Inr Отслеживание использования кумадина с помощью приложения для телефона
27 января 2023 г. обновлено: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan
Отслеживание Inr с помощью личного общения и приложения для телефона: рандомизированное контролируемое испытание
Это исследование направлено на сравнение значений МНО у пациентов, которым давали показания при личном общении и по телефону.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Варфарин имеет узкое терапевтическое окно.
Поддержание международного нормализованного отношения (МНО) пациента в пределах предопределенного терапевтического диапазона является одной из основных проблем лечения варфарином.
Это исследование было разработано как рандомизированный контролируемый эксперимент.
В экспериментальную группу были отнесены 12 больных, проживающих в отдаленных районах, а в контрольную группу - 12 больных, проживающих поблизости и наблюдаемых в поликлинике.
Для сбора данных использовались Информационная форма пациента и Шкала приверженности к повторным препаратам и лекарствам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 лет, использование смартфона, отсутствие психического заболевания или лечения, согласие на участие
Критерий исключения:
- требующие медицинского осмотра, не пользующиеся смартфоном, страдающие психическим заболеванием или лечением, а также не дающие согласия на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Сравнение значений контроля МНО и соответствия лекарственным препаратам по группам
Наблюдение за больными контрольной группы продолжалось амбулаторно. Это приложение включает в себя интерфейс, в котором пациенты могут вводить информацию о лекарственном лечении, такую как значения МНО, диагноз заболевания, сколько раз в день и сколько мг они принимают, а также раздел чата, где они могут общаться со своими врачами, в том числе в экстренных случаях. Врач просматривал результаты МНО пациента, как только они были переданы пациентом, затем сказал им скорректировать дозировку варфарина пациента и запланировать следующую проверку МНО. Приложение каждый день отправляло пациентам уведомления о том, когда и сколько мг препарата они примут. |
Соответствующая компания-разработчик программного обеспечения оказала помощь в разработке приложения для телефона.
Язык приложения, созданного под названием «Set My INR», — турецкий.
Приложение предоставило пациентам возможность поделиться и пообщаться со своим врачом после измерения значения МНО в медицинском учреждении рядом с местом их жительства до прибытия в больницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней знаний групп об использовании кумадина
Временное ограничение: Он колеблется от 6 месяцев до 1 года
|
Измерить уровень знаний с помощью «Информационной формы для пациентов» пациентов, использующих кумадин, о лекарстве.
|
Он колеблется от 6 месяцев до 1 года
|
|
Сравнение значений контроля МНО и соответствия лекарственным препаратам по группам
Временное ограничение: Он колеблется от 6 месяцев до 1 года
|
Измерение приверженности лечению с помощью «Шкалы приверженности к добавкам и лекарствам» пациентов, принимающих кумадин. Для сравнения значений МНО пациенты использовали приложение для телефона и наблюдались очно. |
Он колеблется от 6 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/01/2021-2021/15-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет: не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .