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Covid-19-Infektion und langfristige kardiovaskuläre Symptome

28. April 2023 aktualisiert von: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Die langfristigen Auswirkungen der Covid-19-Infektion auf Herzsymptome, sollten wir realistische Bedenken haben?

Aus dem Register der Klinik von Professor Kojuri wurden diejenigen mit einer Covid-19-Infektion ausgewählt und kontaktiert und 1 Jahr nach der Covid-Infektion nach den kardiovaskulären Symptomen befragt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie wurde zwischen Oktober 2020 und Mai 2021 durchgeführt. Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich an die Professor Kojuri Cardiovascular Clinic in Shiraz, Iran (E-Mail: kojurij@yahoo.com, Webseite: http://kojuriclinic.com). Es steht eine Datenbank mit Patienteninformationen zur Verfügung, darunter Grunderkrankungen, Anzeichen und Symptome, Medikamente, Labortests, Elektrokardiographie und Echokardiographie. Die Daten werden bei jedem Patientenbesuch von erfahrenen Kardiologen dokumentiert.

Die Einschlusskriterien waren eine COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte, die durch PCR bestätigt oder durch HRCT-Befunde nahegelegt wurde, und vor mindestens einem Jahr an COVID-19 erkrankt zu sein. Die Ausschlusskriterien waren eine Vorgeschichte einer dokumentierten COVID-19-Infektion, die vor weniger als einem Jahr aufgetreten ist, und eine wahrscheinliche Vorgeschichte von COVID-19, die nicht durch PCR oder HRCT bestätigt wurde.

Patienteninformationen vor der COVID-19-Infektion wurden aus der Datenbank extrahiert, einschließlich demografischer Basisdaten, COVID-19-Impfvorgeschichte, Bluthochdruck (HTN), Dyslipidämie (oder Hyperlipidämie (HLP)), Diabetes mellitus (DM), Rauchen, CVD und verschriebene Medikamente. Patienten mit unvollständigen Daten vor COVID-19 oder mit veralteten Daten wurden ausgeschlossen.

Wir kontaktierten die eingeschlossenen Patienten, um sie über ihre Symptome wie Ruhedyspnoe, Belastungsdyspnoe (DOE), Orthopnoe, paroxysmale nächtliche Dyspnoe (PND) 21, Brustschmerzen (CP) 22, Müdigkeit 23 und Herzklopfen 24 zu informieren. Die Patienten wurden gebeten, ihre Dyspnoe in Ruhe gemäß dem 10-Kategorie-Verhältnis von 0 bis 10 einzustufen. Ein Wert von null bedeutet keine Atembeschwerden, und 10 zeigt die schwerste Dyspnoe an. Ein Wert zwischen 1 und 4 wurde als leicht, 5 bis 6 als mäßig und 7 bis 10 als schwer angesehen. Wir haben auch die Funktionsklassen 1 bis 4 verwendet, um ihre Dyspnoe zu beurteilen. Funktionsklasse 1 bedeutet keine Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten, Funktionsklasse 2 bedeutet leichte Belastungsdyspnoe, Funktionsklasse 3 zeigt moderate Dyspnoe bei täglichen Aktivitäten und Funktionsklasse 4 zeigt Dyspnoe in Ruhe 25. Brustschmerzen wurden, basierend auf der American Heart Association 2021, als „nicht kardial“, „möglicherweise kardial“ und „kardial“ definiert 22.

Eine Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) während eines Jahres der Nachsorge einer COVID-19-Infektion und einer Aufnahme aufgrund von COVID-19 wurde ebenfalls gemeldet. MACE ist definiert als Myokardinfarkt (MI), Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz (HF), Schlaganfall, Herztod und Revaskularisierungsverfahren, einschließlich Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) und perkutane Koronarintervention (PCI) 26.

HTN ist definiert als klinischer SBD ≥ 140 mm Hg oder DBP ≥ 90 mm Hg bei wiederholter Beurteilung 27. DM wird auf Grundlage der Richtlinien 2020 der American Diabetes Association (ADA) diagnostiziert 28. Dyslipidämie ist definiert als Anomalien des TG-, LDL- oder HDL-Cholesterins. Ein TG-Spiegel von mehr als 150 mg/dL gilt als abnormal. HDL unter 40 mg/dL, LDL über 100 mg/dL oder wird als Dyslipidämie definiert 29. Aktuelle Raucher sind definiert als diejenigen, die ≥ 100 Zigaretten geraucht und in den 30 Tagen vor der Studie geraucht haben. Ehemalige Raucher haben mehr als 30 Tage vor der Untersuchung mit dem Rauchen aufgehört 30.

Die statistische Analyse wurde mit SPSS für Windows Ver. 26 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Wir haben kontinuierliche Variablen durch Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben. Kategoriale Variablen wurden durch Häufigkeit und Prozentsatz beschrieben. Wir verwendeten ANOVA mit wiederholten Messungen und den t-Test mit gepaarten Stichproben für normalverteilte Variablen und den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test für wiederholte kategoriale Variablen. Der Chi-Quadrat-Test von Pearson und der Kruskal-Wallis-Test werden auf kategoriale Daten angewendet. Wir kontrollierten die Auswirkungen von Störfaktoren, indem wir verallgemeinerte lineare Modelle verwendeten und Analysen von verschiedenen Untergruppen wiederholten. Statistische Signifikanz wurde angezeigt, wenn P < 0,05.

Alle Patienten wurden über die Einzelheiten dieser Forschung informiert und gaben ihr Einverständnis nach Aufklärung. Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnten, wurden ausgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

879

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 51318
        • Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

43 Jahre bis 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich an die Professor Kojuri Cardiovascular Clinic in Shiraz, Iran (E-Mail: kojurij@yahoo.com, Webseite: http://kojuriclinic.com). Es steht eine Datenbank mit Patienteninformationen zur Verfügung, darunter Grunderkrankungen, Anzeichen und Symptome, Medikamente, Labortests, Elektrokardiographie und Echokardiographie. Die Daten werden bei jedem Patientenbesuch von erfahrenen Kardiologen dokumentiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Infektion, die durch PCR bestätigt oder durch HRCT-Befunde nahegelegt wurde und vor mindestens einem Jahr mit COVID-19 behaftet war

Ausschlusskriterien:

  • COVID-19-Infektion, die vor weniger als einem Jahr aufgetreten ist,
  • wahrscheinliche Vorgeschichte von COVID-19, die nicht durch PCR oder HRCT bestätigt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
krank
Patienten mit Covid-Infektion
Patienten mit einer Covid-Infektion, die durch einen positiven Test nachgewiesen wurde
Andere Namen:
  • Covid-19 Infektion
Patienten mit schwerer Covid-Erkrankung, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Jahr
Abnorme Kurzatmigkeit bei geringeren Aktivitäten oder im Ruhezustand
1 Jahr
Brustschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Cheat-Schmerz imitiert Angina
1 Jahr
KEULE
Zeitfenster: 1 Jahr
schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse, Myokardinfarkt, Aufnahme, Tod oder Notwendigkeit einer Revaskularisierung
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwächegefühl bei weniger als gewöhnlichen Aktivitäten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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