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Inr Tracking Coumadin Usa con l'app del telefono

27 gennaio 2023 aggiornato da: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr Tracking con face-to-face e app per telefono: una prova controllata randomizzata

Questo studio mira a confrontare i valori INR dei pazienti seguiti da applicazioni faccia a faccia e telefoniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il warfarin ha una finestra terapeutica ristretta. Mantenere il rapporto internazionale normalizzato (INR) del paziente all'interno dell'intervallo terapeutico predefinito è una delle principali sfide del trattamento con warfarin. Questo studio è stato progettato come un esperimento controllato randomizzato. Dodici pazienti residenti in un luogo lontano sono stati assegnati al gruppo sperimentale e 12 pazienti residenti nelle vicinanze e seguiti in ambulatorio sono stati assegnati al gruppo di controllo. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un modulo di informazione del paziente e la scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni, utilizzare uno smartphone, non avere una malattia o una cura psichiatrica e accettare di partecipare

Criteri di esclusione:

  • richiedere una visita medica, non utilizzare uno smartphone, avere una malattia o un trattamento psichiatrico e non accettare di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Confronto dei valori di controllo INR e conformità farmacologica per gruppi

Il follow-up dei pazienti del gruppo di controllo è proseguito in ambulatorio.

Questa applicazione include un'interfaccia in cui i pazienti possono inserire informazioni sul trattamento farmacologico come valori INR, diagnosi della malattia, quante volte al giorno e quanti mg assumono e una sezione della chat box in cui possono comunicare con i propri medici, comprese le emergenze. Il medico ha esaminato i risultati dell'INR del paziente una volta che sono stati trasmessi dal paziente, quindi ha detto loro di modificare il dosaggio di warfarin del paziente e programmare il successivo controllo dell'INR. L'applicazione inviava ogni giorno notifiche ai pazienti su quando e quanti mg del farmaco avrebbero assunto

La relativa società di software ha collaborato allo sviluppo dell'applicazione telefonica. La lingua dell'applicazione creata con il nome "Set My INR" è il turco. L'applicazione ha fornito ai pazienti l'opportunità di condividere e comunicare con il proprio medico dopo aver misurato il valore INR in un istituto sanitario vicino al luogo di residenza prima di recarsi in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di conoscenza dei gruppi sull'uso di Coumadin
Lasso di tempo: Si va da 6 mesi a 1 anno
Misurare il livello di conoscenza con il "Modulo informazioni paziente" dei pazienti che utilizzano Coumadin sul farmaco.
Si va da 6 mesi a 1 anno
Confronto dei valori di controllo INR e conformità farmacologica per gruppi
Lasso di tempo: Si va da 6 mesi a 1 anno

Misurazione della compliance terapeutica con "The Adherence to Refills and Medications Scale" dei pazienti che utilizzano Coumadin.

Per confrontare i valori INR dei pazienti utilizzando l'applicazione del telefono e seguiti faccia a faccia.

Si va da 6 mesi a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/01/2021-2021/15-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No: non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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