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Infecção por Covid-19 e sintomas cardiovasculares a longo prazo

28 de abril de 2023 atualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Os efeitos a longo prazo da infecção por Covid-19 nos sintomas cardíacos, devemos ter uma preocupação realista?

Do cadastro da clínica do professor Kojuri, foram selecionados aqueles com infecção por Covid-19, contatados e questionados sobre os sintomas cardiovasculares, 1 ano após a infecção por covid

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo foi realizado entre outubro de 2020 a maio de 2021. A população do estudo foram pacientes encaminhados para a Clínica Cardiovascular Professor Kojuri em Shiraz, Irã (e-mail: kojurij@yahoo.com, página web: http://kojuriclinic.com). Um banco de dados de informações dos pacientes está disponível, incluindo doenças subjacentes, sinais e sintomas, medicamentos, exames laboratoriais, eletrocardiografia e ecocardiografia. Os dados são documentados por cardiologistas especializados em cada visita do paciente.

Os critérios de inclusão foram história de infecção por COVID-19 confirmada por PCR ou sugerida por achados de TCAR e ter sido acometido por COVID-19 há pelo menos um ano. Os critérios de exclusão foram história de infecção documentada por COVID-19, ocorrida há menos de um ano, e história provável de COVID-19 não confirmada por PCR ou TCAR.

As informações dos pacientes antes da infecção por COVID-19 foram extraídas do banco de dados, incluindo dados demográficos basais, histórico de vacinação contra COVID-19, hipertensão (HTN), dislipidemia (ou hiperlipidemia (HLP)), diabetes mellitus (DM), tabagismo, DCV e medicamentos prescritos. Pacientes com dados incompletos antes da COVID-19 ou com dados desatualizados foram excluídos.

Entramos em contato com os pacientes inscritos para obter informações sobre seus sintomas, como dispneia em repouso, dispneia aos esforços (DOE), ortopneia, dispneia paroxística noturna (PND) 21, dor torácica (CP) 22, fadiga 23 e palpitações 24. Os pacientes foram solicitados a classificar sua dispneia em repouso de 0 a 10, de acordo com a razão de 10 categorias. Uma pontuação de zero significa nenhum desconforto respiratório e dez indica a dispneia mais grave. Uma pontuação entre 1 a 4 foi considerada leve, 5 a 6 moderada e 7 a 10 grave. Também usamos classe funcional 1 a 4 para avaliar a dispneia. Classe funcional 1 significa sem limitações nas atividades diárias, classe funcional 2 significa dispneia leve aos esforços, classe funcional 3 indica dispneia moderada com atividades diárias e classe funcional 4 representa dispneia em repouso 25. A dor torácica foi definida, com base na American Heart Association 2021, como "não cardíaca", "possivelmente cardíaca" e "cardíaca" 22.

Também foi relatado um histórico de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) durante um ano de acompanhamento da infecção por COVID-19 e internação por COVID-19. MACE é definido como infarto do miocárdio (IM), internação por insuficiência cardíaca (IC), acidente vascular cerebral, morte cardíaca e procedimentos de revascularização, incluindo cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) e intervenção coronária percutânea (ICP) 26.

A hipertensão é definida como PAS clínica ≥140 mm Hg ou PAD ≥90 mm Hg em avaliação repetida 27. O DM é diagnosticado com base nas diretrizes 2020 da American Diabetes Association (ADA) 28. A dislipidemia é definida como anormalidades no colesterol TG, LDL ou HDL. Um nível de TG acima de 150 mg/dL é considerado anormal. HDL menor que 40 mg/dL, LDL maior que 100 mg/dL ou definido como dislipidemia 29. Fumantes atuais são definidos como aqueles que fumaram ≥100 cigarros e fumaram durante os 30 dias anteriores ao estudo. Ex-fumantes pararam de fumar há mais de 30 dias antes da pesquisa 30.

A análise estatística foi realizada usando SPSS para Windows ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Descrevemos as variáveis ​​contínuas por média ± desvio padrão. As variáveis ​​categóricas foram descritas por frequência e porcentagem. Usamos ANOVA de medida repetida e teste t de amostras pareadas para variáveis ​​de distribuição normal e teste de posto sinalizado de Wilcoxon para variáveis ​​categóricas repetidas. O teste qui-quadrado de Pearson e o teste de Kruskal-Wallis são aplicados a dados categóricos. Controlamos os efeitos dos fatores de confusão usando modelos lineares generalizados e repetindo as análises por diferentes subgrupos. A significância estatística foi indicada quando P<0,05.

Todos os pacientes foram informados sobre os detalhes desta pesquisa e forneceram seu consentimento informado. Foram excluídos os pacientes que se recusaram a participar do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

879

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 71 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foram pacientes encaminhados para a Clínica Cardiovascular Professor Kojuri em Shiraz, Irã (e-mail: kojurij@yahoo.com, página web: http://kojuriclinic.com). Um banco de dados de informações dos pacientes está disponível, incluindo doenças subjacentes, sinais e sintomas, medicamentos, exames laboratoriais, eletrocardiografia e ecocardiografia. Os dados são documentados por cardiologistas especializados em cada visita do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por COVID-19 confirmada por PCR ou sugerida por achados de TCAR e ter sido acometido por COVID-19 há pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • A infecção por COVID-19, que ocorreu há menos de um ano,
  • histórico provável de COVID-19 não confirmado por PCR ou TCAR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doente
pacientes com infecção por covid
pacientes com infecção por covid comprovada com teste positivo
Outros nomes:
  • contágio do covid-19
pacientes com doença grave covid, que foi internado no hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dispneia
Prazo: 1 ano
Falta de ar anormal com atividades mais baixas ou em repouso
1 ano
dor no peito
Prazo: 1 ano
enganar dor imitando angina
1 ano
MACE
Prazo: 1 ano
eventos cardíacos adversos maiores, infarto do miocárdio, internação, óbito ou necessidade de revascularização
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga
Prazo: 1 ano
sentindo fraqueza com menos do que atividades comuns
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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