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Inr Tracking Coumadin 与手机应用程序一起使用

2023年1月27日 更新者:Muhammet Onur HANEDAN、Muhammed Onur Hanedan

使用面对面和电话应用程序进行 Inr 跟踪:一项随机对照试验

本研究旨在通过面对面和电话应用程序比较患者的 INR 值。

研究概览

详细说明

华法林的治疗窗很窄。 将患者的国际标准化比值 (INR) 维持在预定的治疗范围内是华法林治疗的主要挑战之一。 本研究被设计为随机对照实验。 12 名住在较远地方的患者被分配到实验组,12 名住在附近并在门诊就诊的患者被分配到对照组。 使用患者信息表和坚持补充和药物量表来收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁,使用智能手机,没有精神疾病或治疗,并同意参与

排除标准:

  • 需要体检,不使用智能手机,患有精神疾病或正在接受治疗,并且不同意参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:各组 INR 控制和药物依从性值的比较

对照组患者的随访在门诊继续进行。

该应用程序包括一个界面,患者可以在其中输入药物治疗信息,例如 INR 值、疾病诊断、一天服用多少次以及服用多少毫克,以及一个聊天框部分,患者可以在其中与医生进行交流,包括紧急情况。 医生在患者转达后对患者的 INR 结果进行了审查,然后告诉他们调整患者的华法林剂量并安排下一次 INR 检查。 该应用程序每天向患者发送通知,告知他们何时服用以及服用多少毫克药物

相关软件公司协助开发电话应用程序。 使用名称“设置我的 INR”创建的应用程序的语言是土耳其语。 该应用程序为患者提供了一个机会,让他们在来医院之前在居住地附近的卫生机构测量 INR 值后与医生分享和交流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各组香豆素使用知识水平比较
大体时间:从6个月到1年不等
用《患者信息表》衡量使用香豆素的患者对药物的知识掌握程度。
从6个月到1年不等
各组 INR 控制和药物依从性值的比较
大体时间:从6个月到1年不等

使用香豆素的患者根据“坚持补充和药物量表”测量药物依从性。

比较使用电话应用程序和面对面随访的患者的 INR 值。

从6个月到1年不等

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammet Onur HANEDAN、MD, Associate Professor1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月27日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月27日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20/01/2021-2021/15-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

否:没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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