- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05715541
Inr Tracking Uso de Coumadin con aplicación de teléfono
Rastreo de Inr con aplicaciones cara a cara y telefónicas: una prueba controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años, usar un teléfono inteligente, no tener una enfermedad o tratamiento psiquiátrico y estar de acuerdo en participar
Criterio de exclusión:
- requerir un examen médico, no usar un teléfono inteligente, tener una enfermedad o tratamiento psiquiátrico y no aceptar participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Comparación de valores de control de INR y cumplimiento de medicamentos por grupos
El seguimiento de los pacientes del grupo control continuó en la consulta externa. Esta aplicación incluye una interfaz donde los pacientes pueden ingresar información sobre el tratamiento con medicamentos, como valores de INR, diagnóstico de enfermedades, cuántas veces al día y cuántos mg toman, y una sección de chat donde pueden comunicarse con sus médicos, incluidas las emergencias. El médico revisó los hallazgos del INR del paciente una vez que el paciente se los transmitió, luego les dijo que ajustaran la dosis de warfarina del paciente y programaran la próxima revisión del INR. La aplicación enviaba notificaciones a los pacientes todos los días sobre cuándo y cuántos mg del medicamento tomarían. |
La empresa de software pertinente ayudó a desarrollar la aplicación telefónica.
El idioma de la aplicación creada con el nombre "Set My INR" es turco.
La aplicación brindó una oportunidad para que los pacientes compartieran y se comunicaran con su médico después de medir el valor de INR en una institución de salud cercana a su lugar de residencia antes de venir al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los Niveles de Conocimiento de los Grupos sobre el Uso de Coumadin
Periodo de tiempo: Va de 6 meses a 1 año
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Medir el nivel de conocimiento con el "Formulario de información del paciente" de los pacientes que usan coumadin sobre el medicamento.
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Va de 6 meses a 1 año
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Comparación de valores de control de INR y cumplimiento de medicamentos por grupos
Periodo de tiempo: Va de 6 meses a 1 año
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Medición del cumplimiento de la medicación con la "Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos" de pacientes que usan coumadin. Comparar los valores de INR de los pacientes utilizando la aplicación del teléfono y seguidos cara a cara. |
Va de 6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20/01/2021-2021/15-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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