasteikon noudattamisen" mukaisesti. Potilaiden INR-arvojen vertailu puhelinsovelluksella ja seurannalla kasvotusten. |
Se vaihtelee 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/01/2021-2021/15-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei: IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .