Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce Covid-19 a dlouhodobé kardiovaskulární příznaky

28. dubna 2023 aktualizováno: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Dlouhodobé účinky infekce Covid-19 na srdeční příznaky, měli bychom mít reálné obavy?

Z registru kliniky profesora Kojuriho byli vybráni pacienti s infekcí Covid-19 a byli kontaktováni a dotazováni na kardiovaskulární příznaky 1 rok po infekci covidem.

Přehled studie

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie byla provedena v období od října 2020 do května 2021. Populace studie byli pacienti odkazující na kardiovaskulární kliniku profesora Kojuriho v Shirazu, Írán (e-mail: kojurij@yahoo.com, webová stránka: http://kojuriclinic.com). K dispozici je databáze informací o pacientech, včetně základních onemocnění, známek a symptomů, léků, laboratorních testů, elektrokardiografie a echokardiografie. Údaje jsou dokumentovány odbornými kardiology při každé návštěvě pacienta.

Kritéria pro zařazení byla anamnéza infekce COVID-19 potvrzená pomocí PCR nebo navržená nálezy HRCT a že jste byli postiženi COVID-19 alespoň před rokem. Kritéria vyloučení byla mít v anamnéze zdokumentovanou infekci COVID-19, ke které došlo před méně než rokem, a mít pravděpodobnou anamnézu COVID-19 nepotvrzenou pomocí PCR ani HRCT.

Z databáze byly extrahovány informace pacientů před infekcí COVID-19, včetně výchozích demografických údajů, historie očkování proti COVID-19, hypertenze (HTN), dyslipidémie (nebo hyperlipidémie (HLP)), diabetes mellitus (DM), kouření, KVO a předepsané léky. Pacienti s neúplnými údaji před COVID-19 nebo se zastaralými údaji byli vyloučeni.

Zařazené pacienty jsme kontaktovali, abychom je informovali o jejich symptomech, jako je klidová dušnost, dušnost při námaze (DOE), ortopnoe, paroxysmální noční dušnost (PND) 21, bolest na hrudi (CP) 22, únava 23 a bušení srdce 24. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou klidovou dušnost od 0 do 10 podle poměru 10 kategorií. Skóre nula znamená žádné potíže s dýcháním a deset znamená nejzávažnější dušnost. Skóre mezi 1 až 4 bylo považováno za mírné, 5 až 6 za střední a 7 až 10 za závažné. K posouzení jejich dušnosti jsme také použili funkční třídu 1 až 4. Funkční třída 1 znamená žádná omezení v denních aktivitách, funkční třída 2 znamená mírnou námahovou dušnost, funkční třída 3 označuje středně těžkou dušnost při denních činnostech a funkční třída 4 vyjadřuje klidovou dušnost 25. Bolest na hrudi byla definována na základě American Heart Association 2021 jako „nekardiální“, „možná srdeční“ a „kardiální“ 22.

Byla také hlášena historie závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) během ročního sledování infekce COVID-19 a přijetí kvůli COVID-19. MACE je definován jako infarkt myokardu (IM), přijetí pro srdeční selhání (HF), cévní mozková příhoda, srdeční smrt a revaskularizační výkony, včetně bypassu koronární artérie (CABG) a perkutánní koronární intervence (PCI) 26.

HTN je definována jako klinický STK ≥140 mm Hg nebo DBP ≥90 mm Hg při opakovaném hodnocení 27. DM je diagnostikován na základě pokynů Americké diabetické asociace (ADA) 2020 28. Dyslipidémie je definována jako abnormality v TG, LDL nebo HDL cholesterolu. Hladina TG vyšší než 150 mg/dl je považována za abnormální. HDL méně než 40 mg/dl, LDL více než 100 mg/dl nebo je definováno jako dyslipidémie 29. Současní kuřáci jsou definováni jako ti, kteří vykouřili ≥ 100 cigaret a vykouřili během 30 dnů před studií. Bývalí kuřáci přestali kouřit více než 30 dní před výzkumem 30.

Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS pro Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Spojité proměnné jsme popsali průměrem ± standardní odchylka. Kategorické proměnné byly popsány četností a procentem. Použili jsme ANOVA s opakovaným měřením a párový t-test pro proměnné s normálním rozdělením a Wilcoxonův test se znaménkem pro opakované kategoriální proměnné. Pearsonův chí-kvadrát test a Kruskal-Wallisův test jsou aplikovány na kategorická data. Kontrolovali jsme účinky matoucích faktorů pomocí zobecněných lineárních modelů a opakovaných analýz podle různých podskupin. Statistická významnost byla indikována, když P<0,05.

Všichni pacienti byli informováni o podrobnostech tohoto výzkumu a poskytli svůj informovaný souhlas. Pacienti, kteří odmítli účast ve studii, byli vyloučeni

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

879

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 71 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie byli pacienti odkazující na kardiovaskulární kliniku profesora Kojuriho v Shirazu, Írán (e-mail: kojurij@yahoo.com, webová stránka: http://kojuriclinic.com). K dispozici je databáze informací o pacientech, včetně základních onemocnění, známek a symptomů, léků, laboratorních testů, elektrokardiografie a echokardiografie. Údaje jsou dokumentovány odbornými kardiology při každé návštěvě pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce COVID-19 potvrzená pomocí PCR nebo navržená nálezy HRCT a byla postižena COVID-19 alespoň před rokem

Kritéria vyloučení:

  • Infekce COVID-19, ke které došlo před méně než rokem,
  • pravděpodobná anamnéza COVID-19 nebyla potvrzena pomocí PCR ani HRCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nemocný
pacientů s covidovou infekcí
pacientů s infekcí covid, která byla prokázána pozitivním testem
Ostatní jména:
  • infekce covid-19
pacientů se závažným onemocněním covid, kteří byli přijati do nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost
Časové okno: 1 rok
Abnormální dušnost při nižších aktivitách nebo v klidu
1 rok
bolest na hrudi
Časové okno: 1 rok
cheat bolest napodobující anginu pectoris
1 rok
ŽEZLO
Časové okno: 1 rok
závažné nežádoucí srdeční příhody, infarkt myokardu, přijetí, úmrtí nebo nutnost revaskularizace
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: 1 rok
pocit slabosti při méně než běžných činnostech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Klinické studie na infekce covid

Předplatit