Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-19-infectie en langdurige cardiovasculaire symptomen

28 april 2023 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

De langetermijneffecten van de Covid-19-infectie op hartsymptomen, moeten we ons reële zorgen maken?

Uit het register van de professor Kojuri-kliniek werden degenen met een Covid-19-infectie geselecteerd en er werd contact opgenomen en gevraagd naar de cardiovasculaire symptomen, 1 jaar na de covid-infectie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd tussen oktober 2020 en mei 2021. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die verwezen naar Professor Kojuri Cardiovascular Clinic in Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, webpagina: http://kojuriclinic.com). Er is een database met patiënteninformatie beschikbaar, waaronder onderliggende ziekten, tekenen en symptomen, medicijnen, laboratoriumtests, elektrocardiografie en echocardiografie. De gegevens worden gedocumenteerd door deskundige cardiologen bij elk bezoek van de patiënt.

De inclusiecriteria waren een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie bevestigd door PCR of gesuggereerd door HRCT-bevindingen en minstens een jaar geleden getroffen door COVID-19. De uitsluitingscriteria waren een geschiedenis van gedocumenteerde COVID-19-infectie, die minder dan een jaar geleden plaatsvond, en een waarschijnlijke geschiedenis van COVID-19 die niet werd bevestigd door PCR of HRCT.

Patiënteninformatie voordat COVID-19-infectie uit de database werd gehaald, inclusief demografische basisgegevens, COVID-19-vaccinatiegeschiedenis, hypertensie (HTN), dyslipidemie (of hyperlipidemie (HLP)), diabetes mellitus (DM), roken, CVD en voorgeschreven medicijnen. Patiënten met onvolledige gegevens vóór COVID-19 of met verouderde gegevens werden uitgesloten.

We namen contact op met de ingeschreven patiënten om geïnformeerd te worden over hun symptomen, zoals kortademigheid in rust, kortademigheid bij inspanning (DOE), orthopneu, paroxysmale nachtelijke kortademigheid (PND) 21, pijn op de borst (CP) 22, vermoeidheid 23 en hartkloppingen 24. Patiënten werd gevraagd om hun kortademigheid in rust te beoordelen van 0 tot 10, volgens de 10-categorieratio. Een score van nul betekent geen ademhalingsproblemen en tien geeft de meest ernstige kortademigheid aan. Een score tussen 1 en 4 werd als licht beschouwd, tussen 5 en 6 als matig en tussen 7 en 10 als ernstig. We gebruikten ook functionele klasse 1 tot 4 om hun kortademigheid te beoordelen. Functionele klasse 1 betekent geen beperkingen in dagelijkse activiteiten, functionele klasse 2 betekent milde dyspnoe bij inspanning, functionele klasse 3 duidt op matige dyspnoe bij dagelijkse activiteiten en functionele klasse 4 is dyspnoe in rust 25. Pijn op de borst werd op basis van de American Heart Association 2021 gedefinieerd als 'niet-cardiaal', 'mogelijk cardiaal' en 'cardiaal' 22.

Een voorgeschiedenis van ernstige nadelige cardiovasculaire voorvallen (MACE) tijdens een follow-up van een jaar van COVID-19-infectie en opname als gevolg van COVID-19 werd ook gemeld. MACE wordt gedefinieerd als myocardinfarct (MI), opname als gevolg van hartfalen (HF), beroerte, hartdood en revascularisatieprocedures, inclusief coronaire bypass-transplantaat (CABG) en percutane coronaire interventie (PCI) 26.

HTN wordt gedefinieerd als klinische SBP ≥140 mm Hg of DBP ≥90 mm Hg bij herhaalde beoordeling 27. DM wordt gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) 202028. Dyslipidemie wordt gedefinieerd als afwijkingen in TG-, LDL- of HDL-cholesterol. Een TG-waarde van meer dan 150 mg/dL wordt als abnormaal beschouwd. HDL minder dan 40 mg/dL, LDL meer dan 100 mg/dL, of wordt gedefinieerd als dyslipidemie 29. Huidige rokers worden gedefinieerd als degenen die ≥100 sigaretten hebben gerookt en hebben gerookt gedurende de 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek. Ex-rokers zijn meer dan 30 dagen voor het onderzoek gestopt met roken 30.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). We beschreven continue variabelen door gemiddelde ± standaarddeviatie. Categorische variabelen werden beschreven op basis van frequentie en percentage. We gebruikten ANOVA met herhaalde metingen en t-test met gepaarde steekproeven voor normale verdelingsvariabelen en Wilcoxon-rangtest met teken voor herhaalde categorische variabelen. De chi-kwadraattoets van Pearson en de Kruskal-Wallis-toets worden toegepast op categorische gegevens. We controleerden de effecten van verstorende factoren door gebruik te maken van gegeneraliseerde lineaire modellen en herhalende analyses door verschillende subgroepen. Statistische significantie werd aangegeven wanneer P<0,05.

Alle patiënten werden geïnformeerd over de details van dit onderzoek en gaven hun geïnformeerde toestemming. Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek werden uitgesloten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

879

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die verwezen naar Professor Kojuri Cardiovascular Clinic in Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, webpagina: http://kojuriclinic.com). Er is een database met patiënteninformatie beschikbaar, waaronder onderliggende ziekten, tekenen en symptomen, medicijnen, laboratoriumtests, elektrocardiografie en echocardiografie. De gegevens worden gedocumenteerd door deskundige cardiologen bij elk bezoek van de patiënt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-infectie bevestigd door PCR of gesuggereerd door HRCT-bevindingen en minstens een jaar geleden getroffen door COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • COVID-19-infectie, die minder dan een jaar geleden plaatsvond,
  • waarschijnlijke voorgeschiedenis van COVID-19 niet bevestigd door PCR of HRCT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ziek
covid-infectie patiënten
patiënten met een covid-infectie die werd bewezen met een positieve test
Andere namen:
  • covid-19-besmetting
patiënten met ernstige covid-ziekte, die in het ziekenhuis werden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnoe
Tijdsspanne: 1 jaar
Abnormale kortademigheid bij lagere activiteiten of in rust
1 jaar
pijn op de borst
Tijdsspanne: 1 jaar
cheat pijn die angina nabootst
1 jaar
FOELIE
Tijdsspanne: 1 jaar
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen, myocardinfarct, opname, overlijden of geen noodzaak voor revascularisatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
zich zwak voelen bij minder dan gewone activiteiten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren