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Infezione da Covid-19 e sintomi cardiovascolari a lungo termine

28 aprile 2023 aggiornato da: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Gli effetti a lungo termine dell'infezione da Covid-19 sui sintomi cardiaci, dovremmo avere una preoccupazione realistica?

Dal registro della clinica del professor Kojuri, sono stati selezionati quelli con infezione da Covid-19 che sono stati contattati e interrogati sui sintomi cardiovascolari, 1 anno dopo l'infezione da covid

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo è stato condotto tra ottobre 2020 e maggio 2021. La popolazione dello studio era composta da pazienti che si riferivano alla clinica cardiovascolare del professor Kojuri a Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, pagina web: http://kojuriclinic.com). È disponibile un database di informazioni sui pazienti, tra cui malattie sottostanti, segni e sintomi, farmaci, test di laboratorio, elettrocardiografia ed ecocardiografia. I dati vengono documentati da cardiologi esperti ad ogni visita del paziente.

I criteri di inclusione erano avere una storia di infezione da COVID-19 confermata dalla PCR o suggerita dai risultati HRCT ed essere stati affetti da COVID-19 almeno un anno fa. I criteri di esclusione erano avere una storia di infezione da COVID-19 documentata, avvenuta meno di un anno fa, e una probabile storia di COVID-19 non confermata da PCR o HRCT.

Le informazioni sui pazienti prima dell'infezione da COVID-19 sono state estratte dal database, compresi i dati demografici al basale, la storia della vaccinazione COVID-19, l'ipertensione (HTN), la dislipidemia (o iperlipidemia (HLP)), il diabete mellito (DM), il fumo, le malattie cardiovascolari e farmaci prescritti. Sono stati esclusi i pazienti con dati incompleti prima del COVID-19 o con dati obsoleti.

Abbiamo contattato i pazienti arruolati per essere informati sui loro sintomi, come dispnea a riposo, dispnea da sforzo (DOE), ortopnea, dispnea parossistica notturna (PND) 21, dolore toracico (CP) 22, affaticamento 23 e palpitazioni 24. Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro dispnea a riposo da 0 a 10, secondo il rapporto di 10 categorie. Un punteggio pari a zero significa nessun disagio respiratorio e dieci indica la dispnea più grave. Un punteggio compreso tra 1 e 4 è stato considerato lieve, da 5 a 6 moderato e da 7 a 10 grave. Abbiamo anche utilizzato la classe funzionale da 1 a 4 per valutare la loro dispnea. La classe funzionale 1 indica nessuna limitazione nelle attività quotidiane, la classe funzionale 2 indica una lieve dispnea da sforzo, la classe funzionale 3 indica una dispnea moderata con le attività quotidiane e la classe funzionale 4 rappresenta la dispnea a riposo 25. Il dolore toracico è stato definito, sulla base dell'American Heart Association 2021, come "non cardiaco", "possibile cardiaco" e "cardiaco" 22.

È stata inoltre riportata una storia di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) durante un anno di follow-up dell'infezione da COVID-19 e il ricovero dovuto a COVID-19. MACE è definito come infarto miocardico (MI), ricovero per scompenso cardiaco (HF), ictus, morte cardiaca e procedure di rivascolarizzazione, inclusi bypass coronarico (CABG) e intervento coronarico percutaneo (PCI) 26.

HTN è definito come SBP clinica ≥140 mm Hg o DBP ≥90 mm Hg in valutazione ripetuta 27. Il DM viene diagnosticato sulla base delle linee guida 2020 dell'American Diabete Association (ADA) 28. La dislipidemia è definita come anomalie del colesterolo TG, LDL o HDL. Un livello di TG superiore a 150 mg/dL è considerato anormale. HDL inferiore a 40 mg/dL, LDL superiore a 100 mg/dL o è definito come dislipidemia 29. I fumatori attuali sono definiti come coloro che hanno fumato ≥100 sigarette e fumato durante i 30 giorni precedenti lo studio. Gli ex fumatori hanno smesso di fumare più di 30 giorni prima della ricerca 30.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS per Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Abbiamo descritto le variabili continue per media ± deviazione standard. Le variabili categoriche sono state descritte per frequenza e percentuale. Abbiamo utilizzato l'ANOVA a misura ripetuta e il test t per campioni accoppiati per le variabili della distribuzione normale e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon per le variabili categoriche ripetute. Il test del chi quadrato di Pearson e il test di Kruskal-Wallis vengono applicati ai dati categorici. Abbiamo controllato gli effetti dei fattori di confusione utilizzando modelli lineari generalizzati e ripetendo le analisi di diversi sottogruppi. La significatività statistica è stata indicata quando P<0,05.

Tutti i pazienti sono stati informati sui dettagli di questa ricerca e hanno fornito il loro consenso informato. I pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio sono stati esclusi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

879

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti che si riferivano alla clinica cardiovascolare del professor Kojuri a Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, pagina web: http://kojuriclinic.com). È disponibile un database di informazioni sui pazienti, tra cui malattie sottostanti, segni e sintomi, farmaci, test di laboratorio, elettrocardiografia ed ecocardiografia. I dati vengono documentati da cardiologi esperti ad ogni visita del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da COVID-19 confermata dalla PCR o suggerita dai risultati HRCT ed essere stati affetti da COVID-19 almeno un anno fa

Criteri di esclusione:

  • L'infezione da COVID-19, avvenuta meno di un anno fa,
  • probabile storia di COVID-19 non confermata da PCR o HRCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malato
pazienti con infezione da covid
pazienti con infezione da covid dimostrata con test positivo
Altri nomi:
  • infezione da covid-19
pazienti con grave malattia da covid, ricoverati in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
Mancanza di respiro anormale con attività inferiori oa riposo
1 anno
dolore al petto
Lasso di tempo: 1 anno
imbrogliare il dolore che imita l'angina
1 anno
MAZZA
Lasso di tempo: 1 anno
eventi cardiaci avversi maggiori, infarto del miocardio, ricovero, morte o necessità di rivascolarizzazione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: 1 anno
sensazione di debolezza con attività non ordinarie
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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