Inr Tracking Coumadin Use with Phone App
27. ledna 2023 aktualizováno: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan
Inr Tracking with Face-to-Face and Phone App: Randomized Controlled Trial
Tato studie si klade za cíl porovnat hodnoty INR u pacientů, po kterých následovaly osobní a telefonické aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Warfarin má úzké terapeutické okno.
Udržení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) pacienta v předem definovaném terapeutickém rozmezí je jednou z hlavních výzev léčby warfarinem.
Tato studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experiment.
Do experimentální skupiny bylo zařazeno 12 pacientů žijících ve vzdáleném místě a do kontrolní skupiny 12 pacientů žijících v blízkosti a sledovaných v ambulanci.
Ke sběru dat byl použit formulář s informacemi o pacientovi a stupnice dodržování náplní a léků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je alespoň 18 let, používá chytrý telefon, nemá psychiatrické onemocnění ani se neléčí a souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- požadovat lékařské vyšetření, nepoužívat chytrý telefon, mít psychiatrické onemocnění nebo léčbu a nesouhlasit s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Porovnání hodnot kontroly INR a dodržování léků podle skupin
Sledování pacientů v kontrolní skupině pokračovalo v ambulanci. Tato aplikace obsahuje rozhraní, do kterého mohou pacienti zadávat informace o léčbě drogami, jako jsou hodnoty INR, diagnóza onemocnění, kolikrát denně a kolik mg užívají, a sekci chatu, kde mohou komunikovat se svými lékaři, včetně naléhavých případů. Jakmile byly pacientem předány nálezy INR, lékař zkontroloval pacientovy nálezy a poté jim řekl, aby upravili pacientovu dávku warfarinu a naplánovali další kontrolu INR. Aplikace každý den zasílala pacientům upozornění, kdy a kolik mg léku užijí |
Při vývoji telefonní aplikace pomáhala příslušná softwarová společnost.
Jazyk aplikace vytvořené s názvem „Set My INR“ je turečtina.
Aplikace umožnila pacientům sdílet a komunikovat se svým lékařem poté, co si nechali změřit hodnotu INR ve zdravotnickém zařízení v blízkosti jejich bydliště před příchodem do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání úrovní znalostí skupin o použití Coumadinu
Časové okno: Pohybuje se od 6 měsíců do 1 roku
|
Měřit úroveň znalostí pacientů užívajících coumadin o léku pomocí „Formuláře informací pro pacienta“.
|
Pohybuje se od 6 měsíců do 1 roku
|
|
Porovnání hodnot kontroly INR a dodržování léků podle skupin
Časové okno: Pohybuje se od 6 měsíců do 1 roku
|
Měření shody medikace se „škálou dodržování náplní a léků“ u pacientů užívajících coumadin. Porovnat hodnoty INR pacientů pomocí aplikace pro telefon a sledovaných tváří v tvář. |
Pohybuje se od 6 měsíců do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/01/2021-2021/15-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ne: Neexistuje plán zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalNáborKvalita života | Používání telefonu, mobil | Gliální jizvaFrancie