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Infección por Covid-19 y síntomas cardiovasculares a largo plazo

28 de abril de 2023 actualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Los efectos a largo plazo de la infección por Covid-19 en los síntomas cardíacos, ¿debemos tener una preocupación realista?

Del registro de la clínica profesor Kojuri, se seleccionaron aquellos con infección por Covid-19 y se contactó y se preguntó sobre los síntomas cardiovasculares, 1 año después de la infección por covid.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó entre octubre de 2020 y mayo de 2021. La población de estudio fueron pacientes derivados a la Clínica Cardiovascular Profesor Kojuri en Shiraz, Irán (correo electrónico: kojurij@yahoo.com, página web: http://kojuriclinic.com). Se encuentra disponible una base de datos con la información de los pacientes, que incluye enfermedades subyacentes, signos y síntomas, medicamentos, pruebas de laboratorio, electrocardiografía y ecocardiografía. Los datos son documentados por cardiólogos expertos en la visita de cada paciente.

Los criterios de inclusión fueron tener antecedentes de infección por COVID-19 confirmada por PCR o sugerida por los hallazgos de HRCT y haber estado afectado por COVID-19 hace al menos un año. Los criterios de exclusión fueron tener antecedentes de infección por COVID-19 documentada, que ocurrió hace menos de un año, y tener antecedentes probables de COVID-19 no confirmados por PCR o HRCT.

La información de los pacientes antes de la infección por COVID-19 se extrajo de la base de datos, incluidos los datos demográficos iniciales, el historial de vacunación contra COVID-19, la hipertensión (HTA), la dislipidemia (o hiperlipidemia (HLP)), la diabetes mellitus (DM), el tabaquismo, ECV y medicamentos recetados. Se excluyeron pacientes con datos incompletos antes de la COVID-19 o con datos desactualizados.

Contactamos con los pacientes incluidos para informarles sobre sus síntomas, como disnea de reposo, disnea de esfuerzo (DOE), ortopnea, disnea paroxística nocturna (DPN) 21, dolor torácico (PC) 22, fatiga 23 y palpitaciones 24. Se pidió a los pacientes que calificaran su disnea en reposo de 0 a 10, de acuerdo con la relación de 10 categorías. Una puntuación de cero significa que no hay molestias respiratorias y diez indica la disnea más grave. Se consideró leve una puntuación de 1 a 4, moderada de 5 a 6 y severa de 7 a 10. También utilizamos la clase funcional 1 a 4 para evaluar su disnea. La clase funcional 1 significa que no hay limitaciones en las actividades diarias, la clase funcional 2 significa disnea de esfuerzo leve, la clase funcional 3 indica disnea moderada con las actividades diarias y la clase funcional 4 indica disnea de reposo 25. El dolor torácico se definió, según la American Heart Association 2021, como "no cardíaco", "posiblemente cardíaco" y "cardiaco" 22.

También se informó un historial de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) durante un año de seguimiento de la infección por COVID-19 y el ingreso debido a COVID-19. MACE se define como infarto de miocardio (IM), ingreso por insuficiencia cardíaca (IC), accidente cerebrovascular, muerte cardíaca y procedimientos de revascularización, incluido el injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y la intervención coronaria percutánea (PCI) 26.

La HTA se define como PAS clínica ≥ 140 mm Hg o PAD ≥ 90 mm Hg en evaluación repetida 27. La DM se diagnostica con base en las pautas de 2020 de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) 28. La dislipidemia se define como anomalías en el colesterol TG, LDL o HDL. Un nivel de TG de más de 150 mg/dL se considera anormal. HDL inferior a 40 mg/dL, LDL superior a 100 mg/dL, o se define como dislipidemia 29. Los fumadores actuales se definen como aquellos que han fumado ≥100 cigarrillos y fumado durante los 30 días anteriores al estudio. Los ex fumadores han dejado de fumar más de 30 días antes de la investigación 30.

El análisis estadístico se realizó con SPSS para Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, Nueva York, EE. UU.). Las variables continuas se describieron por media ± desviación estándar. Las variables categóricas se describieron por frecuencia y porcentaje. Utilizamos ANOVA de medidas repetidas y la prueba t de muestras pareadas para las variables de distribución normal y la prueba de rango con signo de Wilcoxon para las variables categóricas repetidas. La prueba de chi-cuadrado de Pearson y la prueba de Kruskal-Wallis se aplican a datos categóricos. Controlamos los efectos de los factores de confusión mediante el uso de modelos lineales generalizados y la repetición de análisis por diferentes subgrupos. Se indicó significación estadística cuando P<0,05.

Todos los pacientes fueron informados sobre los detalles de esta investigación y dieron su consentimiento informado. Se excluyeron los pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

879

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 71 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio fueron pacientes derivados a la Clínica Cardiovascular Profesor Kojuri en Shiraz, Irán (correo electrónico: kojurij@yahoo.com, página web: http://kojuriclinic.com). Se encuentra disponible una base de datos con la información de los pacientes, que incluye enfermedades subyacentes, signos y síntomas, medicamentos, pruebas de laboratorio, electrocardiografía y ecocardiografía. Los datos son documentados por cardiólogos expertos en la visita de cada paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por COVID-19 confirmada por PCR o sugerida por hallazgos de HRCT y haber estado afectado por COVID-19 hace al menos un año

Criterio de exclusión:

  • La infección por COVID-19, que ocurrió hace menos de un año,
  • Historia probable de COVID-19 no confirmada por PCR o HRCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
enfermo
pacientes con infección por covid
pacientes con infección por covid que se demostró con prueba positiva
Otros nombres:
  • contagio de COVID-19
pacientes con enfermedad grave de covid, que fue ingresado en el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disnea
Periodo de tiempo: 1 año
Dificultad anormal para respirar con actividades más bajas o en reposo
1 año
dolor en el pecho
Periodo de tiempo: 1 año
engañar al dolor imitando la angina
1 año
MAZO
Periodo de tiempo: 1 año
eventos cardíacos adversos mayores, infarto de miocardio, ingreso, muerte o necesidad de revascularización
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
sentir debilidad con actividades menos que ordinarias
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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