Covid-19 感染和长期心血管症状
Covid-19 感染对心脏症状的长期影响,我们应该有一个现实的担忧吗?
研究概览
详细说明
这项回顾性队列研究于 2020 年 10 月至 2021 年 5 月期间进行。 研究人群是伊朗设拉子 Kojuri 心血管诊所教授的患者(电子邮件:kojurij@yahoo.com, 网页:http://kojuriclinic.com)。 提供患者信息数据库,包括基础疾病、体征和症状、药物、实验室检查、心电图和超声心动图。 每位患者就诊时,心脏病专家都会记录这些数据。
纳入标准是有 COVID-19 感染史,通过 PCR 确认或通过 HRCT 结果提示,并且至少在一年前感染过 COVID-19。 排除标准是有记录在案的 COVID-19 感染史,发生时间不到一年,并且可能有 COVID-19 史,但未通过 PCR 或 HRCT 证实。
从数据库中提取 COVID-19 感染前的患者信息,包括基线人口统计数据、COVID-19 疫苗接种史、高血压(HTN)、血脂异常(或高脂血症(HLP))、糖尿病(DM)、吸烟、CVD 和处方药。 排除 COVID-19 之前数据不完整或数据过时的患者。
我们联系了登记的患者以了解他们的症状,例如静息时呼吸困难、劳力性呼吸困难 (DOE)、端坐呼吸、阵发性夜间呼吸困难 (PND) 21、胸痛 (CP) 22、疲劳 23 和心悸 24。 患者被要求根据 10 类比率从 0 到 10 对他们在静息时的呼吸困难进行评分。 零分表示没有呼吸不适,十分表示最严重的呼吸困难。 1 到 4 之间的分数被认为是轻微的,5 到 6 之间的分数被认为是中度的,而 7 到 10 之间的分数被认为是严重的。 我们还使用功能等级 1 至 4 来评估他们的呼吸困难。 功能等级 1 表示日常活动无限制,功能等级 2 表示轻度劳力性呼吸困难,功能等级 3 表示日常活动时出现中度呼吸困难,功能等级 4 表示静息时呼吸困难 25。 根据美国心脏协会 2021,胸痛被定义为“非心源性”、“可能心源性”和“心源性”22。
还报告了在 COVID-19 感染和因 COVID-19 入院的一年随访期间的主要不良心血管事件 (MACE) 史。 MACE 定义为心肌梗死 (MI)、因心力衰竭 (HF) 入院、中风、心源性死亡和血运重建手术,包括冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 26。
高血压定义为临床 SBP ≥ 140 mm Hg 或 DBP ≥ 90 mm Hg 重复评估 27。 DM 是根据美国糖尿病协会 (ADA) 2020 指南 28 诊断的。 血脂异常定义为甘油三酯、低密度脂蛋白或高密度脂蛋白胆固醇异常。 超过 150 mg/dL 的 TG 水平被认为是异常的。 HDL 低于 40 mg/dL,LDL 高于 100 mg/dL,或被定义为血脂异常 29。 当前吸烟者定义为吸食 ≥ 100 支香烟并且在研究前 30 天内吸烟的人。 前吸烟者在研究 30 前已戒烟超过 30 天。
使用 SPSS for Windows ver. 进行统计分析。 26(IBM 公司,美国纽约州阿蒙克)。 我们用平均值±标准差来描述连续变量。 分类变量由频率和百分比描述。 我们对正态分布变量使用重复测量方差分析和配对样本 t 检验,对重复分类变量使用 Wilcoxon 符号秩检验。 Pearson 的卡方检验和 Kruskal-Wallis 检验应用于分类数据。 我们通过使用广义线性模型和不同亚组的重复分析来控制混杂因素的影响。 当 P<0.05 时表示具有统计学意义。
所有患者都被告知这项研究的细节并提供了他们的知情同意书。 拒绝参加研究的患者被排除在外
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经 PCR 确认或经 HRCT 结果提示感染 COVID-19,并且至少在一年前感染过 COVID-19
排除标准:
- 不到一年前发生的 COVID-19 感染,
- 未通过 PCR 或 HRCT 确认的 COVID-19 可能病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
有病的
新冠病毒感染者
|
经阳性检测证实的新冠病毒感染患者
其他名称:
重症新冠肺炎患者入院
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
呼吸困难
大体时间:1年
|
低活动或休息时呼吸异常急促
|
1年
|
胸痛
大体时间:1年
|
欺骗疼痛模仿心绞痛
|
1年
|
锤
大体时间:1年
|
主要不良心脏事件、心肌梗死、入院、死亡或需要血运重建
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疲劳
大体时间:1年
|
比平常活动少感到虚弱
|
1年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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