Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-infektio ja pitkäaikaiset sydän- ja verisuonioireet

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Covid-19-infektion pitkäaikaiset vaikutukset sydänoireisiin, pitäisikö meidän olla realistisia?

Professori Kojurin klinikan rekisteristä valittiin Covid-19-tartunnan saaneet, joihin otettiin yhteyttä ja kysyttiin sydän- ja verisuonioireista 1 vuosi covid-tartunnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin lokakuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio oli potilaita, jotka viittasivat professori Kojuri Cardiovascular Cliniciin Shirazissa, Iranissa (sähköposti: kojurij@yahoo.com, verkkosivu: http://kojuriclinic.com). Saatavilla on tietokanta potilaiden tiedoista, mukaan lukien taustalla olevat sairaudet, merkit ja oireet, lääkkeet, laboratoriotutkimukset, elektrokardiografia ja kaikukardiografia. Asiantuntevat kardiologit dokumentoivat tiedot jokaisen potilaan käynnin yhteydessä.

Sisällyttämiskriteereinä olivat PCR:llä vahvistetut tai HRCT-löydösten ehdottamat COVID-19-infektiot ja COVID-19-infektio vähintään vuosi sitten. Poissulkemiskriteereinä olivat dokumentoitu COVID-19-infektio, joka tapahtui alle vuosi sitten, ja todennäköinen COVID-19-historia, jota ei ole vahvistettu PCR:llä tai HRCT:llä.

Potilaiden tiedot ennen COVID-19-tartuntaa poimittiin tietokannasta, mukaan lukien demografiset perustiedot, COVID-19-rokotushistoria, verenpainetauti (HTN), dyslipidemia (tai hyperlipidemia (HLP)), diabetes mellitus (DM), tupakointi, sydän- ja verisuonitauti ja määrätyt lääkkeet. Potilaat, joiden tiedot olivat puutteellisia ennen COVID-19:ää tai joiden tiedot olivat vanhentuneet, suljettiin pois.

Otimme yhteyttä ilmoittautuneisiin potilaisiin saadaksemme tietoa heidän oireistaan, kuten hengenahdistus levossa, hengenahdistus rasituksessa (DOE), ortopnea, kohtauksellinen yöhengitys (PND) 21, rintakipu (CP) 22, väsymys 23 ja sydämentykytys 24. Potilaita pyydettiin arvioimaan hengenahdistuksensa levossa 0–10 10-luokan suhteen mukaan. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että hengitysvaivoja ei ole, ja kymmenen tarkoittaa vakavinta hengenahdistusta. Pisteitä 1-4 pidettiin lievänä, 5-6 keskivaikeana ja 7-10 vakavana. Käytimme myös toimintaluokkia 1–4 arvioidaksemme heidän hengenahdistuksensa. Toiminnallinen luokka 1 tarkoittaa, että päivittäisessä toiminnassa ei ole rajoituksia, toimintaluokka 2 tarkoittaa lievää rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta, toimintaluokka 3 tarkoittaa keskivaikeaa päivittäisten toimintojen hengenahdistusta ja toimintaluokka 4 tarkoittaa hengenahdistusta levossa 25. Rintakipu määriteltiin amerikkalaisen sydänyhdistyksen 2021 perusteella "ei-sydämeksi", "mahdolliseksi sydämeksi" ja "sydämeksi" 22.

Myös merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE) on raportoitu vuoden COVID-19-infektion seurannan ja COVID-19:n aiheuttaman sairaalahoitoon pääsyn aikana. MACE määritellään sydäninfarktiksi (MI), sisäänpääsyksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi (HF), aivohalvaukseksi, sydänkuolemaksi ja revaskularisaatiotoimenpiteiksi, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) 26.

HTN määritellään klinikan SBP ≥ 140 mm Hg tai DBP ≥ 90 mm Hg toistuvassa arvioinnissa 27. DM diagnosoidaan American Diabetes Associationin (ADA) 2020 ohjeiden perusteella 28. Dyslipidemia määritellään TG-, LDL- tai HDL-kolesterolin poikkeavuuksiksi. Yli 150 mg/dl TG-tasoa pidetään epänormaalina. HDL alle 40 mg/dl, LDL yli 100 mg/dl tai se määritellään dyslipidemiaksi 29. Nykyisillä tupakoitsijoilla tarkoitetaan niitä, jotka ovat polttaneet ≥100 savuketta ja polttaneet tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana. Entiset tupakoitsijat ovat lopettaneet tupakoinnin yli 30 päivää ennen tutkimusta 30.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kuvailimme jatkuvia muuttujia keskiarvon ± keskihajonnalla. Kategoriset muuttujat kuvattiin esiintymistiheydellä ja prosentilla. Käytimme toistuvamittaista ANOVAa ja parinäytteen t-testiä normaalijakauman muuttujille ja Wilcoxonin etumerkillisen järjestyksen testiä toistuville kategorisille muuttujille. Kategoriseen dataan sovelletaan Pearsonin khin-neliötestiä ja Kruskal-Wallis-testiä. Hallitsimme hämmentävien tekijöiden vaikutuksia käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja ja toistamalla analyysejä eri alaryhmittäin. Tilastollinen merkitsevyys osoitettiin, kun P < 0,05.

Kaikille potilaille kerrottiin tämän tutkimuksen yksityiskohdista ja he antoivat tietoisen suostumuksensa. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin pois

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

879

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio oli potilaita, jotka viittasivat professori Kojuri Cardiovascular Cliniciin Shirazissa, Iranissa (sähköposti: kojurij@yahoo.com, verkkosivu: http://kojuriclinic.com). Saatavilla on tietokanta potilaiden tiedoista, mukaan lukien taustalla olevat sairaudet, merkit ja oireet, lääkkeet, laboratoriotutkimukset, elektrokardiografia ja kaikukardiografia. Asiantuntevat kardiologit dokumentoivat tiedot jokaisen potilaan käynnin yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-infektio, joka on vahvistettu PCR:llä tai ehdotettu HRCT-löydösten perusteella ja joka on kärsinyt COVID-19:stä vähintään vuosi sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-infektio, joka tapahtui alle vuosi sitten,
  • todennäköistä COVID-19-historiaa ei ole vahvistettu PCR:llä tai HRCT:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaana
covid-infektiopotilaat
potilailla, joilla oli covid-infektio, joka todettiin positiivisella testillä
Muut nimet:
  • covid-19-tartunta
vaikeaa covid-tautia sairastavia potilaita, jotka vietiin sairaalaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Epänormaali hengenahdistus alhaisemmissa aktiviteeteissa tai levossa
1 vuosi
rintakipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
huijauskipu, joka jäljittelee anginaa
1 vuosi
NUIJA
Aikaikkuna: 1 vuosi
suuret haitalliset sydäntapahtumat, sydäninfarkti, maahanpääsy, kuolema tai revaskularisoinnin tarve
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi
heikkouden tunne harvemmissa toimissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa