- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05715879
Covid-19-infektion og langvarige kardiovaskulære symptomer
De langsigtede virkninger af Covid-19-infektionen på hjertesymptomer, bør vi have en realistisk bekymring?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført mellem oktober 2020 og maj 2021. Undersøgelsespopulationen var patienter, der henviste til professor Kojuri Cardiovascular Clinic i Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, webside: http://kojuriclinic.com). En database med patientoplysninger er tilgængelig, herunder underliggende sygdomme, tegn og symptomer, medicin, laboratorietests, elektrokardiografi og ekkokardiografi. Dataene dokumenteres af ekspertkardiologer ved hvert patientbesøg.
Inklusionskriterierne var at have en historie med COVID-19-infektion bekræftet af PCR eller foreslået af HRCT-fund og at have været ramt af COVID-19 for mindst et år siden. Eksklusionskriterierne var at have en historie med dokumenteret COVID-19-infektion, som fandt sted for mindre end et år siden, og at have en sandsynlig historie med COVID-19, der ikke var bekræftet af PCR eller HRCT.
Patientoplysninger før COVID-19-infektion blev ekstraheret fra databasen, herunder demografiske basisdata, COVID-19-vaccinationshistorie, hypertension (HTN), dyslipidæmi (eller hyperlipidæmi (HLP)), diabetes mellitus (DM), rygning, CVD og ordineret medicin. Patienter med ufuldstændige data før COVID-19 eller med forældede data blev ekskluderet.
Vi kontaktede de indskrevne patienter for at blive informeret om deres symptomer, såsom dyspnø i hvile, dyspnø ved anstrengelse (DOE), ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø (PND) 21, brystsmerter (CP) 22, træthed 23 og hjertebanken 24. Patienterne blev bedt om at vurdere deres dyspnø i hvile fra 0 til 10 i henhold til 10-kategorisforholdet. En score på nul betyder intet åndedrætsbesvær, og ti indikerer den mest alvorlige dyspnø. En score mellem 1 til 4 blev betragtet som mild, 5 til 6 moderat og 7 til 10 svær. Vi brugte også funktionsklasse 1 til 4 til at vurdere deres dyspnø. Funktionsklasse 1 betyder ingen begrænsninger i daglige aktiviteter, funktionsklasse 2 betyder mild anstrengelsesdyspnø, funktionsklasse 3 angiver moderat dyspnø med daglige aktiviteter, og funktionsklasse 4 angiver dyspnø i hvile 25. Brystsmerter blev defineret, baseret på den amerikanske hjerteforening 2021, som "ikke-kardiel", "mulig hjertelig" og "hjertelig" 22.
En historie med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) under et års opfølgning af COVID-19-infektion og indlæggelse på grund af COVID-19 blev også rapporteret. MACE er defineret som myokardieinfarkt (MI), indlæggelse på grund af hjertesvigt (HF), slagtilfælde, hjertedød og revaskulariseringsprocedurer, herunder koronararterie-bypassgraft (CABG) og perkutan koronar intervention (PCI) 26.
HTN er defineret som klinik SBP ≥140 mm Hg eller DBP ≥90 mm Hg ved gentagen vurdering 27. DM er diagnosticeret baseret på den amerikanske diabetesforening (ADA) 2020-retningslinjer 28. Dyslipidæmi er defineret som abnormiteter i TG-, LDL- eller HDL-kolesterol. Et TG-niveau på mere end 150 mg/dL betragtes som unormalt. HDL mindre end 40 mg/dL, LDL mere end 100 mg/dL eller defineres som dyslipidæmi 29. Nuværende rygere er defineret som dem, der har røget ≥100 cigaretter og røget i løbet af de 30 dage forud for undersøgelsen. Tidligere rygere er holdt op med at ryge mere end 30 dage før undersøgelsen 30.
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS til Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Vi beskrev kontinuerte variable ved middel ± standardafvigelse. Kategoriske variabler blev beskrevet efter frekvens og procentdel. Vi brugte gentaget måling ANOVA og parret prøve t-test for normalfordelingsvariable og Wilcoxon signed-rank test for gentagne kategoriske variabler. Pearsons chi-kvadrat-test og Kruskal-Wallis-test anvendes på kategoriske data. Vi kontrollerede virkningerne af forvirrende faktorer ved at bruge generaliserede lineære modeller og gentagne analyser af forskellige undergrupper. Statistisk signifikans blev angivet, når P<0,05.
Alle patienter blev informeret om detaljerne i denne forskning og gav deres informerede samtykke. Patienter, der afviste at deltage i undersøgelsen, blev ekskluderet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19-infektion bekræftet af PCR eller foreslået af HRCT-fund og har været ramt af COVID-19 for mindst et år siden
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19-infektion, som fandt sted for mindre end et år siden,
- sandsynlig historie med COVID-19 ikke bekræftet af PCR eller HRCT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
syge
covid-infektionspatienter
|
patienter med covid-infektion, som blev påvist med positiv test
Andre navne:
patienter med svær covid-sygdom, som blev indlagt på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dyspnø
Tidsramme: 1 år
|
Unormal åndenød med lavere aktiviteter eller i hvile
|
1 år
|
brystsmerter
Tidsramme: 1 år
|
snyde smerter, der efterligner angina
|
1 år
|
MACE
Tidsramme: 1 år
|
større uønskede hjertehændelser, myokardieinfarkt, indlæggelse, død eller behov for revaskularisering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
træthed
Tidsramme: 1 år
|
følelse af svaghed med mindre end almindelige aktiviteter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hjertesygdomme
- COVID-19
- Dyspnø
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1401.465
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med covid-infektion
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
University of ChicagoAfsluttetTilskuernes adfærdsmæssige hensigterForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAfsluttetCovid19 | SARS-CoV2-infektionFrankrig
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAktiv, ikke rekrutterende
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; UK Research and InnovationRekrutteringCOVID-19 | Periodontale sygdomme | Mikrobiel kolonisering | Oral sygdom | Slimhindeinfektion | Medfødt inflammatorisk responsDet Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Malatya Turgut Ozal UniversityRekruttering