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Covid-19感染と長期の心血管症状

2023年4月28日 更新者:Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences

Covid-19感染が心臓症状に及ぼす長期的な影響、現実的な懸念を抱くべきか?

小十里クリニックの名簿から新型コロナウイルスに感染した人を選び、新型コロナウイルス感染から1年後、心血管症状について連絡と質問を受けました。

調査の概要

詳細な説明

この後ろ向きコホート研究は、2020 年 10 月から 2021 年 5 月の間に実施されました。 研究集団は、イランのシラーズにあるコジュリ心臓血管クリニック教授(メール:kojurij@yahoo.com、 Web ページ: http://kojuriclinic.com)。 基礎疾患、徴候と症状、投薬、臨床検査、心電図、心エコー検査など、患者情報のデータベースを利用できます。 データは、患者の訪問ごとに専門の心臓専門医によって文書化されます。

包含基準は、COVID-19 感染の病歴が PCR によって確認されるか、HRCT の結果によって示唆され、少なくとも 1 年前に COVID-19 に罹患していたことでした。 除外基準は、1 年未満前に発生した COVID-19 感染の記録があり、PCR または HRCT によって確認されていない COVID-19 の可能性のある履歴があることでした。

ベースラインの人口統計データ、COVID-19 ワクチン接種歴、高血圧症 (HTN)、脂質異常症 (または高脂血症 (HLP))、真性糖尿病 (DM)、喫煙、CVD、および処方薬。 COVID-19以前の不完全なデータまたは古いデータを持つ患者は除外されました。

安静時呼吸困難、労作時呼吸困難(DOE)、起座呼吸、発作性夜間呼吸困難(PND)21、胸痛(CP)22、疲労23、動悸24などの症状について情報を得るために、登録された患者に連絡しました。 患者は、安静時の呼吸困難を 10 段階比に従って 0 から 10 で評価するよう求められました。 スコア 0 は呼吸の不快感がないことを意味し、10 は最も深刻な呼吸困難を示します。 1 から 4 の間のスコアは軽度、5 から 6 は中等度、7 から 10 は重度と見なされました。 また、機能クラス 1 ~ 4 を使用して呼吸困難を評価しました。 機能的クラス 1 は日常活動に制限がないことを意味し、機能的クラス 2 は軽度の労作性呼吸困難を意味し、機能的クラス 3 は日常活動を伴う中等度の呼吸困難を示し、機能的クラス 4 は安静時の呼吸困難 25 を表します。 胸痛は、American Heart Association 2021 に基づいて、「非心疾患」、「心疾患の可能性」、および「心疾患」として定義されました 22。

COVID-19感染の1年間の追跡調査中の主要な有害心血管イベント(MACE)の履歴と、COVID-19による入院も報告されました。 MACE は、心筋梗塞 (MI)、心不全 (HF) による入院、脳卒中、心臓死、および冠動脈バイパス移植 (CABG) や経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を含む血行再建術と定義されています 26。

HTN は、臨床 SBP ≥140 mm Hg または DBP ≥90 mm Hg と定義され、繰り返し評価されます 27。 DM は、米国糖尿病協会 (ADA) 2020 ガイドライン 28 に基づいて診断されます。 脂質異常症は、TG、LDL、または HDL コレステロールの異常として定義されます。 150 mg/dL を超える TG レベルは異常と見なされます。 HDL が 40mg/dL 未満、LDL が 100mg/dL 以上、または脂質異常症と定義されている 29。 現在の喫煙者は、100 本以上の紙巻たばこを喫煙し、研究前の 30 日間に喫煙した者と定義されます。 元喫煙者は、調査の 30 日前から 30 日以上禁煙しています。

SPSS for Windows ver.を用いて統計解析を行いました。 26 (IBM Corp.、アーモンク、ニューヨーク、米国)。 平均±標準偏差で連続変数を記述しました。 カテゴリ変数は、頻度とパーセンテージで説明されました。 正規分布変数には反復測定 ANOVA とペアサンプル t 検定を使用し、反復カテゴリ変数には Wilcoxon の符号付き順位検定を使用しました。 Pearson のカイ 2 乗検定と Kruskal-Wallis 検定がカテゴリ データに適用されます。 一般化された線形モデルを使用し、異なるサブグループによる分析を繰り返すことにより、交絡因子の影響を制御しました。 P <0.05の場合、統計的有意性が示されました。

すべての患者は、この研究の詳細について知らされ、インフォームド コンセントを提供しました。 研究への参加を拒否した患者は除外されました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

879

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年~71年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、イランのシラーズにあるコジュリ心臓血管クリニック教授(メール:kojurij@yahoo.com、 Web ページ: http://kojuriclinic.com)。 基礎疾患、徴候と症状、投薬、臨床検査、心電図、心エコー検査など、患者情報のデータベースを利用できます。 データは、患者の訪問ごとに専門の心臓専門医によって文書化されます。

説明

包含基準:

  • -PCRによって確認されたCOVID-19感染、またはHRCTの結果によって示唆され、少なくとも1年前にCOVID-19に苦しんでいた

除外基準:

  • 1年も経たないうちに発生したCOVID-19感染、
  • PCRまたはHRCTによって確認されていないCOVID-19の可能性のある病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病気の
covid感染患者
陽性検査で証明されたcovid感染症の患者
他の名前:
  • COVID-19 感染
入院した重度の新型コロナウイルス感染症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠:1年
低活動または安静時の異常な息切れ
1年
胸痛
時間枠:1年
狭心症を模倣したチートの痛み
1年
メース
時間枠:1年
重大な心臓有害事象、心筋梗塞、入院、死亡または血行再建術の必要性
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠:1年
通常より少ない活動で脱力感を感じる
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月4日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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