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Infection au Covid-19 et symptômes cardiovasculaires à long terme

28 avril 2023 mis à jour par: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Les effets à long terme de l'infection au Covid-19 sur les symptômes cardiaques, faut-il avoir une inquiétude réaliste ?

À partir du registre de la clinique du professeur Kojuri, les personnes infectées par le Covid-19 ont été sélectionnées et ont été contactées et interrogées sur les symptômes cardiovasculaires, 1 an après l'infection par le covid

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective a été menée entre octobre 2020 et mai 2021. La population de l'étude était constituée de patients se référant à la clinique cardiovasculaire du professeur Kojuri à Shiraz, en Iran (e-mail : kojurij@yahoo.com, page Web : http://kojuriclinic.com). Une base de données d'informations sur les patients est disponible, y compris les maladies sous-jacentes, les signes et symptômes, les médicaments, les tests de laboratoire, l'électrocardiographie et l'échocardiographie. Les données sont documentées par des cardiologues experts lors de la visite de chaque patient.

Les critères d'inclusion étaient d'avoir des antécédents d'infection au COVID-19 confirmés par PCR ou suggérés par les résultats du HRCT et d'avoir été atteints de COVID-19 il y a au moins un an. Les critères d'exclusion étaient d'avoir des antécédents d'infection au COVID-19 documentée, survenue il y a moins d'un an, et d'avoir des antécédents probables de COVID-19 non confirmés par PCR ou HRCT.

Les informations sur les patients avant l'infection au COVID-19 ont été extraites de la base de données, y compris les données démographiques de base, les antécédents de vaccination contre le COVID-19, l'hypertension (HTN), la dyslipidémie (ou hyperlipidémie (HLP)), le diabète sucré (DM), le tabagisme, les maladies cardiovasculaires et médicaments prescrits. Les patients avec des données incomplètes avant COVID-19 ou avec des données obsolètes ont été exclus.

Nous avons contacté les patients inscrits pour nous informer de leurs symptômes, tels que dyspnée au repos, dyspnée à l'effort (DOE), orthopnée, dyspnée paroxystique nocturne (PND) 21, douleur thoracique (PC) 22, fatigue 23 et palpitations 24. Les patients ont été invités à évaluer leur dyspnée au repos de 0 à 10, selon le ratio de 10 catégories. Un score de zéro signifie aucune gêne respiratoire et dix indique la dyspnée la plus sévère. Un score compris entre 1 et 4 était considéré comme léger, 5 à 6 modéré et 7 à 10 sévère. Nous avons également utilisé les classes fonctionnelles 1 à 4 pour évaluer leur dyspnée. La classe fonctionnelle 1 signifie aucune limitation dans les activités quotidiennes, la classe fonctionnelle 2 signifie une dyspnée d'effort légère, la classe fonctionnelle 3 indique une dyspnée modérée avec les activités quotidiennes et la classe fonctionnelle 4 représente une dyspnée au repos 25. La douleur thoracique a été définie, sur la base de l'American Heart Association 2021, comme "non cardiaque", "possiblement cardiaque" et "cardiaque" 22.

Des antécédents d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) au cours d'un an de suivi de l'infection au COVID-19 et d'admissions dues au COVID-19 ont également été signalés. Le MACE est défini comme un infarctus du myocarde (IM), une admission pour insuffisance cardiaque (IC), un accident vasculaire cérébral, un décès cardiaque et des procédures de revascularisation, y compris un pontage aortocoronarien (CABG) et une intervention coronarienne percutanée (ICP) 26.

HTN est défini comme une PAS clinique ≥140 mm Hg ou une PAD ≥90 mm Hg lors d'une évaluation répétée 27. Le DM est diagnostiqué sur la base des directives 2020 de l'association américaine du diabète (ADA) 28. La dyslipidémie est définie comme des anomalies du cholestérol TG, LDL ou HDL. Un taux de TG supérieur à 150 mg/dL est considéré comme anormal. HDL inférieur à 40 mg/dL, LDL supérieur à 100 mg/dL, ou défini comme une dyslipidémie 29. Les fumeurs actuels sont définis comme ceux qui ont fumé ≥ 100 cigarettes et qui ont fumé au cours des 30 jours précédant l'étude. Les anciens fumeurs ont arrêté de fumer plus de 30 jours avant la recherche 30.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS pour Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis). Nous avons décrit les variables continues par moyenne ± écart type. Les variables catégorielles ont été décrites par fréquence et pourcentage. Nous avons utilisé l'ANOVA à mesures répétées et le test t pour échantillons appariés pour les variables de distribution normale et le test des rangs signés de Wilcoxon pour les variables catégorielles répétées. Le test du chi carré de Pearson et le test de Kruskal-Wallis sont appliqués aux données catégorielles. Nous avons contrôlé les effets des facteurs de confusion en utilisant des modèles linéaires généralisés et en répétant les analyses par différents sous-groupes. La signification statistique a été indiquée lorsque P<0,05.

Tous les patients ont été informés des détails de cette recherche et ont donné leur consentement éclairé. Les patients qui ont refusé de participer à l'étude ont été exclus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

879

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 71 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était constituée de patients se référant à la clinique cardiovasculaire du professeur Kojuri à Shiraz, en Iran (e-mail : kojurij@yahoo.com, page Web : http://kojuriclinic.com). Une base de données d'informations sur les patients est disponible, y compris les maladies sous-jacentes, les signes et symptômes, les médicaments, les tests de laboratoire, l'électrocardiographie et l'échocardiographie. Les données sont documentées par des cardiologues experts lors de la visite de chaque patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection au COVID-19 confirmée par PCR ou suggérée par les résultats du HRCT et ayant été atteint du COVID-19 il y a au moins un an

Critère d'exclusion:

  • L'infection au COVID-19, survenue il y a moins d'un an,
  • antécédents probables de COVID-19 non confirmés par PCR ou HRCT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
malade
patients infectés par le covid
patients infectés par le covid qui a été prouvé par un test positif
Autres noms:
  • infection par covid-19
patients atteints d'une maladie covid sévère, qui a été admis à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dyspnée
Délai: 1 an
Essoufflement anormal avec des activités réduites ou au repos
1 an
douleur thoracique
Délai: 1 an
tricher la douleur imitant l'angine de poitrine
1 an
MASSE
Délai: 1 an
événements cardiaques indésirables majeurs, infarctus du myocarde, admission, décès ou nécessité de revascularisation
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: 1 an
se sentir faible avec des activités moins que ordinaires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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