Covid-19感染と長期の心血管症状
Covid-19感染が心臓症状に及ぼす長期的な影響、現実的な懸念を抱くべきか?
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究は、2020 年 10 月から 2021 年 5 月の間に実施されました。 研究集団は、イランのシラーズにあるコジュリ心臓血管クリニック教授(メール:kojurij@yahoo.com、 Web ページ: http://kojuriclinic.com)。 基礎疾患、徴候と症状、投薬、臨床検査、心電図、心エコー検査など、患者情報のデータベースを利用できます。 データは、患者の訪問ごとに専門の心臓専門医によって文書化されます。
包含基準は、COVID-19 感染の病歴が PCR によって確認されるか、HRCT の結果によって示唆され、少なくとも 1 年前に COVID-19 に罹患していたことでした。 除外基準は、1 年未満前に発生した COVID-19 感染の記録があり、PCR または HRCT によって確認されていない COVID-19 の可能性のある履歴があることでした。
ベースラインの人口統計データ、COVID-19 ワクチン接種歴、高血圧症 (HTN)、脂質異常症 (または高脂血症 (HLP))、真性糖尿病 (DM)、喫煙、CVD、および処方薬。 COVID-19以前の不完全なデータまたは古いデータを持つ患者は除外されました。
安静時呼吸困難、労作時呼吸困難(DOE)、起座呼吸、発作性夜間呼吸困難(PND)21、胸痛(CP)22、疲労23、動悸24などの症状について情報を得るために、登録された患者に連絡しました。 患者は、安静時の呼吸困難を 10 段階比に従って 0 から 10 で評価するよう求められました。 スコア 0 は呼吸の不快感がないことを意味し、10 は最も深刻な呼吸困難を示します。 1 から 4 の間のスコアは軽度、5 から 6 は中等度、7 から 10 は重度と見なされました。 また、機能クラス 1 ~ 4 を使用して呼吸困難を評価しました。 機能的クラス 1 は日常活動に制限がないことを意味し、機能的クラス 2 は軽度の労作性呼吸困難を意味し、機能的クラス 3 は日常活動を伴う中等度の呼吸困難を示し、機能的クラス 4 は安静時の呼吸困難 25 を表します。 胸痛は、American Heart Association 2021 に基づいて、「非心疾患」、「心疾患の可能性」、および「心疾患」として定義されました 22。
COVID-19感染の1年間の追跡調査中の主要な有害心血管イベント(MACE)の履歴と、COVID-19による入院も報告されました。 MACE は、心筋梗塞 (MI)、心不全 (HF) による入院、脳卒中、心臓死、および冠動脈バイパス移植 (CABG) や経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を含む血行再建術と定義されています 26。
HTN は、臨床 SBP ≥140 mm Hg または DBP ≥90 mm Hg と定義され、繰り返し評価されます 27。 DM は、米国糖尿病協会 (ADA) 2020 ガイドライン 28 に基づいて診断されます。 脂質異常症は、TG、LDL、または HDL コレステロールの異常として定義されます。 150 mg/dL を超える TG レベルは異常と見なされます。 HDL が 40mg/dL 未満、LDL が 100mg/dL 以上、または脂質異常症と定義されている 29。 現在の喫煙者は、100 本以上の紙巻たばこを喫煙し、研究前の 30 日間に喫煙した者と定義されます。 元喫煙者は、調査の 30 日前から 30 日以上禁煙しています。
SPSS for Windows ver.を用いて統計解析を行いました。 26 (IBM Corp.、アーモンク、ニューヨーク、米国)。 平均±標準偏差で連続変数を記述しました。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージで説明されました。 正規分布変数には反復測定 ANOVA とペアサンプル t 検定を使用し、反復カテゴリ変数には Wilcoxon の符号付き順位検定を使用しました。 Pearson のカイ 2 乗検定と Kruskal-Wallis 検定がカテゴリ データに適用されます。 一般化された線形モデルを使用し、異なるサブグループによる分析を繰り返すことにより、交絡因子の影響を制御しました。 P <0.05の場合、統計的有意性が示されました。
すべての患者は、この研究の詳細について知らされ、インフォームド コンセントを提供しました。 研究への参加を拒否した患者は除外されました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -PCRによって確認されたCOVID-19感染、またはHRCTの結果によって示唆され、少なくとも1年前にCOVID-19に苦しんでいた
除外基準:
- 1年も経たないうちに発生したCOVID-19感染、
- PCRまたはHRCTによって確認されていないCOVID-19の可能性のある病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
病気の
covid感染患者
|
陽性検査で証明されたcovid感染症の患者
他の名前:
入院した重度の新型コロナウイルス感染症患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難
時間枠:1年
|
低活動または安静時の異常な息切れ
|
1年
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胸痛
時間枠:1年
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狭心症を模倣したチートの痛み
|
1年
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メース
時間枠:1年
|
重大な心臓有害事象、心筋梗塞、入院、死亡または血行再建術の必要性
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
倦怠感
時間枠:1年
|
通常より少ない活動で脱力感を感じる
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.SUMS.MED.REC.1401.465
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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