- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05715541
Inr Suivi de l'utilisation de Coumadin avec l'application téléphonique
Suivi Inr avec application face à face et téléphone : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans, utiliser un smartphone, ne pas avoir de maladie ou de traitement psychiatrique, et accepter de participer
Critère d'exclusion:
- nécessitant un examen médical, n'utilisant pas de smartphone, souffrant d'une maladie ou d'un traitement psychiatrique et n'acceptant pas de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Comparaison des valeurs de contrôle de l'INR et d'observance des médicaments par groupes
Le suivi des patients du groupe témoin s'est poursuivi en clinique externe. Cette application comprend une interface où les patients peuvent saisir des informations sur le traitement médicamenteux telles que les valeurs de l'INR, le diagnostic de la maladie, le nombre de fois par jour et le nombre de mg qu'ils prennent, et une section de chat où ils peuvent communiquer avec leurs médecins, y compris les urgences. Le médecin a examiné les résultats de l'INR du patient une fois qu'ils ont été relayés par le patient, puis leur a dit d'ajuster la dose de warfarine du patient et de programmer le prochain contrôle de l'INR. L'application envoyait chaque jour aux patients des notifications indiquant quand et combien de mg de médicament ils prendraient |
La société de logiciels concernée a participé au développement de l'application téléphonique.
La langue de l'application créée avec le nom "Set My INR" est le turc.
L'application a permis aux patients de partager et de communiquer avec leur médecin après avoir fait mesurer la valeur de l'INR dans un établissement de santé près de leur lieu de résidence avant de venir à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des niveaux de connaissance des groupes sur l'utilisation du Coumadin
Délai: Elle varie de 6 mois à 1 an
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Mesurer le niveau de connaissance avec le "Formulaire d'information du patient" des patients utilisant Coumadin sur le médicament.
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Elle varie de 6 mois à 1 an
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Comparaison des valeurs de contrôle de l'INR et d'observance des médicaments par groupes
Délai: Elle varie de 6 mois à 1 an
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Mesurer l'observance des médicaments avec "The Adherence to Refills and Medications Scale" des patients utilisant le coumadin. Comparer les valeurs d'INR des patients utilisant l'application téléphone et suivis en face à face. |
Elle varie de 6 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/01/2021-2021/15-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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