Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция Covid-19 и долговременные сердечно-сосудистые симптомы

28 апреля 2023 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Долгосрочные эффекты инфекции Covid-19 на сердечные симптомы. Должны ли мы испытывать реальную озабоченность?

Из реестра клиники профессора Коджури были отобраны лица с инфекцией Covid-19, с которыми связались и спросили о сердечно-сосудистых симптомах через 1 год после заражения covid.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование проводилось с октября 2020 года по май 2021 года. Исследуемой группой были пациенты, обратившиеся в сердечно-сосудистую клинику профессора Коджури в Ширазе, Иран (электронная почта: kojurij@yahoo.com, веб-страница: http://kojuriclinic.com). Доступна база данных пациентов, включая основные заболевания, признаки и симптомы, лекарства, лабораторные анализы, электрокардиографию и эхокардиографию. Данные документируются экспертами-кардиологами при каждом посещении пациента.

Критериями включения были наличие в анамнезе инфекции COVID-19, подтвержденной ПЦР или предполагаемой результатами HRCT, и наличие COVID-19 не менее одного года назад. Критериями исключения были наличие в анамнезе документированной инфекции COVID-19, которая произошла менее года назад, и наличие вероятной истории COVID-19, не подтвержденной ПЦР или HRCT.

Информация о пациентах до заражения COVID-19 была извлечена из базы данных, включая исходные демографические данные, историю вакцинации против COVID-19, артериальную гипертензию (АГ), дислипидемию (или гиперлипидемию (ГЛП)), сахарный диабет (СД), курение, ССЗ и прописанные лекарства. Пациенты с неполными данными до COVID-19 или с устаревшими данными были исключены.

Мы связались с зарегистрированными пациентами, чтобы получить информацию об их симптомах, таких как одышка в покое, одышка при нагрузке (DOE), ортопноэ, пароксизмальная ночная одышка (PND) 21, боль в груди (CP) 22, утомляемость 23 и сердцебиение 24. Пациентов просили оценить свою одышку в покое от 0 до 10 в соответствии с соотношением 10 категорий. Ноль баллов означает отсутствие дискомфорта при дыхании, а десять баллов — самую сильную одышку. Оценка от 1 до 4 считалась легкой, от 5 до 6 средней и от 7 до 10 тяжелой. Мы также использовали функциональные классы от 1 до 4 для оценки их одышки. Функциональный класс 1 означает отсутствие ограничений в повседневной активности, функциональный класс 2 означает легкую одышку при физической нагрузке, функциональный класс 3 указывает на умеренную одышку при повседневной деятельности, а функциональный класс 4 указывает на одышку в покое 25. Боль в груди была определена на основе Американской кардиологической ассоциации 2021 года как «несердечная», «возможно сердечная» и «сердечная» 22.

Также сообщалось об истории серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение года наблюдения за инфекцией COVID-19 и о госпитализации в связи с COVID-19. MACE определяется как инфаркт миокарда (ИМ), госпитализация в связи с сердечной недостаточностью (СН), инсульт, сердечная смерть и процедуры реваскуляризации, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ) и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) 26.

АГ определяется как клиническое САД ≥140 мм рт.ст. или ДАД ≥90 мм рт.ст. при повторной оценке 27. Диагноз СД диагностируется на основании рекомендаций Американской диабетической ассоциации (ADA) 2020 г. 28. Дислипидемия определяется как нарушение уровня ТГ, ЛПНП или ЛПВП. Уровень ТГ более 150 мг/дл считается ненормальным. ЛПВП менее 40 мг/дл, ЛПНП более 100 мг/дл или определяется как дислипидемия 29. Текущие курильщики определяются как те, кто выкурил ≥100 сигарет и курил в течение 30 дней, предшествующих исследованию. Бывшие курильщики бросили курить более чем за 30 дней до исследования 30.

Статистический анализ был выполнен с использованием SPSS для Windows ver. 26 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Мы описали непрерывные переменные как среднее ± стандартное отклонение. Категориальные переменные были описаны частотой и процентом. Мы использовали дисперсионный анализ с повторными измерениями и t-критерий парной выборки для переменных нормального распределения и критерий знакового ранга Вилкоксона для повторяющихся категориальных переменных. К категориальным данным применяются критерий хи-квадрат Пирсона и критерий Крускала-Уоллиса. Мы контролировали влияние искажающих факторов, используя обобщенные линейные модели и повторяя анализ в разных подгруппах. Статистическая значимость была указана, когда P<0,05.

Все пациенты были проинформированы о деталях данного исследования и дали информированное согласие. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании, были исключены

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

879

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 71 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемой группой были пациенты, обратившиеся в сердечно-сосудистую клинику профессора Коджури в Ширазе, Иран (электронная почта: kojurij@yahoo.com, веб-страница: http://kojuriclinic.com). Доступна база данных пациентов, включая основные заболевания, признаки и симптомы, лекарства, лабораторные анализы, электрокардиографию и эхокардиографию. Данные документируются экспертами-кардиологами при каждом посещении пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция COVID-19, подтвержденная ПЦР или предполагаемая результатами КТВР, и наличие COVID-19 не менее одного года назад

Критерий исключения:

  • Заражение COVID-19, произошедшее менее года назад,
  • вероятная история COVID-19, не подтвержденная ПЦР или HRCT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больной
пациенты с ковидной инфекцией
пациентов с ковидной инфекцией, подтвержденной положительным тестом
Другие имена:
  • COVID-19 инфекция
пациентов с тяжелым ковидным заболеванием, которые были госпитализированы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
одышка
Временное ограничение: 1 год
Аномальная одышка при низкой активности или в покое
1 год
боль в груди
Временное ограничение: 1 год
обмануть боль, имитирующую стенокардию
1 год
МАСЕ
Временное ограничение: 1 год
серьезные неблагоприятные сердечные события, инфаркт миокарда, госпитализация, смерть или необходимость реваскуляризации
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
усталость
Временное ограничение: 1 год
чувство слабости с менее чем обычными действиями
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться