Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Covid-19 i długotrwałe objawy sercowo-naczyniowe

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Długoterminowe skutki zakażenia Covid-19 na objawy sercowe, czy powinniśmy mieć realistyczne obawy?

Z rejestru kliniki profesora Kojuri wybrano osoby z zakażeniem Covid-19, z którymi skontaktowano się i zapytano o objawy sercowo-naczyniowe, 1 rok po zakażeniu covid-19

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w okresie od października 2020 r. do maja 2021 r. Badaną populację stanowili pacjenci zgłaszający się do Professor Kojuri Cardiovascular Clinic w Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, strona internetowa: http://kojuriclinic.com). Dostępna jest baza danych zawierająca informacje o pacjentach, w tym choroby podstawowe, oznaki i objawy, leki, badania laboratoryjne, elektrokardiografię i echokardiografię. Dane są dokumentowane przez ekspertów kardiologów podczas każdej wizyty pacjenta.

Kryteriami włączenia były: historia zakażenia COVID-19 potwierdzona metodą PCR lub sugerowana przez wyniki HRCT oraz chorowanie na COVID-19 co najmniej rok temu. Kryteria wykluczenia obejmowały historię udokumentowanej infekcji COVID-19, która miała miejsce mniej niż rok temu, oraz prawdopodobną historię COVID-19 niepotwierdzoną przez PCR lub HRCT.

Informacje o pacjentach przed zakażeniem COVID-19 zostały wyodrębnione z bazy danych, w tym wyjściowe dane demograficzne, historia szczepień przeciwko COVID-19, nadciśnienie (HTN), dyslipidemia (lub hiperlipidemia (HLP)), cukrzyca (DM), palenie, CVD i przepisane leki. Wykluczono pacjentów z niepełnymi danymi przed COVID-19 lub z nieaktualnymi danymi.

Skontaktowaliśmy się z włączonymi pacjentami, aby uzyskać informacje o ich objawach, takich jak duszność spoczynkowa, duszność wysiłkowa (DOE), ortopnoe, napadowa duszność nocna (PND) 21, ból w klatce piersiowej (CP) 22, zmęczenie 23 i kołatanie serca 24. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę duszności w spoczynku od 0 do 10, zgodnie ze stosunkiem kategorii 10. Wynik zero oznacza brak dyskomfortu w oddychaniu, a dziesięć oznacza najcięższą duszność. Wynik od 1 do 4 uznano za łagodny, od 5 do 6 umiarkowany, a od 7 do 10 ciężki. Użyliśmy również klasy funkcjonalnej od 1 do 4, aby ocenić ich duszność. Klasa czynnościowa 1 oznacza brak ograniczeń w codziennych czynnościach, klasa czynnościowa 2 oznacza łagodną duszność wysiłkową, klasa czynnościowa 3 oznacza umiarkowaną duszność podczas codziennych czynności, a klasa czynnościowa 4 oznacza duszność spoczynkową 25. Ból w klatce piersiowej został zdefiniowany na podstawie American Heart Association 2021 jako „niesercowy”, „prawdopodobnie kardiologiczny” i „sercowy” 22.

Zgłoszono również historię poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) podczas rocznej obserwacji zakażenia COVID-19 i przyjęcia z powodu COVID-19. MACE definiuje się jako zawał mięśnia sercowego (MI), przyjęcie z powodu niewydolności serca (HF), udar mózgu, zgon sercowy i zabiegi rewaskularyzacyjne, w tym pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) i przezskórną interwencję wieńcową (PCI) 26.

HTN definiuje się jako kliniczne SBP ≥140 mm Hg lub DBP ≥90 mm Hg w powtórnej ocenie 27. Cukrzycę rozpoznaje się na podstawie wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) 2020 28. Dyslipidemia jest definiowana jako nieprawidłowości w stężeniu cholesterolu TG, LDL lub HDL. Poziom TG większy niż 150 mg/dl jest uważany za nieprawidłowy. HDL poniżej 40 mg/dl, LDL powyżej 100 mg/dl lub jest definiowana jako dyslipidemia 29. Obecni palacze to osoby, które wypaliły ≥100 papierosów i paliły w ciągu 30 dni poprzedzających badanie. Byli palacze przestali palić więcej niż 30 dni przed badaniem 30.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS for Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, Nowy Jork, USA). Zmienne ciągłe opisaliśmy jako średnią ± odchylenie standardowe. Zmienne kategoryczne opisano częstością i odsetkiem. Zastosowaliśmy ANOVA z powtarzanymi pomiarami i test t dla par dla zmiennych o rozkładzie normalnym oraz test rang ze znakiem Wilcoxona dla powtarzalnych zmiennych kategorialnych. Do danych kategorycznych stosuje się test chi-kwadrat Pearsona i test Kruskala-Wallisa. Kontrolowaliśmy wpływ czynników zakłócających, stosując uogólnione modele liniowe i powtarzając analizy według różnych podgrup. Istotność statystyczną wskazano, gdy P <0,05.

Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o szczegółach tego badania i wyrazili świadomą zgodę. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu, zostali wykluczeni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

879

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 71 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci zgłaszający się do Professor Kojuri Cardiovascular Clinic w Shiraz, Iran (e-mail: kojurij@yahoo.com, strona internetowa: http://kojuriclinic.com). Dostępna jest baza danych zawierająca informacje o pacjentach, w tym choroby podstawowe, oznaki i objawy, leki, badania laboratoryjne, elektrokardiografię i echokardiografię. Dane są dokumentowane przez ekspertów kardiologów podczas każdej wizyty pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie COVID-19 potwierdzone przez PCR lub sugerowane przez wyniki HRCT i przebyte COVID-19 co najmniej rok temu

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie COVID-19, do którego doszło niecały rok temu,
  • prawdopodobna historia COVID-19 niepotwierdzona metodą PCR lub HRCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chory
pacjenci zakażeni covidem
pacjentów z infekcją covidową, co zostało potwierdzone pozytywnym testem
Inne nazwy:
  • covid-19 infekcja
pacjenci z ciężką chorobą covid, którzy zostali przyjęci do szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duszność
Ramy czasowe: 1 rok
Nieprawidłowa duszność przy niższych czynnościach lub w spoczynku
1 rok
ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
oszukać ból imitujący dusznicę bolesną
1 rok
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 rok
poważne niepożądane zdarzenia sercowe, zawał mięśnia sercowego, przyjęcie do szpitala, zgon lub konieczność rewaskularyzacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmęczenie
Ramy czasowe: 1 rok
uczucie słabości przy mniej niż zwykłych czynnościach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj