Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inr-spårning av Coumadin-användning med telefonapp

27 januari 2023 uppdaterad av: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan

Inr-spårning med ansikte mot ansikte och telefonapp: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att jämföra INR-värdena för patienterna följt av ansikte mot ansikte och telefonapplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Warfarin har ett smalt terapeutiskt fönster. Att upprätthålla patientens internationella normaliserade förhållande (INR) inom det fördefinierade terapeutiska området är en av de största utmaningarna med warfarinbehandling. Denna studie utformades som ett randomiserat kontrollerat experiment. Tolv patienter som bor på en avlägsen plats hänfördes till experimentgruppen och 12 patienter som bodde i närheten och följdes på polikliniken tilldelades kontrollgruppen. Ett patientinformationsformulär och skalan för efterlevnad av påfyllningar och läkemedel användes för att samla in data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61100
        • Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal, använder en smartphone, inte har en psykiatrisk sjukdom eller behandling och samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • kräver läkarundersökning, inte använder en smartphone, har en psykiatrisk sjukdom eller behandling och inte går med på att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Jämförelse av INR-kontroll och läkemedelsöverensstämmelsevärden efter grupper

Uppföljningen av patienterna i kontrollgruppen fortsatte på polikliniken.

Denna applikation innehåller ett gränssnitt där patienter kan ange läkemedelsbehandlingsinformation såsom INR-värden, sjukdomsdiagnos, hur många gånger om dagen och hur många mg de tar, och en chattruta där de kan kommunicera med sina läkare, inklusive nödsituationer. Läkaren granskade patientens INR-fynd när de hade vidarebefordrats av patienten och sa åt dem att justera patientens warfarindos och schemalägga nästa INR-kontroll. Applikationen skickade meddelanden till patienterna varje dag om när och hur många mg av läkemedlet de skulle ta
Övrig: mobilapplikationer med namnet "Set My INR"
Det relevanta mjukvaruföretaget hjälpte till med att utveckla telefonapplikationen. Språket för applikationen som skapats med namnet "Set My INR" är turkiska. Ansökan gav en möjlighet för patienter att dela och kommunicera med sin läkare efter att ha fått INR-värdet mätt på en hälsoinrättning nära sin bostadsort innan de kom till sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av kunskapsnivåerna för grupperna om användningen av Coumadin
Tidsram: Det sträcker sig från 6 månader till 1 år
Att mäta kunskapsnivån med "Patientinformationsformulär" hos patienter som använder coumadin om medicineringen.
Det sträcker sig från 6 månader till 1 år
Jämförelse av INR-kontroll och läkemedelsöverensstämmelsevärden efter grupper
Tidsram: Det sträcker sig från 6 månader till 1 år

Mätning av läkemedelsöverensstämmelse med "The Adherence to Refills and Medications Scale" för patienter som använder coumadin.

För att jämföra INR-värdena för patienter som använder telefonapplikationen och följs ansikte mot ansikte.
Det sträcker sig från 6 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammed Onur Hanedan

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20/01/2021-2021/15-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej: Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobila applikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera