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Inr Suivi de l'utilisation de Coumadin avec l'application téléphonique

27 janvier 2023 mis à jour par: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Suivi Inr avec application face à face et téléphone : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à comparer les valeurs d'INR des patients suivis par des applications en face à face et par téléphone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La warfarine a une fenêtre thérapeutique étroite. Maintenir le rapport international normalisé (INR) du patient dans l'intervalle thérapeutique prédéfini est l'un des principaux défis du traitement par la warfarine. Cette étude a été conçue comme une expérience contrôlée randomisée. Douze patients vivant dans un lieu éloigné ont été affectés au groupe expérimental, et 12 patients vivant à proximité et suivis en clinique externe ont été affectés au groupe témoin. Un formulaire d'information du patient et l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments ont été utilisés pour recueillir les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans, utiliser un smartphone, ne pas avoir de maladie ou de traitement psychiatrique, et accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • nécessitant un examen médical, n'utilisant pas de smartphone, souffrant d'une maladie ou d'un traitement psychiatrique et n'acceptant pas de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Comparaison des valeurs de contrôle de l'INR et d'observance des médicaments par groupes

Le suivi des patients du groupe témoin s'est poursuivi en clinique externe.

Cette application comprend une interface où les patients peuvent saisir des informations sur le traitement médicamenteux telles que les valeurs de l'INR, le diagnostic de la maladie, le nombre de fois par jour et le nombre de mg qu'ils prennent, et une section de chat où ils peuvent communiquer avec leurs médecins, y compris les urgences. Le médecin a examiné les résultats de l'INR du patient une fois qu'ils ont été relayés par le patient, puis leur a dit d'ajuster la dose de warfarine du patient et de programmer le prochain contrôle de l'INR. L'application envoyait chaque jour aux patients des notifications indiquant quand et combien de mg de médicament ils prendraient

La société de logiciels concernée a participé au développement de l'application téléphonique. La langue de l'application créée avec le nom "Set My INR" est le turc. L'application a permis aux patients de partager et de communiquer avec leur médecin après avoir fait mesurer la valeur de l'INR dans un établissement de santé près de leur lieu de résidence avant de venir à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux de connaissance des groupes sur l'utilisation du Coumadin
Délai: Elle varie de 6 mois à 1 an
Mesurer le niveau de connaissance avec le "Formulaire d'information du patient" des patients utilisant Coumadin sur le médicament.
Elle varie de 6 mois à 1 an
Comparaison des valeurs de contrôle de l'INR et d'observance des médicaments par groupes
Délai: Elle varie de 6 mois à 1 an

Mesurer l'observance des médicaments avec "The Adherence to Refills and Medications Scale" des patients utilisant le coumadin.

Comparer les valeurs d'INR des patients utilisant l'application téléphone et suivis en face à face.

Elle varie de 6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non : Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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