- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715541
Inr Tracking Coumadin Usa con l'app del telefono
Inr Tracking con face-to-face e app per telefono: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni, utilizzare uno smartphone, non avere una malattia o una cura psichiatrica e accettare di partecipare
Criteri di esclusione:
- richiedere una visita medica, non utilizzare uno smartphone, avere una malattia o un trattamento psichiatrico e non accettare di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Confronto dei valori di controllo INR e conformità farmacologica per gruppi
Il follow-up dei pazienti del gruppo di controllo è proseguito in ambulatorio. Questa applicazione include un'interfaccia in cui i pazienti possono inserire informazioni sul trattamento farmacologico come valori INR, diagnosi della malattia, quante volte al giorno e quanti mg assumono e una sezione della chat box in cui possono comunicare con i propri medici, comprese le emergenze. Il medico ha esaminato i risultati dell'INR del paziente una volta che sono stati trasmessi dal paziente, quindi ha detto loro di modificare il dosaggio di warfarin del paziente e programmare il successivo controllo dell'INR. L'applicazione inviava ogni giorno notifiche ai pazienti su quando e quanti mg del farmaco avrebbero assunto |
La relativa società di software ha collaborato allo sviluppo dell'applicazione telefonica.
La lingua dell'applicazione creata con il nome "Set My INR" è il turco.
L'applicazione ha fornito ai pazienti l'opportunità di condividere e comunicare con il proprio medico dopo aver misurato il valore INR in un istituto sanitario vicino al luogo di residenza prima di recarsi in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di conoscenza dei gruppi sull'uso di Coumadin
Lasso di tempo: Si va da 6 mesi a 1 anno
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Misurare il livello di conoscenza con il "Modulo informazioni paziente" dei pazienti che utilizzano Coumadin sul farmaco.
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Si va da 6 mesi a 1 anno
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Confronto dei valori di controllo INR e conformità farmacologica per gruppi
Lasso di tempo: Si va da 6 mesi a 1 anno
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Misurazione della compliance terapeutica con "The Adherence to Refills and Medications Scale" dei pazienti che utilizzano Coumadin. Per confrontare i valori INR dei pazienti utilizzando l'applicazione del telefono e seguiti faccia a faccia. |
Si va da 6 mesi a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/01/2021-2021/15-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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